Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stélka pro plantární fasciitidu

7. března 2012 aktualizováno: Hilda Alcantara Veiga de Oliveira, Federal University of São Paulo

Účinek vložky do chodidla plantární fasciitidy

Testovanou hypotézou je, že používání totálních kontaktních vložek po dobu šesti měsíců snižuje bolesti nohou, zlepšuje funkci a kvalitu života pacientů s diagnostikovanou plantární fasciitidou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s diagnózou plantární fasciitida, bolest nohou s VAS mezi 3 - 8 při chůzi, starší 18 let, bez ohledu na pohlaví, kteří souhlasili s účastí a podepsali formulář souhlasu. Pacietes Vyloučili jsme pacienty s jinými symptomatickými muskuloskeletálními onemocněními dolních končetin, diabetes mellitus, rigidní deformity chodidel, u kterých byly v posledních třech měsících použity vložky, fyzioterapie nebo injekce do chodidel a kotníků, a předchozí operace nebo plánované v průběhu příštích dvanácti měsíců .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie
        • Nábor
        • Federal University of São Paulo
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli analyzováni pacienti starší 18 let s diagnózou PF a bolestí nohou při chůzi v rozmezí 3 až 8 bodů na 10bodové škále bolesti

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými muskuloskeletálními onemocněními na symptomatických dolních končetinách, zánětlivými stavy centrálního nebo periferního nervového systému, diabetes mellitus nebo neschopností chůze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční nožní ortézy
Ethyl Vinil Acetate EVA stélka tvarovaná v odlitku chodidla pacienta.
Jiný: Celková kontaktní vložka
EVA stélka tvarovaná na noze pacienta.
Ostatní jména:
  • Zásahová skupina
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo vložka
Plochá EVA stélka.
Jiný: placebo vložka
Plochá stélka EVA
Ostatní jména:
  • Placebo skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice bolesti nohou při chůzi (VAS)
Časové okno: Šest měsíců
Hodnocení bolesti nohou během chůze pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 10
Šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FFI
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník funkce nohy
6 měsíců
FHSQ-Br
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník o zdravotním stavu nohou
6 měsíců
Vizuální analogová stupnice bolesti nohou při resetu (VAS)
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení bolesti v nohou při resetování pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 10
6 měsíců
TEST 6 MINUT CHŮZE
Časové okno: 6 měsíců
Posoudit funkční kapacitu
6 měsíců
SF-36
Časové okno: 12 měsíců
Posoudit funkční kapacitu
12 měsíců
Likertově stupnici
Časové okno: 6 měsíců
Likertova stupnice podle pacientů
6 měsíců
Baropodometrické testy
Časové okno: 6 měsíců
Hodnotí rozložení náboje v chodidlech a proměnné chůze
6 měsíců
Časové využití vložky
Časové okno: 6 měsíců
Kontrolujte používání stélky
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hilda PT Oliveira, Federal University of São Paulo
  • Studijní židle: Jamil MD Natour, PHD, Chief of Rheumatology, Federal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

9. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1349/09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plantární fasciitida

Klinické studie na Celková kontaktní vložka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit