Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fasciitis voetzool

7 maart 2012 bijgewerkt door: Hilda Alcantara Veiga de Oliveira, Federal University of São Paulo

Effect van plantaire fasciitis-voetbinnenzool

De te testen hypothese is dat het gebruik van contactzolen gedurende zes maanden voetpijn vermindert, de functie en levenskwaliteit verbetert van patiënten met de diagnose fasciitis plantaris.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten gediagnosticeerd met fasciitis plantaris, voetpijn met VAS tussen 3 - 8 voor lopen, ouder dan 18 jaar, ongeacht geslacht, die ermee instemden deel te nemen en het toestemmingsformulier ondertekenden. Patiënten met andere symptomatische aandoeningen aan het bewegingsapparaat van de onderste ledematen, diabetes mellitus, rigide misvormingen van de voeten, patiënten die gebruik hebben gemaakt van inlegzolen, fysiotherapie of injecties in voeten en enkels in de afgelopen drie maanden, en eerdere operaties of gepland binnen de komende twaalf maanden, hebben we uitgesloten. .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar met een diagnose van PF en voetpijn tijdens het lopen variërend van 3 tot 8 punten op een 10-punts pijnschaal werden geanalyseerd

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere musculoskeletale aandoeningen in symptomatische onderste ledematen, ontstekingsaandoeningen van het centrale of perifere zenuwstelsel, diabetes mellitus of een onvermogen om te lopen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie voetorthesen
Ethyl Vinil Acetate EVA inlegzool gevormd in het gipsverband van de voet van de patiënt.
Ander: Totaal contact binnenzool
EVA-binnenzool gevormd naar de voet van de patiënt.
Andere namen:
  • Interventie groep
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo binnenzool
Platte EVA-binnenzool.
Ander: placebo inlegzool
EVA binnenzool plat
Andere namen:
  • Placebo-groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal van pijn in de voeten tijdens het lopen (VAS)
Tijdsspanne: Zes maanden
Beoordeling van pijn in de voeten tijdens het lopen via een visuele analoge schaal van 0 tot 10
Zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FFI
Tijdsspanne: 6 maanden
Vragenlijst functie van de voet
6 maanden
FHSQ-Br
Tijdsspanne: 6 maanden
Vragenlijst voetgezondheidsstatus
6 maanden
Visuele analoge schaal van pijn in voeten bij reset (VAS)
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeling van pijn in de voeten bij reset via een visuele analoge schaal van 0 tot 10
6 maanden
6 MINUTEN LOOPTEST
Tijdsspanne: 6 maanden
Functionele capaciteit beoordelen
6 maanden
SF-36
Tijdsspanne: 12 maanden
Functionele capaciteit beoordelen
12 maanden
Likert-schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
Likertschaal door patiënten
6 maanden
Baropodometrische tests
Tijdsspanne: 6 maanden
Evalueert ladingsverdeling in de voeten en loopvariabelen
6 maanden
Tijdsbesteding binnenzool
Tijdsspanne: 6 maanden
Controleer het gebruik van de binnenzool
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hilda PT Oliveira, Federal University of São Paulo
  • Studie stoel: Jamil MD Natour, PHD, Chief of Rheumatology, Federal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2012

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1349/09

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren