Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние блокады приводящего канала на лиц, реагирующих на сильную боль, после тотального эндопротезирования коленного сустава

7 января 2013 г. обновлено: Ulrik Grevstad, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Влияние блокады приводящего канала на пациентов с сильной болью в 1-й или 2-й послеоперационный день после тотального эндопротезирования коленного сустава

Целью данного исследования является определение того, превосходит ли блокада аддуктора-канала (ACB) плацебо, когда речь идет об анальгетической эффективности у лиц, реагирующих на сильную боль после тотального эндопротезирования коленного сустава (TKA). Больные с высокой реакцией на боль определяются как пациенты, сообщающие о значении ВАШ > 60 во время сгибания колена на 1-й или 2-й день после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут включены на 1-й или 2-й день после операции. Все пациенты с ТКА будут обследованы. Тех, кто сообщает о значениях ВАШ > 60 при активном сгибании колена под углом 45 градусов, попросят принять участие.

Включенные пациенты будут получать 2xACB (однократно) сначала плацебо (30 мл физиологического раствора), а затем ропивакаин (30 мл ропивакаина 7,5 мг/мл) или наоборот (рандомизированно). Между двумя блокадами будет 45 минут. Блокады будут проводиться под контролем УЗИ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2900
        • Gentofte Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ТКА в течение 48 часов и ВАШ>60 при активном сгибании колена под углом 45 градусов, несмотря на обычные обезболивающие препараты.
  • Информированное согласие
  • АСА 1-3
  • ИМТ 18-40

Критерий исключения:

  • Невозможно общаться на датском
  • Аллергические реакции на препараты, используемые в
  • Злоупотребление алкоголем / наркотиками
  • Невозможно сотрудничать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Рука РП
первая блокада: ропивакаин 7,5 мг/мл 30 мл вторая блокада: плацебо: физиологический раствор 30 мл
Лекарство: Ропивакаин

Группа RP получает 30 мл ропивакаина 7,5 мг/мл при первой блокаде (ACB) и через 45 минут еще одну блокаду (ACB) с плацебо (физиологический раствор 30 мл).

Группа PR получает 30 мл плацебо (физраствора) при первой блокаде (ACB) и через 45 минут еще одной блокаде (ACB) ропивакаином.

Другие имена:
  • Наропин
Лекарство: Физиологический раствор
см. описание вмешательства для ропивакаина
Другие имена:
  • NaCl, плацебо
Другой: Арм PR
первая блокада: плацебо: физиологический раствор 30 мл вторая блокада: ропивакаин 7,5 мг/мл 30 мл
Лекарство: Ропивакаин

Группа RP получает 30 мл ропивакаина 7,5 мг/мл при первой блокаде (ACB) и через 45 минут еще одну блокаду (ACB) с плацебо (физиологический раствор 30 мл).

Группа PR получает 30 мл плацебо (физраствора) при первой блокаде (ACB) и через 45 минут еще одной блокаде (ACB) ропивакаином.

Другие имена:
  • Наропин
Лекарство: Физиологический раствор
см. описание вмешательства для ропивакаина
Другие имена:
  • NaCl, плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница в ВАШ между АКБ и плацебо при активном сгибании колена на 45 градусов
Временное ограничение: 45 минут
45 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница средних значений ВАШ между группами при активном сгибании коленного сустава
Временное ограничение: 15, 30, 60, 75 и 90 минут
15, 30, 60, 75 и 90 минут
Разница средних значений ВАШ между группами в состоянии покоя
Временное ограничение: 15, 30, 60, 75 и 90 минут
15, 30, 60, 75 и 90 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Следователи

  • Главный следователь: Ulrik Grevstad, MD, Gentofte Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SM1-UG-11

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться