Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az adduktor-csatorna-blokád hatása a teljes térdízületi műtét utáni erős fájdalomra reagálókra

2013. január 7. frissítette: Ulrik Grevstad, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Az Adductor-Canal-Blockade hatása a nagy fájdalomra reagál az 1. vagy 2. posztoperatív napon a teljes térdízületi arthroplasztika után

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy az Adductor-Canal-Blockade (ACB) jobb-e a placebónál, ha a fájdalomcsillapító hatásosságról van szó a teljes térdízületi arthroplasztika (TKA) után, akik erősen reagálnak a fájdalomra. Erős fájdalomérzékenynek minősülnek azok a betegek, akiknél a VAS > 60 a térdhajlítás során a műtét utáni 1. vagy 2. napon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek a műtét utáni 1. vagy 2. napon kerülnek bevonásra. Minden TKA-s beteget kiszűrnek. Azokat, akik aktív 45 fokos térdhajlítás során VAS > 60-ról számoltak be, felkérjük a részvételre.

A bevont betegek 2xACB-t (singleshot) kapnak először placebót (30 ml sóoldat), majd ropivakaint (30 ml ropivakaint, 7,5 mg/ml), vagy fordítva (randomizált). A két blokád között 45 perc telik el. A blokádokat ultrahang vezérli.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2900
        • Gentofte Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • TKA 48 órán belül és VAS>60 aktív 45 fokos térdhajlítás során a hagyományos fájdalomcsillapítás ellenére.
  • Tájékozott beleegyezés
  • ASA 1-3
  • BMI 18-40

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud dánul kommunikálni
  • Allergiás reakciók a gyógyszerekkel szemben
  • Alkohollal/kábítószerrel való visszaélés
  • Nem tud együttműködni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kar RP
első blokád: ropivakain 7,5mg/ml 30 ml második blokád: placebo: sóoldat 30 ml
Drog: Ropivakain

Az RP kar 30 ml 7,5 mg/ml ropivakaint kap az első blokádkor (ACB), majd 45 perc múlva újabb blokádot (ACB) placebóval (sóoldat 30 ml).

A kar PR 30 ml placebót (sóoldatot) kap az első blokádkor (ACB), majd 45 perc után egy újabb blokádot (ACB) ropivakainnal.

Más nevek:
  • Naropin
Drog: Sóoldat
lásd a ropivakain beavatkozás leírását
Más nevek:
  • NaCl, placebo
Egyéb: Arm PR
első blokád: placebo: sóoldat 30 ml második blokád: ropivakain 7,5 mg/ml 30 ml
Drog: Ropivakain

Az RP kar 30 ml 7,5 mg/ml ropivakaint kap az első blokádkor (ACB), majd 45 perc múlva újabb blokádot (ACB) placebóval (sóoldat 30 ml).

A kar PR 30 ml placebót (sóoldatot) kap az első blokádkor (ACB), majd 45 perc után egy újabb blokádot (ACB) ropivakainnal.

Más nevek:
  • Naropin
Drog: Sóoldat
lásd a ropivakain beavatkozás leírását
Más nevek:
  • NaCl, placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A VAS különbsége az ACB és a placebo között aktív 45 fokos térdhajlítás során
Időkeret: 45 perc
45 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az átlagos VAS különbsége a csoportok között aktív térdhajlítás során
Időkeret: 15, 30, 60, 75 és 90 perc
15, 30, 60, 75 és 90 perc
Az átlagos VAS különbsége a nyugalmi csoportok között
Időkeret: 15, 30, 60, 75 és 90 perc
15, 30, 60, 75 és 90 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ulrik Grevstad, MD, Gentofte Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 8.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SM1-UG-11

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom teljes térdízületi műtét után

Klinikai vizsgálatok a Ropivakain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel