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El efecto de un navegador virtual en el empoderamiento de los pacientes con cáncer colorrectal

22 de marzo de 2016 actualizado por: Carmen G. Loiselle, N., Ph.D., McGill University

Una herramienta de navegación centrada en la persona basada en la web para pacientes con cáncer colorrectal recién diagnosticados: un ensayo clínico aleatorizado (ECA) para evaluar los efectos sobre el empoderamiento y la rentabilidad (El estudio TEN-C: Juntos para mejorar la navegación en el cáncer)

Para las personas diagnosticadas con cáncer colorrectal, la exposición a información y apoyo actualizados sobre el cáncer, así como orientación para acceder a los servicios de atención médica más apropiados, es crucial para el autocontrol y apoyo del cáncer. Se sugiere el acceso oportuno a información sobre el cáncer de alta calidad para contribuir al empoderamiento del paciente, definido como la percepción de que puede manejar mejor las demandas de la enfermedad. Con el advenimiento de la era de la información, las personas recurren cada vez más a los recursos de información de salud en línea. Se ha encontrado que el uso de herramientas rigurosas basadas en la web es una forma atractiva y conveniente de acceder a la información de salud, mientras se adapta a las necesidades y preferencias de las personas. El presente estudio busca examinar los efectos de una herramienta basada en la web centrada en la persona y de alta calidad recientemente desarrollada, el Oncology Interactive Navigator (OIN) en el empoderamiento de los pacientes, así como documentar su rentabilidad. Los participantes recién diagnosticados con cáncer colorrectal serán asignados aleatoriamente a grupos experimentales o de control y el primero tendrá acceso sin restricciones al OIN durante 8 meses. Los participantes en el grupo de control recibirán la atención habitual. Se recopilará información sobre antecedentes, características médicas y empoderamiento, así como indicadores de costo-efectividad. Si produce los efectos deseados, la OIN podría proponerse para su implementación nacional en los centros oncológicos canadienses. Actualmente se está trabajando para agregar más de 23 tipos de diagnóstico de cáncer al OIN.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

129

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Sunnybrook-Odette Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • histológicamente confirmado, primer diagnóstico de cáncer colorrectal (todas las etapas)
  • dentro de las 20 semanas posteriores al momento en que se le informó a la persona que tenía cáncer colorrectal
  • fluidez en inglés o francés; capaz y dispuesto a completar cuestionarios
  • acceso a Internet sin restricciones en el hogar
  • ha utilizado Internet al menos una vez en el pasado
  • consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de CCR en cualquier momento, o cualquier otro cáncer diagnosticado en los últimos 5 años (excepción: cáncer de piel superficial)
  • problema médico o de salud grave
  • fase terminal de cáncer colorrectal o demasiado enfermo para participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Atención de rutina
Los participantes que se asignan al azar al brazo de comparación activo recibirán atención de rutina, que es la atención que se brinda de manera rutinaria a la población de pacientes del participante en el centro del estudio.
Otro: Atención de rutina
Experimental: Atención de rutina más OIN
OIN (Oncology Interactive Navigator) es la intervención. Los participantes que se asignan al azar a atención de rutina más OIN recibirán atención de rutina y tendrán acceso ilimitado al sitio web durante la duración del estudio.
Otro: Navegador interactivo de oncología

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Empoderamiento
Periodo de tiempo: 8 meses

El resultado principal de este ensayo es el empoderamiento, que es multidimensional. Las dimensiones clave del empoderamiento se miden utilizando cinco constructos del sistema Cuestionario de impacto de la educación en salud (referencia). Se utilizarán medidas repetidas mediante el análisis de la varianza para comparar los patrones de cambio en los constructos de empoderamiento a lo largo del tiempo entre los grupos de prueba.

Referencia:

Osborne RH et al. Consejos de educación del paciente. 2007;66:192-201.
8 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rentabilidad
Periodo de tiempo: 8 meses
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

McGill University

Investigadores

  • Investigador principal: Carmen G. Loiselle, N., Ph.D., McGill University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TEN-C
  • MOP 106710 (Otro número de subvención/financiamiento: CIHR)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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