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Palmilha para pé de fascite plantar

7 de março de 2012 atualizado por: Hilda Alcantara Veiga de Oliveira, Federal University of São Paulo

Efeito da Palmilha do Pé de Fasceíte Plantar

A hipótese a ser testada é que o uso de palmilhas de contato total por seis meses reduz a dor nos pés, melhora a função e a qualidade de vida de pacientes diagnosticados com fascite plantar.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Pacientes com diagnóstico de fascite plantar, dor no pé com EVA entre 3 - 8 para caminhada, maiores de 18 anos, independente do sexo que concordaram em participar e assinar o termo de consentimento. Pacietes Foram excluídos pacientes com outras doenças musculoesqueléticas sintomáticas dos membros inferiores, diabetes mellitus, deformidades rígidas nos pés, que fizeram uso de palmilhas, fisioterapia ou injeções nos pés e tornozelos nos últimos três meses e cirurgia prévia ou planejada nos próximos doze meses .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sao Paulo, Brasil
        • Recrutamento
        • Federal University of São Paulo
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram analisados ​​pacientes maiores de 18 anos com diagnóstico de FP e dor no pé ao caminhar variando de 3 a 8 pontos em uma escala de dor de 10 pontos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com outras condições musculoesqueléticas em membros inferiores sintomáticos, condições inflamatórias do sistema nervoso central ou periférico, diabetes mellitus ou incapacidade de andar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Órteses de pé de intervenção
Palmilha Ethyl Vinil Acetate EVA moldada no gesso do pé do paciente.
Palmilha em EVA moldada no pé do paciente.
Outros nomes:
  • Grupo de intervenção
PLACEBO_COMPARATOR: Palmilha placebo
Palmilha plana em EVA.
Palmilha EVA plana
Outros nomes:
  • Grupo placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica de dor nos pés durante a caminhada (EVA)
Prazo: Seis meses
Avaliação da dor nos pés durante a caminhada por meio de uma escala analógica visual de 0 a 10
Seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
FFI
Prazo: 6 meses
Questionário de função do pé
6 meses
FHSQ-Br
Prazo: 6 meses
Questionário de estado de saúde do pé
6 meses
Escala visual analógica de dor nos pés ao reiniciar (VAS)
Prazo: 6 meses
Avaliação da dor nos pés no reset por meio de escala visual analógica de 0 a 10
6 meses
TESTE DE CAMINHADA DE 6 MINUTOS
Prazo: 6 meses
Avalie a capacidade funcional
6 meses
SF-36
Prazo: 12 meses
Avalie a capacidade funcional
12 meses
Escala de Likert
Prazo: 6 meses
Escala de Likert por pacientes
6 meses
Testes baropodométricos
Prazo: 6 meses
Avalia a distribuição de carga nos pés e variáveis ​​da marcha
6 meses
Tempo de uso da palmilha
Prazo: 6 meses
Controle o uso da palmilha
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hilda PT Oliveira, Federal University of São Paulo
  • Cadeira de estudo: Jamil MD Natour, PHD, Chief of Rheumatology, Federal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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