Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plantar Fasciitis fodindlægssål

7. marts 2012 opdateret af: Hilda Alcantara Veiga de Oliveira, Federal University of São Paulo

Effekt af Plantar Fasciitis fodindlægssål

Hypotesen, der skal testes, er, at brugen af ​​total kontaktindlæg i seks måneder reducerer fodsmerter, forbedrer funktion og livskvalitet hos patienter diagnosticeret med plantar fasciitis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter diagnosticeret med plantar fasciitis, fodsmerter med VAS mellem 3 - 8 til gåtur, over 18 år, uanset køn, der har sagt ja til at deltage og underskrive samtykkeerklæringen. Pacietes Vi udelukkede patienter med andre symptomatiske muskel- og skeletsygdomme i underekstremiteterne, diabetes mellitus, stive deformiteter i fødderne, som gjorde brug af indlægssåler, fysioterapi eller injektioner i fødder og ankler inden for de sidste tre måneder, og tidligere operation eller planlagt inden for de næste tolv måneder .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • Federal University of São Paulo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år med diagnosen PF og fodsmerter under gang i området fra 3 til 8 point på en 10-punkts smerteskala blev analyseret

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre muskuloskeletale tilstande i symptomatiske underekstremiteter, inflammatoriske tilstande i det centrale eller perifere nervesystem, diabetes mellitus eller manglende evne til at gå.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsfodortoser
Ethyl Vinil Acetate EVA indersål formet i støbningen af ​​patientens fod.
Andet: Total kontakt indersål
EVA indersål formet på patientens fod.
Andre navne:
  • Interventionsgruppe
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo indersål
EVA flad indersål.
Andet: placebo indlægssål
EVA indersål flad
Andre navne:
  • Placebo gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala for smerter i fødder under gang (VAS)
Tidsramme: Seks måneder
Vurdering af smerter i fødderne under gang gennem en visuel analog skala fra 0 til 10
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FFI
Tidsramme: 6 måneder
Spørgeskema om fodens funktion
6 måneder
FHSQ-Br
Tidsramme: 6 måneder
Spørgeskema til fodsundhedsstatus
6 måneder
Visuel analog skala for smerte i fødder ved nulstilling (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering af smerter i fødderne ved nulstilling gennem en visuel analog skala fra 0 til 10
6 måneder
6-MINUTTERS GANGTEST
Tidsramme: 6 måneder
Vurder funktionel kapacitet
6 måneder
SF-36
Tidsramme: 12 måneder
Vurder funktionel kapacitet
12 måneder
Likert skala
Tidsramme: 6 måneder
Likert-skala af patienter
6 måneder
Baropodometriske tests
Tidsramme: 6 måneder
Evaluerer ladningsgistribution i fødderne og gangvariabler
6 måneder
Tidsbrug af indersål
Tidsramme: 6 måneder
Kontroller brugen af ​​indlægssål
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hilda PT Oliveira, Federal University of São Paulo
  • Studiestol: Jamil MD Natour, PHD, Chief of Rheumatology, Federal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2012

Først opslået (SKØN)

9. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2012

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1349/09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fasciitis

Kliniske forsøg med Total kontakt indersål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner