人工膝関節全置換術後の高疼痛応答者に対する内転筋管遮断の効果
人工膝関節全置換術の術後 1 日目または 2 日目の高疼痛応答者に対する内転筋管遮断の効果
調査の概要
詳細な説明
患者は、手術の 1 日後または 2 日後に含まれます。 すべてのTKA患者はスクリーニングされます。 アクティブな 45 度の膝屈曲時に VAS > 60 を報告する人は、参加するよう求められます。
含まれる患者は、2xACB（シングルショット）を最初にプラセボ（30mlの生理食塩水）、次にロピバカイン（30mlのロピバカイン7.5mg / ml）、またはその逆（無作為化）を受け取ります。 2 つの封鎖の間には 45 分間の間隔があります。 封鎖は超音波で誘導されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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-
Copenhagen、デンマーク、2900
- Gentofte Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 従来の鎮痛剤にもかかわらず、48 時間以内に TKA およびアクティブな 45 度の膝屈曲時の VAS > 60。
- インフォームドコンセント
- アサ1-3
- BMI 18-40
除外基準:
- デンマーク語でコミュニケーションが取れない
- 医療用医薬品に対するアレルギー反応
- アルコール/薬物の乱用
- 協力できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：アームRP
最初の遮断: ロピバカイン 7.5mg/ml 30 ml 2 番目の遮断: プラセボ: 生理食塩水 30 ml
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アーム RP は、最初の遮断 (ACB) で 30 ml のロピバカイン 7.5 mg/ml を受け、45 分後にプラセボ (生理食塩水 30 ml) による別の遮断 (ACB) を受けます。 アーム PR は、最初の遮断 (ACB) で 30 ml のプラセボ (生理食塩水) を受け取り、45 分後にロピバカインによる別の遮断 (ACB) を受けます。
他の名前：
ロピバカインの介入の説明を参照してください
他の名前：
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他の：アームPR
最初の遮断: プラセボ: 生理食塩水 30 ml 2 番目の遮断: ロピバカイン 7.5 mg/ml 30 ml
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アーム RP は、最初の遮断 (ACB) で 30 ml のロピバカイン 7.5 mg/ml を受け、45 分後にプラセボ (生理食塩水 30 ml) による別の遮断 (ACB) を受けます。 アーム PR は、最初の遮断 (ACB) で 30 ml のプラセボ (生理食塩水) を受け取り、45 分後にロピバカインによる別の遮断 (ACB) を受けます。
他の名前：
ロピバカインの介入の説明を参照してください
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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45 度のアクティブ膝屈曲時の ACB とプラセボの VAS の差
時間枠：45分
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45分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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アクティブな膝屈曲中のグループ間の平均 VAS の差
時間枠：15分、30分、60分、75分、90分
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15分、30分、60分、75分、90分
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安静時のグループ間の平均 VAS の差
時間枠：15分、30分、60分、75分、90分
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15分、30分、60分、75分、90分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ulrik Grevstad, MD、Gentofte Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SM1-UG-11
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