足底筋膜炎フットインソール
2012年3月7日 更新者：Hilda Alcantara Veiga de Oliveira、Federal University of São Paulo
足底筋膜炎フットインソールの効果
テストされる仮説は、足底筋膜炎と診断された患者の足の痛みを軽減し、機能と生活の質を改善するために、6 か月間完全接触型インソールを使用することです。
調査の概要
詳細な説明
足底筋膜炎と診断され、VASを伴う足の痛みが3〜8で、18歳以上で、参加に同意し、同意書に署名した性別は問わない。
Pacietes 他の症候性下肢筋骨格疾患、真性糖尿病、足の硬直変形、過去 3 か月間にインソール、理学療法または足と足首への注射を使用した患者、および以前の手術または今後 12 か月以内に計画された患者を除外しました。 .
研究の種類
介入
入学 (予想される)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Sao Paulo、ブラジル
- 募集
- Federal University of São Paulo
-
コンタクト：
- Hilda PT Oliveira
- 電話番号：551126910469
- メール：hilda_veiga@yahoo.com.br
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PF と診断された 18 歳以上の患者で、歩行中の足の痛みが 10 段階の痛みスケールで 3 ～ 8 ポイントの範囲であると診断された患者を分析しました。
除外基準:
- 症候性下肢の他の筋骨格疾患、中枢神経系または末梢神経系の炎症性疾患、真性糖尿病、または歩行不能の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入足装具
患者の足のギプスに合わせて成形されたエチル酢酸ビニル EVA インソール。
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患者の足に合わせて成形されたEVAインソール。
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボインソール
EVAフラットインソール。
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EVAインソールフラット
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行中の足の痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：六ヶ月
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歩行中の足の痛みを 0 から 10 までの視覚的アナログ スケールで評価
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FFI
時間枠：6ヵ月
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足の機能アンケート
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6ヵ月
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FHSQ-Br
時間枠：6ヵ月
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足の健康状態アンケート
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6ヵ月
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リセット時の足の痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：6ヵ月
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リセット時の足の痛みを0から10までの視覚的なアナログスケールで評価
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6ヵ月
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6分間歩行テスト
時間枠：6ヵ月
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機能的能力を評価する
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6ヵ月
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SF-36
時間枠：12ヶ月
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機能的能力を評価する
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12ヶ月
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リッカート尺度
時間枠：6ヵ月
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患者別リッカート尺度
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6ヵ月
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バロポドメトリー試験
時間枠：6ヵ月
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足の電荷分布と歩行変数を評価します
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6ヵ月
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インソールの使用時間
時間枠：6ヵ月
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インソールのコントロール使用
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hilda PT Oliveira、Federal University of São Paulo
- スタディチェア：Jamil MD Natour, PHD、Chief of Rheumatology, Federal
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (予期された)
2012年4月1日
研究の完了 (予期された)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月7日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。