Virtuaalinavigaattorin vaikutus kolorektaalisyöpäpotilaiden voimaantumiseen
tiistai 22. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Carmen G. Loiselle, N., Ph.D., McGill University
Verkkopohjainen henkilökeskeinen navigointityökalu äskettäin diagnosoiduille paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaille: satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT) vaikutusten vahvistamiseen ja kustannustehokkuuteen (TEN-C-tutkimus: Together to Enhance Navigation in Cancer)
Paksusuolen syöpädiagnoosin saaneille henkilöille altistuminen ajantasaiselle syöpätiedolle ja -tuelle sekä opastus sopivimpien terveydenhuoltopalvelujen saamiseen on keskeistä syövän omahoidon ja tuen kannalta.
Laadukkaan syöpätiedon oikea-aikaisen saatavuuden ehdotetaan edistävän potilaiden vaikutusmahdollisuuksia – määritellään käsitykseksi kyvystä hallita sairauden vaatimuksia paremmin.
Tietojen aikakauden myötä ihmiset käyttävät yhä enemmän terveystietoresursseja verkossa.
Tarkkojen verkkopohjaisten työkalujen käytön on havaittu olevan mukaansatempaava ja kätevä tapa saada terveystietoja, samalla kun se on räätälöity ihmisten tarpeiden ja mieltymysten mukaan.
Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan äskettäin kehitetyn korkealaatuisen ja henkilökeskeisen verkkopohjaisen työkalun, Oncology Interactive Navigatorin (OIN) vaikutuksia potilaiden voimaantumiseen sekä dokumentoimaan sen kustannustehokkuutta.
Osallistujat, joilla on äskettäin diagnosoitu paksusuolen syöpä, jaetaan satunnaisesti koe- tai kontrolliryhmiin, joista ensimmäisillä on rajoittamaton pääsy OIN:iin 8 kuukauden ajan.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat hoitoa normaalisti.
Tietoja kerätään taustasta, lääketieteellisistä ominaisuuksista ja voimaantumisesta sekä kustannustehokkuusindikaattoreita.
Jos OIN tuottaa toivottuja vaikutuksia, sitä voitaisiin ehdottaa kansalliseen täytäntöönpanoon Kanadan syöpäkeskuksissa.
Parhaillaan tehdään työtä yli 23 syöpädiagnoosin lisäämiseksi OIN:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
129
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- CancerCare Manitoba
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook-Odette Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- McGill University Health Centre
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- histologisesti vahvistettu, ensimmäinen paksusuolensyövän diagnoosi (kaikki vaiheet)
- 20 viikon kuluessa siitä, kun henkilölle kerrottiin, että hänellä on paksusuolen syöpä
- sujuvasti englantia tai ranskaa; pystyy ja haluaa täyttää kyselylomakkeet
- rajoittamaton koti Internet-yhteys
- on käyttänyt Internetiä ainakin kerran aiemmin
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi CRC-historia milloin tahansa tai mikä tahansa muu syöpä, joka on diagnosoitu viimeisen 5 vuoden aikana (poikkeus: pinnallinen ihosyöpä)
- lääketieteellinen tai vakava terveysongelma
- paksusuolensyövän terminaalinen vaihe tai liian sairas osallistuakseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rutiinihoito
Osallistujat, jotka on satunnaistettu aktiiviseen vertailuryhmään, saavat rutiinihoitoa, joka on osallistujan potilasjoukolle rutiininomaista hoitoa tutkimuskeskuksessa.
|
|
|
Kokeellinen: Rutiinihoito plus OIN
OIN (Oncology Interactive Navigator) on interventio.
Osallistujat, jotka on satunnaistettu rutiinihoitoon sekä OIN:iin, saavat rutiinihoitoa ja heillä on rajoittamaton pääsy verkkosivustolle tutkimuksen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtuutus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Tämän kokeen päätulos on voimaannuttaminen, joka on moniulotteinen. Voimistamisen keskeisiä ulottuvuuksia mitataan viidellä terveyskasvatuksen vaikutuksen konstruktilla. Kyselyjärjestelmä (viite). Varianssianalyysiä käyttäviä toistuvia mittauksia käytetään vertaamaan voimaantumisrakenteiden muutosmalleja ajan kuluessa koeryhmien välillä. Viite: Osborne RH et ai. Potilaskouluttaja. 2007;66:192-201. |
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carmen G. Loiselle, N., Ph.D., McGill University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEN-C
- MOP 106710 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CIHR)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .