- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01549678
Palmilha para pé de fascite plantar
7 de março de 2012 atualizado por: Hilda Alcantara Veiga de Oliveira, Federal University of São Paulo
Efeito da Palmilha do Pé de Fasceíte Plantar
A hipótese a ser testada é que o uso de palmilhas de contato total por seis meses reduz a dor nos pés, melhora a função e a qualidade de vida de pacientes diagnosticados com fascite plantar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com diagnóstico de fascite plantar, dor no pé com EVA entre 3 - 8 para caminhada, maiores de 18 anos, independente do sexo que concordaram em participar e assinar o termo de consentimento.
Pacietes Foram excluídos pacientes com outras doenças musculoesqueléticas sintomáticas dos membros inferiores, diabetes mellitus, deformidades rígidas nos pés, que fizeram uso de palmilhas, fisioterapia ou injeções nos pés e tornozelos nos últimos três meses e cirurgia prévia ou planejada nos próximos doze meses .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sao Paulo, Brasil
- Recrutamento
- Federal University of São Paulo
-
Contato:
- Hilda PT Oliveira
- Número de telefone: 551126910469
- E-mail: hilda_veiga@yahoo.com.br
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram analisados pacientes maiores de 18 anos com diagnóstico de FP e dor no pé ao caminhar variando de 3 a 8 pontos em uma escala de dor de 10 pontos
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras condições musculoesqueléticas em membros inferiores sintomáticos, condições inflamatórias do sistema nervoso central ou periférico, diabetes mellitus ou incapacidade de andar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Órteses de pé de intervenção
Palmilha Ethyl Vinil Acetate EVA moldada no gesso do pé do paciente.
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Palmilha em EVA moldada no pé do paciente.
Outros nomes:
|
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PLACEBO_COMPARATOR: Palmilha placebo
Palmilha plana em EVA.
|
Palmilha EVA plana
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala visual analógica de dor nos pés durante a caminhada (EVA)
Prazo: Seis meses
|
Avaliação da dor nos pés durante a caminhada por meio de uma escala analógica visual de 0 a 10
|
Seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
FFI
Prazo: 6 meses
|
Questionário de função do pé
|
6 meses
|
|
FHSQ-Br
Prazo: 6 meses
|
Questionário de estado de saúde do pé
|
6 meses
|
|
Escala visual analógica de dor nos pés ao reiniciar (VAS)
Prazo: 6 meses
|
Avaliação da dor nos pés no reset por meio de escala visual analógica de 0 a 10
|
6 meses
|
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TESTE DE CAMINHADA DE 6 MINUTOS
Prazo: 6 meses
|
Avalie a capacidade funcional
|
6 meses
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SF-36
Prazo: 12 meses
|
Avalie a capacidade funcional
|
12 meses
|
|
Escala de Likert
Prazo: 6 meses
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Escala de Likert por pacientes
|
6 meses
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Testes baropodométricos
Prazo: 6 meses
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Avalia a distribuição de carga nos pés e variáveis da marcha
|
6 meses
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|
Tempo de uso da palmilha
Prazo: 6 meses
|
Controle o uso da palmilha
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hilda PT Oliveira, Federal University of São Paulo
- Cadeira de estudo: Jamil MD Natour, PHD, Chief of Rheumatology, Federal
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1349/09
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