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슬관절 전치환술 후 내전근-관-차단이 고통 반응자에 미치는 영향

2013년 1월 7일 업데이트: Ulrik Grevstad, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

슬관절 전치환술 후 1. 또는 2. 수술 후 1일 또는 2일째 고통 반응자에 대한 내전근-관-차단의 효과

본 연구의 목적은 슬관절 전치환술(TKA) 후 통증 반응이 높은 환자에서 ACB(Adductor-Canal-Blockade)가 위약보다 우수한 진통 효과를 확인하는 것입니다. 높은 통증 반응자는 수술 후 1일 또는 2일에 무릎 굴곡 동안 VAS > 60을 보고하는 환자로 정의됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 수술 후 1. 또는 2. 날에 포함됩니다. 모든 TKA 환자는 선별 검사를 받게 됩니다. 활성 45도 무릎 굴곡 동안 VAS > 60을 보고하는 사람들은 참여하도록 요청받을 것입니다.

포함된 환자는 2xACB(singleshot) 먼저 위약(30ml 식염수)을 받은 다음 로피바카인(30ml 로피바카인 7,5mg/ml) 또는 그 반대(무작위)를 받습니다. 두 봉쇄 사이에는 45분이 있습니다. 봉쇄는 초음파 유도됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2900
        • Gentofte Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기존의 진통제에도 불구하고 활성 45도 슬관절 굴곡 동안 48시간 이내 TKA 및 VAS>60.
  • 동의
  • ASA 1-3
  • BMI 18-40

제외 기준:

  • 덴마크어로 의사소통 불가
  • 에 사용되는 약물에 대한 알레르기 반응
  • 알코올/약물 남용
  • 협력할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 팔 RP
첫 번째 차단: ropivacaine 7,5mg/ml 30ml 두 번째 차단: 위약: 식염수 30ml
의약품: 로피바카인

팔 RP는 첫 번째 차단(ACB)에서 30ml의 로피바카인 7,5mg/ml를 받고 있으며 45분 후에 위약(식염수 30ml)으로 또 다른 차단(ACB)을 받고 있습니다.

Arm PR은 첫 번째 봉쇄(ACB)에서 30ml의 위약(식염수)을 받고 45분 후 로피바카인으로 또 다른 봉쇄(ACB)를 받습니다.

다른 이름들:
  • 나로핀
의약품: 식염
ropivacaine에 대한 개입 설명을 참조하십시오.
다른 이름들:
  • NaCl, 위약
다른: 팔 PR
첫 번째 차단: 위약: 식염수 30ml 두 번째 차단: ropivacaine 7,5mg/ml 30ml
의약품: 로피바카인

팔 RP는 첫 번째 차단(ACB)에서 30ml의 로피바카인 7,5mg/ml를 받고 있으며 45분 후에 위약(식염수 30ml)으로 또 다른 차단(ACB)을 받고 있습니다.

Arm PR은 첫 번째 봉쇄(ACB)에서 30ml의 위약(식염수)을 받고 45분 후 로피바카인으로 또 다른 봉쇄(ACB)를 받습니다.

다른 이름들:
  • 나로핀
의약품: 식염
ropivacaine에 대한 개입 설명을 참조하십시오.
다른 이름들:
  • NaCl, 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
활성 45도 슬관절 굴곡 동안 ACB와 위약 간의 VAS 차이
기간: 45 분
45 분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
활성 무릎 굴곡 동안 그룹 간 평균 VAS의 차이
기간: 15, 30, 60, 75, 90분
15, 30, 60, 75, 90분
나머지 그룹 간의 평균 VAS 차이
기간: 15, 30, 60, 75, 90분
15, 30, 60, 75, 90분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

수사관

  • 수석 연구원: Ulrik Grevstad, MD, Gentofte Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 8일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SM1-UG-11

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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