Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalinavigaattorin vaikutus kolorektaalisyöpäpotilaiden voimaantumiseen

tiistai 22. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Carmen G. Loiselle, N., Ph.D., McGill University

Verkkopohjainen henkilökeskeinen navigointityökalu äskettäin diagnosoiduille paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaille: satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT) vaikutusten vahvistamiseen ja kustannustehokkuuteen (TEN-C-tutkimus: Together to Enhance Navigation in Cancer)

Paksusuolen syöpädiagnoosin saaneille henkilöille altistuminen ajantasaiselle syöpätiedolle ja -tuelle sekä opastus sopivimpien terveydenhuoltopalvelujen saamiseen on keskeistä syövän omahoidon ja tuen kannalta. Laadukkaan syöpätiedon oikea-aikaisen saatavuuden ehdotetaan edistävän potilaiden vaikutusmahdollisuuksia – määritellään käsitykseksi kyvystä hallita sairauden vaatimuksia paremmin. Tietojen aikakauden myötä ihmiset käyttävät yhä enemmän terveystietoresursseja verkossa. Tarkkojen verkkopohjaisten työkalujen käytön on havaittu olevan mukaansatempaava ja kätevä tapa saada terveystietoja, samalla kun se on räätälöity ihmisten tarpeiden ja mieltymysten mukaan. Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan äskettäin kehitetyn korkealaatuisen ja henkilökeskeisen verkkopohjaisen työkalun, Oncology Interactive Navigatorin (OIN) vaikutuksia potilaiden voimaantumiseen sekä dokumentoimaan sen kustannustehokkuutta. Osallistujat, joilla on äskettäin diagnosoitu paksusuolen syöpä, jaetaan satunnaisesti koe- tai kontrolliryhmiin, joista ensimmäisillä on rajoittamaton pääsy OIN:iin 8 kuukauden ajan. Kontrolliryhmän osallistujat saavat hoitoa normaalisti. Tietoja kerätään taustasta, lääketieteellisistä ominaisuuksista ja voimaantumisesta sekä kustannustehokkuusindikaattoreita. Jos OIN tuottaa toivottuja vaikutuksia, sitä voitaisiin ehdottaa kansalliseen täytäntöönpanoon Kanadan syöpäkeskuksissa. Parhaillaan tehdään työtä yli 23 syöpädiagnoosin lisäämiseksi OIN:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

129

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook-Odette Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • histologisesti vahvistettu, ensimmäinen paksusuolensyövän diagnoosi (kaikki vaiheet)
  • 20 viikon kuluessa siitä, kun henkilölle kerrottiin, että hänellä on paksusuolen syöpä
  • sujuvasti englantia tai ranskaa; pystyy ja haluaa täyttää kyselylomakkeet
  • rajoittamaton koti Internet-yhteys
  • on käyttänyt Internetiä ainakin kerran aiemmin
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi CRC-historia milloin tahansa tai mikä tahansa muu syöpä, joka on diagnosoitu viimeisen 5 vuoden aikana (poikkeus: pinnallinen ihosyöpä)
  • lääketieteellinen tai vakava terveysongelma
  • paksusuolensyövän terminaalinen vaihe tai liian sairas osallistuakseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rutiinihoito
Osallistujat, jotka on satunnaistettu aktiiviseen vertailuryhmään, saavat rutiinihoitoa, joka on osallistujan potilasjoukolle rutiininomaista hoitoa tutkimuskeskuksessa.
Kokeellinen: Rutiinihoito plus OIN
OIN (Oncology Interactive Navigator) on interventio. Osallistujat, jotka on satunnaistettu rutiinihoitoon sekä OIN:iin, saavat rutiinihoitoa ja heillä on rajoittamaton pääsy verkkosivustolle tutkimuksen ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtuutus
Aikaikkuna: 8 kuukautta

Tämän kokeen päätulos on voimaannuttaminen, joka on moniulotteinen. Voimistamisen keskeisiä ulottuvuuksia mitataan viidellä terveyskasvatuksen vaikutuksen konstruktilla. Kyselyjärjestelmä (viite). Varianssianalyysiä käyttäviä toistuvia mittauksia käytetään vertaamaan voimaantumisrakenteiden muutosmalleja ajan kuluessa koeryhmien välillä.

Viite:

Osborne RH et ai. Potilaskouluttaja. 2007;66:192-201.

8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 8 kuukautta
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carmen G. Loiselle, N., Ph.D., McGill University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Rutiinihoito

3
Tilaa