Wkładka do stopy z zapaleniem powięzi podeszwowej
7 marca 2012 zaktualizowane przez: Hilda Alcantara Veiga de Oliveira, Federal University of São Paulo
Wpływ wkładki do stóp z zapaleniem powięzi podeszwowej
Hipoteza do sprawdzenia jest taka, że stosowanie wkładek total contact przez 6 miesięcy zmniejsza ból stóp, poprawia funkcjonowanie i jakość życia pacjentów z rozpoznaniem zapalenia rozcięgna podeszwowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci ze zdiagnozowanym zapaleniem rozcięgna podeszwowego, bólem stopy z VAS w wieku od 3 do 8 na chód, powyżej 18 lat, niezależnie od płci, którzy wyrazili zgodę na udział i podpisali formularz zgody.
Pacietes Wykluczyliśmy pacjentów z innymi objawowymi chorobami układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych, cukrzycą, sztywnymi deformacjami stóp, którzy korzystali z wkładek, fizjoterapii lub zastrzyków w stopach i stawach skokowych w ciągu ostatnich trzech miesięcy oraz przebyli operację lub planowali w ciągu najbliższych dwunastu miesięcy .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Federal University of São Paulo
-
Kontakt:
- Hilda PT Oliveira
- Numer telefonu: 551126910469
- E-mail: hilda_veiga@yahoo.com.br
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Analizie poddano pacjentów w wieku powyżej 18 lat z rozpoznaniem PF i bólu stopy podczas chodzenia w zakresie od 3 do 8 punktów w 10-punktowej skali bólu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego w objawowych kończynach dolnych, stanami zapalnymi ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego, cukrzycą lub niezdolnością do chodzenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencyjne ortezy stopy
Wkładka Ethyl Vinil Acetate EVA ukształtowana w odlewie stopy pacjenta.
|
Wkładka EVA dopasowana do stopy pacjenta.
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Wkładka placebo
Płaska wkładka EVA.
|
Płaska wkładka EVA
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna analogowa skala bólu stóp podczas chodzenia (VAS)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Ocena bólu stóp podczas chodzenia w wizualnej skali analogowej od 0 do 10
|
Sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FFI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz funkcji stopy
|
6 miesięcy
|
|
FHSQ-Br
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz stanu zdrowia stóp
|
6 miesięcy
|
|
Wizualna analogowa skala bólu stóp przy resecie (VAS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena bólu stóp podczas resetowania za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10
|
6 miesięcy
|
|
TEST 6-MINUTOWEGO CHODZENIA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceń wydolność funkcjonalną
|
6 miesięcy
|
|
SF-36
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oceń wydolność funkcjonalną
|
12 miesięcy
|
|
Skala Likerta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Likerta przez pacjentów
|
6 miesięcy
|
|
Badania baropodometryczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocenia rozkład ładunku w stopach i zmienne chodu
|
6 miesięcy
|
|
Czas użytkowania wkładki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kontroluj użycie wkładki
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hilda PT Oliveira, Federal University of São Paulo
- Krzesło do nauki: Jamil MD Natour, PHD, Chief of Rheumatology, Federal
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1349/09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .