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Plantarfasziitis-Fuß-Einlegesohle

7. März 2012 aktualisiert von: Hilda Alcantara Veiga de Oliveira, Federal University of São Paulo

Wirkung der Plantarfasziitis-Fußeinlage

Die zu testende Hypothese lautet, dass die Verwendung von Total Contact-Einlagen für sechs Monate Fußschmerzen reduziert und die Funktion und Lebensqualität von Patienten mit diagnostizierter Plantarfasziitis verbessert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit diagnostizierter Plantarfasziitis, Fußschmerzen mit VAS zwischen 3 und 8 beim Gehen, über 18 Jahre, unabhängig vom Geschlecht, die der Teilnahme zugestimmt und die Einverständniserklärung unterzeichnet haben. Pacietes Wir schlossen Patienten mit anderen symptomatischen Erkrankungen des Bewegungsapparates der unteren Extremitäten, Diabetes mellitus, starren Fußdeformitäten aus, die in den letzten drei Monaten Einlagen, Physiotherapie oder Injektionen in Füße und Sprunggelenke verwendet haben, und vorherige Operationen oder geplante innerhalb der nächsten zwölf Monate .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Rekrutierung
        • Federal University of São Paulo
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre mit einer Diagnose von PF und Fußschmerzen beim Gehen im Bereich von 3 bis 8 Punkten auf einer 10-Punkte-Schmerzskala wurden analysiert

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen muskuloskelettalen Erkrankungen der unteren Gliedmaßen, entzündlichen Erkrankungen des zentralen oder peripheren Nervensystems, Diabetes mellitus oder Gehunfähigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventions-Fußorthesen
EVA-Einlegesohle aus Ethylvinilacetat, geformt im Abdruck des Fußes des Patienten.
Sonstiges: Gesamtkontakt-Einlegesohle
Am Fuß des Patienten geformte EVA-Einlegesohle.
Andere Namen:
  • Interventionsgruppe
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Einlegesohle
Flache EVA-Einlegesohle.
Sonstiges: Placebo-Einlegesohle
EVA-Innensohle flach
Andere Namen:
  • Placebo-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala der Fußschmerzen beim Gehen (VAS)
Zeitfenster: Sechs Monate
Beurteilung von Schmerzen in den Füßen beim Gehen durch eine visuelle Analogskala von 0 bis 10
Sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FFI
Zeitfenster: 6 Monate
Fragebogen zur Funktion des Fußes
6 Monate
FHSQ-Br
Zeitfenster: 6 Monate
Fragebogen zum Gesundheitszustand der Füße
6 Monate
Visuelle Analogskala der Schmerzen in den Füßen beim Zurücksetzen (VAS)
Zeitfenster: 6 Monate
Beurteilung der Schmerzen in den Füßen beim Zurücksetzen durch eine visuelle Analogskala von 0 bis 10
6 Monate
6-MINUTEN-GEHTEST
Zeitfenster: 6 Monate
Funktionsfähigkeit beurteilen
6 Monate
SF-36
Zeitfenster: 12 Monate
Funktionsfähigkeit beurteilen
12 Monate
Likert-Skala
Zeitfenster: 6 Monate
Likert-Skala von Patienten
6 Monate
Baropodometrische Tests
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertet die Ladungsverteilung in den Fuß- und Gangvariablen
6 Monate
Zeitverwendung der Einlegesohle
Zeitfenster: 6 Monate
Kontrollieren Sie die Verwendung der Einlegesohle
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Hilda PT Oliveira, Federal University of São Paulo
  • Studienstuhl: Jamil MD Natour, PHD, Chief of Rheumatology, Federal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2012

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1349/09

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