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虚拟导航器对结直肠癌患者赋权的影响

2016年3月22日 更新者:Carmen G. Loiselle, N., Ph.D.、McGill University

针对新诊断结直肠癌患者的基于网络的以人为本的导航工具:一项随机临床试验 (RCT),以评估对授权和成本效益的影响(TEN-C 研究:共同增强癌症导航)

对于被诊断患有结直肠癌的个人,接触最新的癌症信息和支持以及获得最合适的医疗保健服务的指导对于癌症自我管理和支持至关重要。 建议及时获取高质量的癌症信息有助于增强患者的能力——定义为能够更好地管理疾病需求的感知。 随着信息时代的到来,个人越来越多地转向在线健康信息资源。 人们发现,使用严格的基于网络的工具是获取健康信息的一种引人入胜且方便的方式,同时还可以根据人们的需求和偏好进行定制。 本研究旨在检验最近开发的高质量且以人为本的网络工具——肿瘤学交互式导航器 (OIN) 对患者赋权的影响,并记录其成本效益。 新诊断出患有结直肠癌的参与者将被随机分配到实验组或对照组,前者可以不受限制地访问 OIN 8 个月。 对照组的参与者将照常接受护理。 将收集有关背景、医疗特征和授权的信息以及成本效益指标。 如果产生预期的效果,OIN 可以被提议在加拿大癌症中心全国实施。 目前正在进行的工作是将超过 23 种类型的癌症诊断添加到 OIN。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

129

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大
        • Sunnybrook-Odette Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3G 1A4
        • McGill University Health Centre
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 经组织学证实,结直肠癌的首次诊断(所有阶段)
  • 在被告知患有结直肠癌后的 20 周内
  • 英语或法语流利;能够并愿意完成问卷调查
  • 不受限制的家庭互联网访问
  • 过去至少使用过一次互联网
  • 知情同意

排除标准:

  • 任何时候有 CRC 病史,或在过去 5 年内诊断出任何其他癌症(例外:浅表性皮肤癌)
  • 医疗或严重的健康问题
  • 结直肠癌末期或病重无法参加

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:日常护理
被随机分配到活性比较组的参与者将接受常规护理,这是在研究中心向参与者的患者群体提供的常规护理。
实验性的:常规护理加 OIN
OIN(肿瘤交互式导航器)是干预。 被随机分配到常规护理加 OIN 的参与者将接受常规护理,并在研究期间可以无限制地访问网站。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
赋能
大体时间:8个月

该试验的主要结果是多维赋权。 使用健康教育影响问卷系统(参考)中的五个结构来衡量赋权的关键维度。 使用方差分析的重复测量将用于比较试验组之间授权结构随时间的变化模式。

参考:

奥斯本 RH 等人。 患者教育委员会。 2007;66:192-201。

8个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
成本效益
大体时间:8个月
8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Carmen G. Loiselle, N., Ph.D.、McGill University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (实际的)

2015年5月1日

研究完成 (实际的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月29日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月6日

首次发布 (估计)

2012年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月22日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

日常护理的临床试验

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