Plantar Fasciitis fotinnleggssåle
7. mars 2012 oppdatert av: Hilda Alcantara Veiga de Oliveira, Federal University of São Paulo
Effekt av Plantar Fasciitis fotinnleggssåle
Hypotesen som skal testes er at bruk av totale kontaktsåler i seks måneder reduserer fotsmerter, forbedrer funksjon og livskvalitet til pasienter med diagnosen plantar fasciitt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter diagnostisert med plantar fasciitt, fotsmerter med VAS mellom 3 - 8 for gange, over 18 år, uavhengig av kjønn som takket ja til å delta og signere samtykkeskjema.
Pacietes Vi ekskluderte pasienter med andre symptomatiske muskel- og skjelettsykdommer i underekstremitetene, diabetes mellitus, stive deformiteter i føttene, som har brukt innleggssåler, fysioterapi eller injeksjoner i føtter og ankler i løpet av de siste tre månedene, og tidligere operasjon eller planlagt innen de neste tolv månedene .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil
- Rekruttering
- Federal University of São Paulo
-
Ta kontakt med:
- Hilda PT Oliveira
- Telefonnummer: 551126910469
- E-post: hilda_veiga@yahoo.com.br
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år med diagnosen PF og fotsmerter mens de går fra 3 til 8 poeng på en 10-punkts smerteskala ble analysert
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre muskel- og skjelettlidelser i symptomatiske underekstremiteter, inflammatoriske tilstander i det sentrale eller perifere nervesystemet, diabetes mellitus eller manglende evne til å gå.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsfotortoser
Ethyl Vinil Acetate EVA innersåle formet i gipsen på pasientens fot.
|
EVA innleggssåle formet på pasientens fot.
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo innersåle
EVA flat innersåle.
|
EVA innersåle flat
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala for smerte i føttene under gange (VAS)
Tidsramme: Seks måneder
|
Vurdere smerte i føttene under gange gjennom en visuell analog skala fra 0 til 10
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FFI
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørreskjema om funksjon av foten
|
6 måneder
|
|
FHSQ-Br
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørreskjema for fothelsestatus
|
6 måneder
|
|
Visuell analog skala for smerte i føttene ved tilbakestilling (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurder smerte i føttene ved tilbakestilling gjennom en visuell analog skala fra 0 til 10
|
6 måneder
|
|
6-MINUTTERS GÅTEST
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurder funksjonell kapasitet
|
6 måneder
|
|
SF-36
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurder funksjonell kapasitet
|
12 måneder
|
|
Likert skala
Tidsramme: 6 måneder
|
Likert-skala etter pasienter
|
6 måneder
|
|
Baropodometriske tester
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluerer ladningsgistribusjon i føttene og gangvariabler
|
6 måneder
|
|
Tidsbruk av innleggssåle
Tidsramme: 6 måneder
|
Kontroller bruk av innleggssåle
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hilda PT Oliveira, Federal University of São Paulo
- Studiestol: Jamil MD Natour, PHD, Chief of Rheumatology, Federal
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (FORVENTES)
1. april 2012
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
9. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2012
Sist bekreftet
1. november 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1349/09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .