Plantar Fasciitis fodindlægssål
7. marts 2012 opdateret af: Hilda Alcantara Veiga de Oliveira, Federal University of São Paulo
Effekt af Plantar Fasciitis fodindlægssål
Hypotesen, der skal testes, er, at brugen af total kontaktindlæg i seks måneder reducerer fodsmerter, forbedrer funktion og livskvalitet hos patienter diagnosticeret med plantar fasciitis.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter diagnosticeret med plantar fasciitis, fodsmerter med VAS mellem 3 - 8 til gåtur, over 18 år, uanset køn, der har sagt ja til at deltage og underskrive samtykkeerklæringen.
Pacietes Vi udelukkede patienter med andre symptomatiske muskel- og skeletsygdomme i underekstremiteterne, diabetes mellitus, stive deformiteter i fødderne, som gjorde brug af indlægssåler, fysioterapi eller injektioner i fødder og ankler inden for de sidste tre måneder, og tidligere operation eller planlagt inden for de næste tolv måneder .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien
- Rekruttering
- Federal University of São Paulo
-
Kontakt:
- Hilda PT Oliveira
- Telefonnummer: 551126910469
- E-mail: hilda_veiga@yahoo.com.br
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år med diagnosen PF og fodsmerter under gang i området fra 3 til 8 point på en 10-punkts smerteskala blev analyseret
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre muskuloskeletale tilstande i symptomatiske underekstremiteter, inflammatoriske tilstande i det centrale eller perifere nervesystem, diabetes mellitus eller manglende evne til at gå.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsfodortoser
Ethyl Vinil Acetate EVA indersål formet i støbningen af patientens fod.
|
EVA indersål formet på patientens fod.
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo indersål
EVA flad indersål.
|
EVA indersål flad
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala for smerter i fødder under gang (VAS)
Tidsramme: Seks måneder
|
Vurdering af smerter i fødderne under gang gennem en visuel analog skala fra 0 til 10
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FFI
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørgeskema om fodens funktion
|
6 måneder
|
|
FHSQ-Br
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørgeskema til fodsundhedsstatus
|
6 måneder
|
|
Visuel analog skala for smerte i fødder ved nulstilling (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdering af smerter i fødderne ved nulstilling gennem en visuel analog skala fra 0 til 10
|
6 måneder
|
|
6-MINUTTERS GANGTEST
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurder funktionel kapacitet
|
6 måneder
|
|
SF-36
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurder funktionel kapacitet
|
12 måneder
|
|
Likert skala
Tidsramme: 6 måneder
|
Likert-skala af patienter
|
6 måneder
|
|
Baropodometriske tests
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluerer ladningsgistribution i fødderne og gangvariabler
|
6 måneder
|
|
Tidsbrug af indersål
Tidsramme: 6 måneder
|
Kontroller brugen af indlægssål
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hilda PT Oliveira, Federal University of São Paulo
- Studiestol: Jamil MD Natour, PHD, Chief of Rheumatology, Federal
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2010
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. april 2012
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2012
Først opslået (SKØN)
9. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2012
Sidst verificeret
1. november 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1349/09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .