Plantilla de pie para fascitis plantar
7 de marzo de 2012 actualizado por: Hilda Alcantara Veiga de Oliveira, Federal University of São Paulo
Efecto de la plantilla del pie de la fascitis plantar
La hipótesis a probar es que el uso de plantillas de contacto total durante seis meses reduce el dolor de pie, mejora la función y la calidad de vida de los pacientes diagnosticados con fascitis plantar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pacientes con diagnóstico de fascitis plantar, dolor de pie con EVA entre 3 - 8 por caminar, mayores de 18 años, independientemente del sexo que aceptaron participar y firmando el consentimiento informado.
Pacietes Se excluyeron pacientes con otras enfermedades musculoesqueléticas de miembros inferiores sintomáticas, diabetes mellitus, deformidades rígidas en los pies, que hicieran uso de plantillas, fisioterapia o inyecciones en pies y tobillos en los últimos tres meses, y cirugía previa o prevista en los próximos doce meses .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sao Paulo, Brasil
- Reclutamiento
- Federal University of São Paulo
-
Contacto:
- Hilda PT Oliveira
- Número de teléfono: 551126910469
- Correo electrónico: hilda_veiga@yahoo.com.br
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se analizaron pacientes mayores de 18 años con diagnóstico de FP y dolor en el pie al caminar con un rango de 3 a 8 puntos en una escala de dolor de 10 puntos
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otras afecciones musculoesqueléticas en miembros inferiores sintomáticas, afecciones inflamatorias del sistema nervioso central o periférico, diabetes mellitus o incapacidad para caminar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ortesis de pie de intervención
Plantilla de EVA de Etil Vinil Acetato moldeada en el molde del pie del paciente.
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Plantilla de EVA moldeada en el pie del paciente.
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Plantilla de placebo
Plantilla plana de EVA.
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Plantilla EVA plana
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual de dolor en los pies al caminar (EVA)
Periodo de tiempo: Seis meses
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Evaluación del dolor en los pies al caminar a través de una escala analógica visual de 0 a 10
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Seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IFE
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario de función del pie
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6 meses
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FHSQ-Br
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario sobre el estado de salud de los pies
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6 meses
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Escala analógica visual de dolor en los pies al reinicio (EVA)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación del dolor en los pies en el reinicio a través de una escala analógica visual de 0 a 10
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6 meses
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PRUEBA DE CAMINATA DE 6 MINUTOS
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar la capacidad funcional
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6 meses
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SF-36
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluar la capacidad funcional
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12 meses
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Escala Likert
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala Likert por pacientes
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6 meses
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Pruebas baropodométricas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evalúa distribución de carga en los pies y variables de la marcha
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6 meses
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Tiempo de uso de la plantilla.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Controlar el uso de la plantilla
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hilda PT Oliveira, Federal University of São Paulo
- Silla de estudio: Jamil MD Natour, PHD, Chief of Rheumatology, Federal
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1349/09
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