内收肌管阻滞对全膝关节置换术后高疼痛反应者的影响
2013年1月7日 更新者：Ulrik Grevstad、University Hospital, Gentofte, Copenhagen
内收肌管阻滞对全膝关节置换术后第 1 天或第 2 天高疼痛反应者的影响
本研究的目的是确定在全膝关节置换术 (TKA) 后高疼痛反应者的镇痛效果方面，内收肌管阻滞 (ACB) 是否优于安慰剂。
高疼痛反应者定义为在手术后第 1 天或第 2 天膝关节屈曲期间报告 VAS > 60 的患者。
研究概览
详细说明
手术后 1 天或 2 天的患者将被包括在内。 所有 TKA 患者都将接受筛查。 将要求那些在主动 45 度膝关节屈曲期间报告 VAS > 60 的人参加。
纳入的患者将接受 2xACB（单次注射），首先是安慰剂（30ml 生理盐水），然后是罗哌卡因（30ml 罗哌卡因 7.5mg/ml）或相反（随机）。 两次封锁之间将间隔 45 分钟。 封锁将由超声波引导。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2900
- Gentofte Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 尽管使用常规止痛药，在 48 小时内完成 TKA 并且在主动屈膝 45 度时 VAS > 60。
- 知情同意
- 美国标准协会 1-3
- 体重指数 18-40
排除标准：
- 无法用丹麦语交流
- 对所用药物的过敏反应
- 滥用酒精/药物
- 无法配合
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：臂RP
第一次阻断：罗哌卡因 7.5mg/ml 30 ml 第二次阻断：安慰剂：生理盐水 30 ml
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手臂 RP 在第一次阻断 (ACB) 时接受 30 ml 罗哌卡因 7.5 mg/ml，45 分钟后使用安慰剂（生理盐水 30 ml）进行另一次阻断 (ACB)。 Arm PR 在第一次阻断 (ACB) 时接受 30 ml 安慰剂（生理盐水），45 分钟后使用罗哌卡因进行另一次阻断 (ACB)。
其他名称：
请参见罗哌卡因的干预说明
其他名称：
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其他：手臂公关
第一次封锁：安慰剂：生理盐水 30 毫升 第二次封锁：罗哌卡因 7.5 毫克/毫升 30 毫升
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手臂 RP 在第一次阻断 (ACB) 时接受 30 ml 罗哌卡因 7.5 mg/ml，45 分钟后使用安慰剂（生理盐水 30 ml）进行另一次阻断 (ACB)。 Arm PR 在第一次阻断 (ACB) 时接受 30 ml 安慰剂（生理盐水），45 分钟后使用罗哌卡因进行另一次阻断 (ACB)。
其他名称：
请参见罗哌卡因的干预说明
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主动屈膝 45 度时 ACB 和安慰剂之间 VAS 的差异
大体时间：45分钟
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45分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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主动屈膝期间各组间平均 VAS 的差异
大体时间：15、30、60、75 和 90 分钟
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15、30、60、75 和 90 分钟
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休息组之间平均 VAS 的差异
大体时间：15、30、60、75 和 90 分钟
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15、30、60、75 和 90 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ulrik Grevstad, MD、Gentofte Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月8日
首次发布 (估计)
2012年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月7日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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