Effekten av en virtuell navigator på kolorektal cancerpatients empowerment
22 mars 2016 uppdaterad av: Carmen G. Loiselle, N., Ph.D., McGill University
Ett webbaserat personcentrerat navigeringsverktyg för nyligen diagnostiserade kolorektalcancerpatienter: En randomiserad klinisk prövning (RCT) för att bedöma effekter på empowerment och kostnadseffektivitet (TEN-C-studien: Tillsammans för att förbättra navigering i cancer)
För individer som diagnostiserats med kolorektal cancer är exponering för aktuell cancerinformation och stöd samt vägledning för att få tillgång till de mest lämpliga hälsovårdstjänsterna avgörande för självhantering och stöd för cancer.
Snabb tillgång till högkvalitativ cancerinformation föreslås för att bidra till patientens egenmakt - definierat som uppfattningen att bättre kunna hantera sjukdomskrav.
Med tillkomsten av informationsåldern vänder sig individer alltmer till hälsoinformationsresurser online.
Användningen av rigorösa webbaserade verktyg har visat sig vara ett engagerande och bekvämt sätt att få tillgång till hälsoinformation, samtidigt som det är skräddarsytt efter människors behov och preferenser.
Den här studien syftar till att undersöka effekterna av ett nyligen utvecklat högkvalitativt och personcentrerat webbaserat verktyg, Oncology Interactive Navigator (OIN) på patienternas egenmakt samt dokumentera dess kostnadseffektivitet.
Deltagare som nyligen diagnostiserats med kolorektal cancer kommer att slumpmässigt tilldelas experimentella eller kontrollgrupper där de förstnämnda har obegränsad tillgång till OIN i 8 månader.
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få vård som vanligt.
Information om bakgrund, medicinska egenskaper och bemyndigande kommer att samlas in samt kostnadseffektivitetsindikatorer.
Om den ger önskade effekter kan OIN föreslås för nationell implementering över kanadensiska cancercentra.
Arbete pågår för närvarande för att lägga till över 23 typer av cancerdiagnoser till OIN.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
129
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- CancerCare Manitoba
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook-Odette Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- McGill University Health Centre
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- histologiskt bekräftad, första diagnos av kolorektal cancer (alla stadier)
- inom 20 veckor efter det att individen fick veta att han/hon har kolorektal cancer
- flytande engelska eller franska; kan och vill fylla i frågeformulär
- obegränsad tillgång till Internet i hemmet
- har använt internet minst en gång tidigare
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- tidigare historia av CRC vid något tillfälle, eller någon annan cancer som diagnostiserats under de senaste 5 åren (undantag: ytlig hudcancer)
- medicinska eller allvarliga hälsoproblem
- terminal fas av kolorektal cancer eller för sjuk för att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rutinvård
Deltagare som randomiseras till den aktiva komparatorarmen kommer att få rutinvård, vilket är den vård som rutinmässigt ges till deltagarens patientpopulation vid studiecentret.
|
|
|
Experimentell: Rutinvård plus OIN
OIN (Oncology Interactive Navigator) är interventionen.
Deltagare som randomiseras till rutinvård plus OIN kommer att få rutinvård och har obegränsad tillgång till webbplatsen under studietiden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bemyndigande
Tidsram: 8 månader
|
Huvudresultatet för detta försök är empowerment som är flerdimensionellt. Nyckeldimensioner av bemyndigande mäts med hjälp av fem konstruktioner från systemet för hälsoutbildningseffekter (referens). Upprepade mätningar med variansanalys kommer att användas för att jämföra förändringsmönster i bemyndigandekonstruktioner över tid mellan försöksgrupper. Referens: Osborne RH et al. Patient Educ Couns. 2007;66:192-201. |
8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carmen G. Loiselle, N., Ph.D., McGill University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
9 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TEN-C
- MOP 106710 (Annat bidrag/finansieringsnummer: CIHR)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .