A virtuális navigátor hatása a vastag- és végbélrákos betegek felhatalmazására
2016. március 22. frissítette: Carmen G. Loiselle, N., Ph.D., McGill University
Web-alapú személyközpontú navigációs eszköz újonnan diagnosztizált vastag- és végbélrákos betegek számára: Randomizált klinikai vizsgálat (RCT) a felhatalmazásra és a költséghatékonyságra gyakorolt hatások felmérésére (a TEN-C tanulmány: Együtt a rák navigációjának javítása érdekében)
A vastag- és végbélrákkal diagnosztizált egyének számára a naprakész rákkal kapcsolatos információk és támogatás, valamint a legmegfelelőbb egészségügyi szolgáltatások eléréséhez szükséges útmutatás elengedhetetlen a rák önkezeléséhez és támogatásához.
A jó minőségű rákkeltő információkhoz való időben történő hozzáférés azt javasolja, hogy hozzájáruljon a betegek szerepvállalásához – ezt úgy definiálják, mint azt a felfogást, hogy jobban képesek kezelni a betegségigényeket.
Az információs korszak beköszöntével az egyének egyre gyakrabban fordulnak az online egészségügyi információforrásokhoz.
A szigorú webalapú eszközök használata vonzó és kényelmes módja az egészségügyi információk elérésének, miközben az emberek igényeihez és preferenciáihoz igazodik.
Jelen tanulmány egy nemrégiben kifejlesztett, kiváló minőségű és személyközpontú web-alapú eszköz, az Oncology Interactive Navigator (OIN) hatását kívánja megvizsgálni a betegek szerepvállalására, valamint dokumentálni költséghatékonyságát.
A kolorektális rákkal újonnan diagnosztizált résztvevőket véletlenszerűen kísérleti vagy kontrollcsoportokba sorolják, ahol az előbbiek 8 hónapig korlátlanul férhetnek hozzá a BÁH-hoz.
A kontrollcsoport résztvevői a szokásos módon részesülnek ellátásban.
A háttérrel, az orvosi jellemzőkkel és a felhatalmazással kapcsolatos információkat, valamint költséghatékonysági mutatókat gyűjtenek.
Ha meghozza a kívánt hatásokat, a BÁH-t nemzeti végrehajtásra javasolhatják a kanadai rákközpontokban.
Jelenleg folyik a munka annak érdekében, hogy több mint 23 típusú rákdiagnózist adjanak a BÁH-hoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
129
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- CancerCare Manitoba
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook-Odette Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- McGill University Health Centre
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szövettanilag igazolt, a vastagbélrák első diagnózisa (minden stádiumban)
- 20 héten belül azt követően, hogy az egyénnek közölték, hogy vastag- és végbélrákja van
- folyékonyan beszél angolul vagy franciául; képes és hajlandó kérdőíveket kitölteni
- korlátlan otthoni internet-hozzáférés
- a múltban legalább egyszer használta az internetet
- tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- korábban bármikor előfordult CRC, vagy az elmúlt 5 évben diagnosztizált bármely más rák (kivétel: felszíni bőrrák)
- egészségügyi vagy súlyos egészségügyi probléma
- végbélrák terminális fázisában, vagy túl beteg ahhoz, hogy részt vegyen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Rutin gondozás
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen besoroltak az aktív összehasonlító karba, rutinszerű ellátásban részesülnek, amely a résztvevő betegpopulációjának rutinszerű ellátása a vizsgálati központban.
|
|
|
Kísérleti: Rutinápolás plusz BÁJ
A BÁH (Oncology Interactive Navigator) a beavatkozás.
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen besoroltak a rutin gondozásba és a BÁH-ba, rutin ellátásban részesülnek, és korlátlan hozzáféréssel rendelkeznek a weboldalhoz a tanulmány időtartama alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felhatalmazás
Időkeret: 8 hónap
|
A próba fő eredménye a többdimenziós felhatalmazás. A felhatalmazás kulcsdimenzióit az egészségnevelési hatás kérdőívrendszerének (referencia) öt konstrukciójával mérjük. A varianciaanalízist használó ismételt méréseket a felhatalmazási konstrukciók időbeli változási mintáinak összehasonlítására használják a kísérleti csoportok között. Referencia: Osborne RH et al. Patient Educ Couns. 2007;66:192-201. |
8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Költséghatékonyság
Időkeret: 8 hónap
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carmen G. Loiselle, N., Ph.D., McGill University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 6.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TEN-C
- MOP 106710 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: CIHR)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .