Effekten av en virtuell navigator på kolorektal kreftpasienter
22. mars 2016 oppdatert av: Carmen G. Loiselle, N., Ph.D., McGill University
Et nettbasert personsentrert navigasjonsverktøy for nylig diagnostiserte tykktarmskreftpasienter: en randomisert klinisk studie (RCT) for å vurdere effekter på empowerment og kostnadseffektivitet (TEN-C-studien: Together to Enhance Navigation in Cancer)
For personer som er diagnostisert med tykktarmskreft, er eksponering for oppdatert kreftinformasjon og støtte samt veiledning for å få tilgang til de mest hensiktsmessige helsetjenestene avgjørende for selvbehandling og støtte for kreft.
Rettidig tilgang til kreftinformasjon av høy kvalitet foreslås for å bidra til pasientens myndighet – definert som oppfatningen av å være bedre i stand til å håndtere sykdomskrav.
Med fremveksten av informasjonsalderen, bruker enkeltpersoner i økende grad til elektroniske helseinformasjonsressurser.
Bruken av strenge nettbaserte verktøy viser seg å være en engasjerende og praktisk måte å få tilgang til helseinformasjon på, samtidig som den er skreddersydd til folks behov og preferanser.
Denne studien søker å undersøke effektene av et nylig utviklet høykvalitets og personsentrert nettbasert verktøy, Oncology Interactive Navigator (OIN) på pasienters empowerment, samt dokumentere kostnadseffektiviteten.
Deltakere som nylig er diagnostisert med tykktarmskreft vil bli tilfeldig tildelt eksperimentelle eller kontrollgrupper, hvor førstnevnte har ubegrenset tilgang til OIN i 8 måneder.
Deltakere i kontrollgruppen vil få omsorg som vanlig.
Informasjon om bakgrunn, medisinske egenskaper og myndiggjøring vil bli samlet inn samt kostnadseffektivitetsindikatorer.
Hvis den gir de ønskede effektene, kan OIN foreslås for nasjonal implementering på tvers av kanadiske kreftsentre.
Det pågår for tiden arbeid med å legge til over 23 typer kreftdiagnose til OIN.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
129
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- CancerCare Manitoba
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Sunnybrook-Odette Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- McGill University Health Centre
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- histologisk bekreftet, første diagnose av tykktarmskreft (alle stadier)
- innen 20 uker etter at personen ble fortalt at han/hun har tykktarmskreft
- flytende engelsk eller fransk; kan og har lyst til å fylle ut spørreskjemaer
- ubegrenset Internett-tilgang hjemme
- har brukt Internett minst én gang tidligere
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- tidligere historie med CRC til enhver tid, eller annen kreft diagnostisert i løpet av de siste 5 årene (unntak: overfladisk hudkreft)
- medisinske eller alvorlige helseproblemer
- terminal fase av tykktarmskreft eller for syk til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rutinemessig pleie
Deltakere som er randomisert til den aktive komparatorarmen vil motta rutinemessig omsorg, som er den omsorgen som rutinemessig gis til deltakerens pasientpopulasjon ved studiesenteret.
|
|
|
Eksperimentell: Rutinepleie pluss OIN
OIN (Oncology Interactive Navigator) er intervensjonen.
Deltakere som er randomisert til rutinemessig behandling pluss OIN vil motta rutinemessig behandling og ha ubegrenset tilgang til nettsiden under studiens varighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myndiggjøring
Tidsramme: 8 måneder
|
Hovedresultatet for denne prøven er empowerment som er flerdimensjonal. Nøkkeldimensjoner ved myndiggjøring måles ved hjelp av fem konstruksjoner fra systemet for helseopplæringseffekter (referanse). Gjentatte mål ved bruk av variansanalyse vil bli brukt for å sammenligne mønstre for endring i empowerment-konstruksjoner over tid mellom forsøksgrupper. Henvisning: Osborne RH et al. Patient Educ Couns. 2007;66:192-201. |
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carmen G. Loiselle, N., Ph.D., McGill University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
9. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TEN-C
- MOP 106710 (Annet stipend/finansieringsnummer: CIHR)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .