Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális navigátor hatása a vastag- és végbélrákos betegek felhatalmazására

2016. március 22. frissítette: Carmen G. Loiselle, N., Ph.D., McGill University

Web-alapú személyközpontú navigációs eszköz újonnan diagnosztizált vastag- és végbélrákos betegek számára: Randomizált klinikai vizsgálat (RCT) a felhatalmazásra és a költséghatékonyságra gyakorolt ​​hatások felmérésére (a TEN-C tanulmány: Együtt a rák navigációjának javítása érdekében)

A vastag- és végbélrákkal diagnosztizált egyének számára a naprakész rákkal kapcsolatos információk és támogatás, valamint a legmegfelelőbb egészségügyi szolgáltatások eléréséhez szükséges útmutatás elengedhetetlen a rák önkezeléséhez és támogatásához. A jó minőségű rákkeltő információkhoz való időben történő hozzáférés azt javasolja, hogy hozzájáruljon a betegek szerepvállalásához – ezt úgy definiálják, mint azt a felfogást, hogy jobban képesek kezelni a betegségigényeket. Az információs korszak beköszöntével az egyének egyre gyakrabban fordulnak az online egészségügyi információforrásokhoz. A szigorú webalapú eszközök használata vonzó és kényelmes módja az egészségügyi információk elérésének, miközben az emberek igényeihez és preferenciáihoz igazodik. Jelen tanulmány egy nemrégiben kifejlesztett, kiváló minőségű és személyközpontú web-alapú eszköz, az Oncology Interactive Navigator (OIN) hatását kívánja megvizsgálni a betegek szerepvállalására, valamint dokumentálni költséghatékonyságát. A kolorektális rákkal újonnan diagnosztizált résztvevőket véletlenszerűen kísérleti vagy kontrollcsoportokba sorolják, ahol az előbbiek 8 hónapig korlátlanul férhetnek hozzá a BÁH-hoz. A kontrollcsoport résztvevői a szokásos módon részesülnek ellátásban. A háttérrel, az orvosi jellemzőkkel és a felhatalmazással kapcsolatos információkat, valamint költséghatékonysági mutatókat gyűjtenek. Ha meghozza a kívánt hatásokat, a BÁH-t nemzeti végrehajtásra javasolhatják a kanadai rákközpontokban. Jelenleg folyik a munka annak érdekében, hogy több mint 23 típusú rákdiagnózist adjanak a BÁH-hoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

129

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • CancerCare Manitoba
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook-Odette Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szövettanilag igazolt, a vastagbélrák első diagnózisa (minden stádiumban)
  • 20 héten belül azt követően, hogy az egyénnek közölték, hogy vastag- és végbélrákja van
  • folyékonyan beszél angolul vagy franciául; képes és hajlandó kérdőíveket kitölteni
  • korlátlan otthoni internet-hozzáférés
  • a múltban legalább egyszer használta az internetet
  • tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • korábban bármikor előfordult CRC, vagy az elmúlt 5 évben diagnosztizált bármely más rák (kivétel: felszíni bőrrák)
  • egészségügyi vagy súlyos egészségügyi probléma
  • végbélrák terminális fázisában, vagy túl beteg ahhoz, hogy részt vegyen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Rutin gondozás
Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen besoroltak az aktív összehasonlító karba, rutinszerű ellátásban részesülnek, amely a résztvevő betegpopulációjának rutinszerű ellátása a vizsgálati központban.
Egyéb: Rutin gondozás
Kísérleti: Rutinápolás plusz BÁJ
A BÁH (Oncology Interactive Navigator) a beavatkozás. Azok a résztvevők, akiket véletlenszerűen besoroltak a rutin gondozásba és a BÁH-ba, rutin ellátásban részesülnek, és korlátlan hozzáféréssel rendelkeznek a weboldalhoz a tanulmány időtartama alatt.
Egyéb: Onkológiai interaktív navigátor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felhatalmazás
Időkeret: 8 hónap

A próba fő eredménye a többdimenziós felhatalmazás. A felhatalmazás kulcsdimenzióit az egészségnevelési hatás kérdőívrendszerének (referencia) öt konstrukciójával mérjük. A varianciaanalízist használó ismételt méréseket a felhatalmazási konstrukciók időbeli változási mintáinak összehasonlítására használják a kísérleti csoportok között.

Referencia:

Osborne RH et al. Patient Educ Couns. 2007;66:192-201.
8 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Költséghatékonyság
Időkeret: 8 hónap
8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McGill University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carmen G. Loiselle, N., Ph.D., McGill University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 6.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TEN-C
  • MOP 106710 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: CIHR)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a Rutin gondozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel