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Soletta per fascite plantare

7 marzo 2012 aggiornato da: Hilda Alcantara Veiga de Oliveira, Federal University of São Paulo

Effetto della soletta del piede fascite plantare

L'ipotesi da testare è che l'uso di solette a contatto totale per sei mesi riduca il dolore al piede, migliori la funzionalità e la qualità della vita dei pazienti con diagnosi di fascite plantare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti con diagnosi di fascite plantare, dolore ai piedi con VAS tra 3 - 8 per camminare, oltre 18 anni, indipendentemente dal sesso che hanno accettato di partecipare e firmare il modulo di consenso. Pacietes Sono stati esclusi i pazienti con altre patologie muscoloscheletriche sintomatiche degli arti inferiori, diabete mellito, deformità rigide dei piedi, che hanno fatto uso di plantari, fisioterapia o iniezioni nei piedi e nelle caviglie negli ultimi tre mesi e interventi chirurgici precedenti o programmati entro i successivi dodici mesi .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile
        • Reclutamento
        • Federal University of São Paulo
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati analizzati pazienti di età superiore ai 18 anni con diagnosi di FP e dolore al piede durante la deambulazione compreso tra 3 e 8 punti su una scala del dolore a 10 punti

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altre condizioni muscoloscheletriche negli arti inferiori sintomatici, condizioni infiammatorie del sistema nervoso centrale o periferico, diabete mellito o incapacità di camminare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ortesi per piede d'intervento
Soletta in EVA Ethyl Vinil Acetate sagomata nel calco del piede del paziente.
Altro: Soletta a contatto totale
Sottopiede in EVA modellato sul piede del paziente.
Altri nomi:
  • Gruppo di intervento
PLACEBO_COMPARATORE: Soletta Placebo
Sottopiede piatto in EVA.
Altro: soletta placebo
Sottopiede piatto in EVA
Altri nomi:
  • Gruppo placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva del dolore ai piedi durante la deambulazione (VAS)
Lasso di tempo: Sei mesi
Valutare il dolore ai piedi durante la deambulazione attraverso una scala analogica visiva da 0 a 10
Sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FFI
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario di funzione del piede
6 mesi
FHSQ-Br
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario sullo stato di salute del piede
6 mesi
Scala analogica visiva del dolore nei piedi al ripristino (VAS)
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione del dolore ai piedi al reset attraverso una scala analogica visiva da 0 a 10
6 mesi
PROVA DI CAMMINATA DI 6 MINUTI
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutare la capacità funzionale
6 mesi
SF-36
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutare la capacità funzionale
12 mesi
Scala Likert
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala Likert per pazienti
6 mesi
Esami baropodometrici
Lasso di tempo: 6 mesi
Valuta la distribuzione della carica nei piedi e le variabili dell'andatura
6 mesi
Tempo di utilizzo della soletta
Lasso di tempo: 6 mesi
Controllare l'uso della soletta
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Hilda PT Oliveira, Federal University of São Paulo
  • Cattedra di studio: Jamil MD Natour, PHD, Chief of Rheumatology, Federal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2012

Primo Inserito (STIMA)

9 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1349/09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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