Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af adduktor-kanal-blokade på høje smerterespondere efter total knæarthroplastik

7. januar 2013 opdateret af: Ulrik Grevstad, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Effekt af adduktor-kanal-blokade på høj smerte reagerer den 1. eller 2. postoperative dag efter total knæarthroplastik

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Adductor-Canal-Blockade (ACB) er overlegen i forhold til placebo, når det kommer til analgetisk effekt hos patienter med høj smerte efter total knæarthroplasty (TKA). Høje smerterespondere defineres som patienter, der rapporterer VAS > 60 under knæbøjning 1. eller 2. dagen efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive inkluderet 1. eller 2. dagen efter operationen. Alle TKA-patienter vil blive screenet. De, der rapporterer VAS > 60 under aktiv 45 graders knæfleksion, vil blive bedt om at deltage.

Inkluderede patienter vil modtage 2xACB (singleshot) først placebo (30 ml saltvand) og derefter ropivacain (30 ml ropivacain 7,5 mg/ml) eller omvendt (randomiseret). Der vil gå 45 minutter mellem de to blokader. Blokaderne vil blive ultralydsvejledt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2900
        • Gentofte Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • TKA indenfor 48 timer og VAS>60 under aktiv 45 graders knæfleksion trods konventionel smertestillende medicin.
  • Informeret samtykke
  • ASA 1-3
  • BMI 18-40

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke kommunikere på dansk
  • Allergiske reaktioner over for lægemidler, der anvendes i
  • Misbrug af alkohol/stoffer
  • Ude af stand til at samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Arm RP
første blokade: ropivacain 7,5mg/ml 30 ml anden blokade: placebo: saltvand 30 ml
Medicin: Ropivacain

Arm RP modtager 30 ml ropivacain 7,5 mg/ml ved første blokade (ACB) og efter 45 minutter endnu en blokade (ACB) med placebo (saltvand 30 ml).

Arm PR modtager 30 ml placebo (saltvand) ved første blokade (ACB) og efter 45 minutter endnu en blokade (ACB) med ropivacain.

Andre navne:
  • Naropin
Medicin: Saltvand
se venligst interventionsbeskrivelse for ropivacain
Andre navne:
  • NaCl, placebo
Andet: Arm PR
første blokade: placebo: saltvand 30 ml anden blokade: ropivacain 7,5mg/ml 30 ml
Medicin: Ropivacain

Arm RP modtager 30 ml ropivacain 7,5 mg/ml ved første blokade (ACB) og efter 45 minutter endnu en blokade (ACB) med placebo (saltvand 30 ml).

Arm PR modtager 30 ml placebo (saltvand) ved første blokade (ACB) og efter 45 minutter endnu en blokade (ACB) med ropivacain.

Andre navne:
  • Naropin
Medicin: Saltvand
se venligst interventionsbeskrivelse for ropivacain
Andre navne:
  • NaCl, placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i VAS mellem ACB og placebo under aktiv 45 graders knæfleksion
Tidsramme: 45 minutter
45 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i middel VAS mellem grupperne under aktiv knæfleksion
Tidsramme: 15, 30, 60, 75 og 90 minutter
15, 30, 60, 75 og 90 minutter
Forskel i middel VAS mellem grupperne i hvile
Tidsramme: 15, 30, 60, 75 og 90 minutter
15, 30, 60, 75 og 90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulrik Grevstad, MD, Gentofte Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2012

Først opslået (Skøn)

9. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SM1-UG-11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter efter total knæarthroplastik

Kliniske forsøg med Ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner