Plantar Fasciitis fotsula
7 mars 2012 uppdaterad av: Hilda Alcantara Veiga de Oliveira, Federal University of São Paulo
Effekt av Plantar Fasciitis Foot Insole
Hypotesen som ska testas är att användningen av totalkontaktsulor under sex månader minskar fotsmärtor, förbättrar funktion och livskvalitet för patienter med diagnosen plantar fasciit.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med diagnosen plantar fasciit, fotsmärta med VAS mellan 3 - 8 för promenad, över 18 år, oavsett kön som samtyckt till att delta och underteckna samtyckesformuläret.
Pacietes Vi uteslöt patienter med andra symtomatiska muskel- och skelettsjukdomar i nedre extremiteterna, diabetes mellitus, stela deformiteter i fötterna, som använt sig av inläggssulor, sjukgymnastik eller injektioner i fötter och vrister under de senaste tre månaderna, och tidigare operation eller planerad inom de närmaste tolv månaderna .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
74
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien
- Rekrytering
- Federal University of São Paulo
-
Kontakt:
- Hilda PT Oliveira
- Telefonnummer: 551126910469
- E-post: hilda_veiga@yahoo.com.br
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år med diagnosen PF och fotsmärta vid promenader från 3 till 8 poäng på en 10-gradig smärtskala analyserades
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra muskuloskeletala tillstånd i symtomatiska nedre extremiteter, inflammatoriska tillstånd i det centrala eller perifera nervsystemet, diabetes mellitus eller oförmåga att gå.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Interventionsfotortoser
Ethyl Vinil Acetate EVA innersula formad i gipsen på patientens fot.
|
EVA innersula formad på patientens fot.
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo innersula
EVA platt innersula.
|
EVA innersula platt
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala för smärta i fötter under gång (VAS)
Tidsram: Sex månader
|
Bedömning av smärta i fötterna under promenader genom en visuell analog skala från 0 till 10
|
Sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FFI
Tidsram: 6 månader
|
Frågeformulär om fotens funktion
|
6 månader
|
|
FHSQ-Br
Tidsram: 6 månader
|
Foot Health Status Frågeformulär
|
6 månader
|
|
Visuell analog skala för smärta i fötter vid återställning (VAS)
Tidsram: 6 månader
|
Bedömning av smärta i fötterna vid återställning genom en visuell analog skala från 0 till 10
|
6 månader
|
|
6-MINUTERS GÅNGTEST
Tidsram: 6 månader
|
Bedöm funktionsförmåga
|
6 månader
|
|
SF-36
Tidsram: 12 månader
|
Bedöm funktionsförmåga
|
12 månader
|
|
Likert skala
Tidsram: 6 månader
|
Likert skala av patienter
|
6 månader
|
|
Baropodometriska tester
Tidsram: 6 månader
|
Utvärderar laddningsgistribution i fötterna och gångvariabler
|
6 månader
|
|
Tidsanvändning av innersula
Tidsram: 6 månader
|
Kontrollera användningen av innersula
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hilda PT Oliveira, Federal University of São Paulo
- Studiestol: Jamil MD Natour, PHD, Chief of Rheumatology, Federal
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 april 2012
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2012
Första postat (UPPSKATTA)
9 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
9 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2012
Senast verifierad
1 november 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1349/09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .