Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Plantar Fasciitis talpbetét

2012. március 7. frissítette: Hilda Alcantara Veiga de Oliveira, Federal University of São Paulo

Plantar Fasciitis talpbetét hatása

A tesztelendő hipotézis az, hogy a teljes kontakt talpbetét hat hónapig tartó használata csökkenti a lábfájdalmat, javítja a talpi fasciitissel diagnosztizált betegek funkcióját és életminőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azok a betegek, akiknél plantáris fasciitis, lábfájdalom VAS-val diagnosztizáltak 3 és 8 év között járás közben, 18 év felett, nemtől függetlenül, aki beleegyezett a részvételbe és aláírta a beleegyező nyilatkozatot. Pacietes Kizártuk azokat a betegeket, akiknek egyéb tüneti alsó végtagi mozgásszervi megbetegedései, cukorbetegsége, merev lábdeformitása volt, és akik az elmúlt három hónapban talpbetétet, fizikoterápiát vagy injekciót alkalmaztak a lábfejbe és a bokába, valamint korábbi vagy a következő tizenkét hónapban tervezett műtétet. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Sao Paulo, Brazília
        • Toborzás
        • Federal University of São Paulo
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan 18 év feletti betegeket elemeztek, akiknél PF-t és járás közbeni lábfájdalmat diagnosztizáltak, 3 és 8 pont között egy 10 pontos fájdalomskálán.

Kizárási kritériumok:

  • Tünetekkel járó alsó végtagokban, a központi vagy perifériás idegrendszer gyulladásos állapotában, diabetes mellitusban vagy járásképtelenségben szenvedő betegeknél.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Intervenciós lábortézisek
Etil-vinil-acetát EVA talpbetét a páciens lábának gipszében formázva.
Egyéb: Teljes érintkező talpbetét
EVA talpbetét a páciens lábán.
Más nevek:
  • Beavatkozó csoport
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo talpbetét
EVA lapos talpbetét.
Egyéb: placebo talpbetét
EVA talpbetét lapos
Más nevek:
  • Placebo csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála a lábban járás közbeni fájdalomról (VAS)
Időkeret: Hat hónap
A lábfájdalom értékelése járás közben egy vizuális analóg skálán 0-tól 10-ig
Hat hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FFI
Időkeret: 6 hónap
A láb funkciójának kérdőíve
6 hónap
FHSQ-Br
Időkeret: 6 hónap
Láb egészségi állapot kérdőív
6 hónap
Lábfájdalom vizuális analóg skálája visszaállításkor (VAS)
Időkeret: 6 hónap
A lábfájdalom értékelése alaphelyzetbe állításkor egy vizuális analóg skálán 0-tól 10-ig
6 hónap
6 PERCES SÉTA TESZT
Időkeret: 6 hónap
Mérje fel a funkcionális kapacitást
6 hónap
SF-36
Időkeret: 12 hónap
Mérje fel a funkcionális kapacitást
12 hónap
Likert-skála
Időkeret: 6 hónap
Likert skála a betegek által
6 hónap
Baropodometriai vizsgálatok
Időkeret: 6 hónap
Kiértékeli a láb töltéseloszlását és a járási változókat
6 hónap
A talpbetét időhasználata
Időkeret: 6 hónap
Irányítsd a talpbetét használatát
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of São Paulo

Együttműködők

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hilda PT Oliveira, Federal University of São Paulo
  • Tanulmányi szék: Jamil MD Natour, PHD, Chief of Rheumatology, Federal

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2010. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1349/09

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Plantar Fasciitis

Klinikai vizsgálatok a Teljes érintkező talpbetét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel