Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Adductor-Canal-blockad på hög smärtresponder efter total knäprotesplastik

7 januari 2013 uppdaterad av: Ulrik Grevstad, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Effekt av adduktor-kanal-blockad på hög smärta svarar 1. eller 2. postoperativa dagen efter total knäprotesplastik

Syftet med denna studie är att avgöra om Adductor-Canal-Blockade (ACB) är överlägsen placebo när det gäller smärtlindrande effekt hos patienter med hög smärta efter total knäprotesplastik (TKA). Hög smärtresponderare definieras som patienter som rapporterar VAS > 60 under knäböjning 1. eller 2. dagen efter operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att inkluderas 1. eller 2. dagen efter operationen. Alla TKA-patienter kommer att screenas. De som rapporterar VAS > 60 under aktiv 45 graders knäböjning kommer att uppmanas att delta.

Inkluderade patienter kommer att få 2xACB (singleshot) först placebo (30 ml koksaltlösning) och sedan ropivakain (30 ml ropivakain 7,5 mg/ml) eller tvärtom (randomiserat). Det kommer att gå 45 minuter mellan de två blockaderna. Blockaderna kommer att vara ultraljudsstyrda.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2900
        • Gentofte Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • TKA inom 48 timmar och VAS>60 under aktiv 45 graders knäböjning trots konventionell smärtmedicinering.
  • Informerat samtycke
  • ASA 1-3
  • BMI 18-40

Exklusions kriterier:

  • Kan inte kommunicera på danska
  • Allergiska reaktioner mot läkemedel som används i
  • Missbruk av alkohol/droger
  • Kan inte samarbeta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Arm RP
första blockad: ropivakain 7,5 mg/ml 30 ml andra blockad: placebo: koksaltlösning 30 ml
Läkemedel: Ropivakain

Arm RP får 30 ml ropivakain 7,5 mg/ml vid första blockaden (ACB) och efter 45 minuter ytterligare en blockad (ACB) med placebo (saltlösning 30 ml).

Arm PR får 30 ml placebo (saltlösning) vid första blockaden (ACB) och efter 45 minuter ytterligare en blockad (ACB) med ropivakain.

Andra namn:
  • Naropin
Läkemedel: Salin
se interventionsbeskrivning för ropivakain
Andra namn:
  • NaCl, placebo
Övrig: Arm PR
första blockad: placebo: koksaltlösning 30 ml andra blockad: ropivakain 7,5mg/ml 30 ml
Läkemedel: Ropivakain

Arm RP får 30 ml ropivakain 7,5 mg/ml vid första blockaden (ACB) och efter 45 minuter ytterligare en blockad (ACB) med placebo (saltlösning 30 ml).

Arm PR får 30 ml placebo (saltlösning) vid första blockaden (ACB) och efter 45 minuter ytterligare en blockad (ACB) med ropivakain.

Andra namn:
  • Naropin
Läkemedel: Salin
se interventionsbeskrivning för ropivakain
Andra namn:
  • NaCl, placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnad i VAS mellan ACB och placebo under aktiv 45 graders knäflexion
Tidsram: 45 minuter
45 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnad i medel VAS mellan grupperna under aktiv knäböjning
Tidsram: 15, 30, 60, 75 och 90 minuter
15, 30, 60, 75 och 90 minuter
Skillnad i medel-VAS mellan grupperna i vila
Tidsram: 15, 30, 60, 75 och 90 minuter
15, 30, 60, 75 och 90 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Utredare

  • Huvudutredare: Ulrik Grevstad, MD, Gentofte Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SM1-UG-11

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta efter total knäprotesplastik

Kliniska prövningar på Ropivakain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera