- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01549678
Стелька для ног с подошвенным фасциитом
7 марта 2012 г. обновлено: Hilda Alcantara Veiga de Oliveira, Federal University of São Paulo
Влияние стельки стопы на подошвенный фасциит
Гипотеза, подлежащая проверке, заключается в том, что использование стелек полного контакта в течение шести месяцев уменьшает боль в стопе, улучшает функцию и качество жизни пациентов с диагнозом подошвенный фасциит.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с диагнозом подошвенный фасциит, боль в стопе по ВАШ от 3 до 8 при ходьбе, старше 18 лет, независимо от пола, давшие согласие на участие и подписавшие форму согласия.
Pacietes Мы исключили пациентов с другими симптоматическими заболеваниями опорно-двигательного аппарата нижних конечностей, сахарным диабетом, ригидными деформациями стоп, которые использовали стельки, физиотерапию или инъекции в стопы и голеностопные суставы в течение последних трех месяцев, а также перенесенные операции или планируемые в течение следующих двенадцати месяцев. .
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия
- Рекрутинг
- Federal University of São Paulo
-
Контакт:
- Hilda PT Oliveira
- Номер телефона: 551126910469
- Электронная почта: hilda_veiga@yahoo.com.br
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Проанализированы пациенты старше 18 лет с диагнозом ПФ и болью в стопе при ходьбе от 3 до 8 баллов по 10-балльной шкале боли.
Критерий исключения:
- Пациенты с другими заболеваниями опорно-двигательного аппарата с симптомами нижних конечностей, воспалительными заболеваниями центральной или периферической нервной системы, сахарным диабетом или неспособностью ходить.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интервенционные ортезы стопы
Стелька из этилвинилацетата EVA, сформированная по слепку стопы пациента.
|
Стелька из ЭВА повторяет форму стопы пациента.
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Стелька плацебо
Плоская стелька из ЭВА.
|
Стелька из ЭВА плоская
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала боли в стопах при ходьбе (ВАШ)
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Оценка боли в стопах при ходьбе по визуально-аналоговой шкале от 0 до 10
|
Шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
FFI
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета функции стопы
|
6 месяцев
|
|
FHSQ-Br
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник состояния здоровья стопы
|
6 месяцев
|
|
Визуальная аналоговая шкала боли в стопах при сбросе (ВАШ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка боли в стопах при сбросе по визуально-аналоговой шкале от 0 до 10
|
6 месяцев
|
|
6-МИНУТНАЯ ХОДЬБА ТЕСТ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценить функциональные возможности
|
6 месяцев
|
|
СФ-36
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценить функциональные возможности
|
12 месяцев
|
|
Шкала Лайкерта
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала Лайкерта по пациентам
|
6 месяцев
|
|
Бароподометрические тесты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценивает распределение заряда в стопах и переменные походки
|
6 месяцев
|
|
Время использования стельки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Контролируйте использование стельки
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hilda PT Oliveira, Federal University of São Paulo
- Учебный стул: Jamil MD Natour, PHD, Chief of Rheumatology, Federal
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1349/09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .