- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01549678
Plantar Fasciitis jalkapohjallinen
keskiviikko 7. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Hilda Alcantara Veiga de Oliveira, Federal University of São Paulo
Plantar Fasciitis -pohjallisen vaikutus
Testattava hypoteesi on, että kokonaiskontaktipohjallisten käyttö kuuden kuukauden ajan vähentää jalkakipuja, parantaa jalkapohjafaskiittidiagnoosin saaneiden potilaiden toimintaa ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on diagnosoitu plantaarinen fasciiitti, jalkakipu VAS 3-8 kävellessä, yli 18 vuotta, sukupuolesta riippumatta, jotka suostuivat osallistumaan ja allekirjoittivat suostumuslomakkeen.
Pacietes Jätimme pois potilaat, joilla oli muita oireellisia alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, diabetes mellitus, jalkojen jäykät epämuodostumat, jotka ovat käyttäneet pohjallisia, fysioterapiaa tai injektioita jalkoihin ja nilkoihin viimeisen kolmen kuukauden aikana sekä aiempaa tai seuraavan kahdentoista kuukauden aikana suunniteltua leikkausta. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- Federal University of São Paulo
-
Ottaa yhteyttä:
- Hilda PT Oliveira
- Puhelinnumero: 551126910469
- Sähköposti: hilda_veiga@yahoo.com.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Analysoitiin yli 18-vuotiaita potilaita, joilla oli PF-diagnoosi ja jalkakipu kävellessä 3–8 pistettä 10 pisteen kipuasteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita tuki- ja liikuntaelinsairauksia oireellisissa alaraajoissa, keskus- tai ääreishermoston tulehdukselliset tilat, diabetes mellitus tai kävelykyvyttömyys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Jalkojen interventioortoosit
Etyyliviniliasetaatti EVA-pohjallinen muotoiltu potilaan jalkakipsiin.
|
Potilaan jalkaan muotoiltu EVA-pohjallinen.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-pohjallinen
EVA litteä pohjallinen.
|
Tasainen EVA-pohjallinen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen jalkakivun asteikko kävelyn aikana (VAS)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Jalkojen kivun arviointi kävelyn aikana visuaalisella analogisella asteikolla 0-10
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FFI
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kysymys jalan toiminnasta
|
6 kuukautta
|
|
FHSQ-Br
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jalkojen terveydentilakysely
|
6 kuukautta
|
|
Visuaalinen analoginen jalkojen kivun asteikko nollauksen aikana (VAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Jalkojen kivun arviointi nollauksen yhteydessä visuaalisella analogisella asteikolla 0–10
|
6 kuukautta
|
|
6 MINUUTIN KÄVELYTESTI
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioi toimintakyky
|
6 kuukautta
|
|
SF-36
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi toimintakyky
|
12 kuukautta
|
|
Likert-asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden Likert-asteikko
|
6 kuukautta
|
|
Baropodometriset testit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioi varausten jakautumista jaloissa ja kävelymuuttujia
|
6 kuukautta
|
|
Pohjallisen ajankäyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hallitse pohjallisen käyttöä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hilda PT Oliveira, Federal University of São Paulo
- Opintojen puheenjohtaja: Jamil MD Natour, PHD, Chief of Rheumatology, Federal
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 9. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 9. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1349/09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .