Semelle plantaire pour fasciite plantaire
7 mars 2012 mis à jour par: Hilda Alcantara Veiga de Oliveira, Federal University of São Paulo
Effet de la semelle intérieure du pied fasciite plantaire
L'hypothèse à tester est que l'utilisation de semelles à contact total pendant six mois réduit la douleur au pied, améliore la fonction et la qualité de vie des patients diagnostiqués avec une fasciite plantaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients diagnostiqués avec une fasciite plantaire, des douleurs au pied avec EVA entre 3 et 8 pour la marche, plus de 18 ans, quel que soit leur sexe, qui ont accepté de participer et de signer le formulaire de consentement.
Patients Nous avons exclu les patients atteints d'autres maladies musculo-squelettiques symptomatiques des membres inférieurs, de diabète sucré, de déformations rigides des pieds, qui ont utilisé des semelles, de la physiothérapie ou des injections dans les pieds et les chevilles au cours des trois derniers mois, et une intervention chirurgicale antérieure ou prévue dans les douze prochains mois .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Sao Paulo, Brésil
- Recrutement
- Federal University of São Paulo
-
Contact:
- Hilda PT Oliveira
- Numéro de téléphone: 551126910469
- E-mail: hilda_veiga@yahoo.com.br
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients de plus de 18 ans avec un diagnostic de FP et de douleur au pied pendant la marche allant de 3 à 8 points sur une échelle de douleur en 10 points ont été analysés.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant d'autres affections musculo-squelettiques des membres inférieurs symptomatiques, des affections inflammatoires du système nerveux central ou périphérique, un diabète sucré ou une incapacité à marcher.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Orthèses plantaires d'intervention
Semelle intérieure en acétate d'éthylvinyle EVA formée dans le moule du pied du patient.
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Semelle intérieure en EVA façonnée sur le pied du patient.
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Semelle intérieure placebo
Semelle intérieure plate en EVA.
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Semelle intérieure plate en EVA
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique de la douleur des pieds à la marche (EVA)
Délai: Six mois
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Evaluer la douleur aux pieds lors de la marche grâce à une échelle visuelle analogique de 0 à 10
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Six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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FFI
Délai: 6 mois
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Questionnaire de fonction du pied
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6 mois
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FHSQ-Br
Délai: 6 mois
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Questionnaire sur l'état de santé des pieds
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6 mois
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Échelle visuelle analogique de la douleur des pieds à la réinitialisation (EVA)
Délai: 6 mois
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Évaluation de la douleur dans les pieds à la réinitialisation grâce à une échelle visuelle analogique de 0 à 10
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6 mois
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TEST DE MARCHE DE 6 MINUTES
Délai: 6 mois
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Évaluer la capacité fonctionnelle
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6 mois
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SF-36
Délai: 12 mois
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Évaluer la capacité fonctionnelle
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12 mois
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Échelle de Likert
Délai: 6 mois
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Échelle de Likert par les patients
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6 mois
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Tests baropodométriques
Délai: 6 mois
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Évalue la répartition des charges dans les variables pieds et démarche
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6 mois
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Temps d'utilisation de la semelle intérieure
Délai: 6 mois
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Contrôler l'utilisation de la semelle intérieure
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hilda PT Oliveira, Federal University of São Paulo
- Chaise d'étude: Jamil MD Natour, PHD, Chief of Rheumatology, Federal
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2012
Première publication (ESTIMATION)
9 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2012
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1349/09
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