足底筋膜炎足底鞋垫
2012年3月7日 更新者：Hilda Alcantara Veiga de Oliveira、Federal University of São Paulo
足底筋膜炎足底鞋垫的功效
待检验的假设是，使用完全接触式鞋垫六个月可减轻足部疼痛，改善足底筋膜炎患者的功能和生活质量。
研究概览
详细说明
诊断为足底筋膜炎、步行VAS 3-8分足痛患者，年龄18岁以上，男女不限，同意参加并签署知情同意书。
Pacietes 我们排除了患有其他有症状的下肢肌肉骨骼疾病、糖尿病、足部僵硬畸形的患者，这些患者在过去三个月内使用过鞋垫、物理疗法或足部和脚踝注射，以及之前的手术或计划在未来十二个月内进行手术.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sao Paulo、巴西
- 招聘中
- Federal University of São Paulo
-
接触：
- Hilda PT Oliveira
- 电话号码：551126910469
- 邮箱：hilda_veiga@yahoo.com.br
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 分析了 18 岁以上诊断为 PF 和足部疼痛的患者，这些患者在 10 分疼痛量表上行走时疼痛范围为 3 至 8 分
排除标准：
- 患有症状性下肢其他肌肉骨骼疾病、中枢或周围神经系统炎症、糖尿病或无法行走的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：介入足矫形器
Ethyl Vinil Acetate EVA 鞋垫在患者足部的模型中成型。
|
EVA 鞋垫在患者的脚上成型。
其他名称：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂鞋垫
EVA 平底鞋垫。
|
EVA鞋垫平
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
行走时足部疼痛视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：六个月
|
通过从 0 到 10 的视觉模拟量表评估步行过程中的脚部疼痛
|
六个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
外国金融机构
大体时间：6个月
|
足部功能问卷
|
6个月
|
|
FHSQ-Br
大体时间：6个月
|
足部健康状况问卷
|
6个月
|
|
复位时足部疼痛视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：6个月
|
通过从 0 到 10 的视觉模拟量表评估重置时脚部的疼痛
|
6个月
|
|
6 分钟步行测试
大体时间：6个月
|
评估功能能力
|
6个月
|
|
SF-36
大体时间：12个月
|
评估功能能力
|
12个月
|
|
利开特式量表
大体时间：6个月
|
患者李克特量表
|
6个月
|
|
气压测试
大体时间：6个月
|
评估脚部的电荷分布和步态变量
|
6个月
|
|
鞋垫使用时间
大体时间：6个月
|
控制鞋垫的使用
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hilda PT Oliveira、Federal University of São Paulo
- 学习椅：Jamil MD Natour, PHD、Chief of Rheumatology, Federal
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (预期的)
2012年4月1日
研究完成 (预期的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月7日
首次发布 (估计)
2012年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月7日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.