Efeito do bloqueio do canal adutor em pacientes com alta resposta à dor após artroplastia total do joelho
Efeito do bloqueio do canal adutor em pacientes com alta resposta à dor no 1º ou 2º dia pós-operatório após a artroplastia total do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão incluídos no 1. ou 2. dia após a cirurgia. Todos os pacientes com ATJ serão examinados. Aqueles que relatarem VAS > 60 durante a flexão ativa do joelho em 45 graus serão convidados a participar.
Os pacientes incluídos receberão 2xACB (singleshot) primeiro placebo (30ml salina) e depois ropivacaína (30ml ropivacaína 7,5mg/ml) ou o contrário (randomizado). Haverá 45 minutos entre os dois bloqueios. Os bloqueios serão guiados por ultrassom.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2900
- Gentofte Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ATJ em 48 horas e VAS>60 durante flexão ativa do joelho em 45 graus, apesar da medicação convencional para dor.
- Consentimento informado
- ASA 1-3
- IMC 18-40
Critério de exclusão:
- Incapaz de se comunicar em dinamarquês
- Reações alérgicas a drogas usadas no
- Abuso de álcool/drogas
- Incapaz de cooperar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Braço RP
primeiro bloqueio: ropivacaína 7,5mg/ml 30 ml segundo bloqueio: placebo: soro fisiológico 30 ml
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O braço RP está recebendo 30 ml de ropivacaína 7,5 mg/ml no primeiro bloqueio (ACB) e após 45 minutos outro bloqueio (ACB) com placebo (solução salina 30 ml). O braço PR está recebendo 30 ml de placebo (salina) no primeiro bloqueio (ACB) e após 45 minutos outro bloqueio (ACB) com ropivacaína.
Outros nomes:
consulte a descrição da intervenção para ropivacaína
Outros nomes:
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Outro: Braço PR
primeiro bloqueio: placebo: soro fisiológico 30 ml segundo bloqueio: ropivacaína 7,5mg/ml 30 ml
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O braço RP está recebendo 30 ml de ropivacaína 7,5 mg/ml no primeiro bloqueio (ACB) e após 45 minutos outro bloqueio (ACB) com placebo (solução salina 30 ml). O braço PR está recebendo 30 ml de placebo (salina) no primeiro bloqueio (ACB) e após 45 minutos outro bloqueio (ACB) com ropivacaína.
Outros nomes:
consulte a descrição da intervenção para ropivacaína
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença no VAS entre ACB e placebo durante flexão ativa do joelho de 45 graus
Prazo: 45 minutos
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45 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença na EVA média entre os grupos durante a flexão ativa do joelho
Prazo: 15, 30, 60, 75 e 90 minutos
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15, 30, 60, 75 e 90 minutos
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Diferença na EVA média entre os grupos em repouso
Prazo: 15, 30, 60, 75 e 90 minutos
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15, 30, 60, 75 e 90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulrik Grevstad, MD, Gentofte Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SM1-UG-11
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