Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adductor-Canal-salkun vaikutus korkeaan kipuun reagoiviin henkilöihin polven artroplastian jälkeen

maanantai 7. tammikuuta 2013 päivittänyt: Ulrik Grevstad, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Adductor-Canal-salkun vaikutus korkeaan kipuun, joka reagoi 1. tai 2. leikkauksen jälkeiseen päivään polven kokonaisartroplastian jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko Adductor-Canal-Blockade (ACB) parempi kuin lumelääke, kun on kyse analgeettisesta tehosta potilailla, joilla on voimakas hoitovaste polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen. Voimakkaasti kivulle reagoivat potilaat raportoivat VAS:sta > 60 polven taivutuksen aikana 1. tai 2. päivänä leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat otetaan mukaan 1. tai 2. päivänä leikkauksen jälkeen. Kaikki TKA-potilaat seulotaan. Ne, jotka ilmoittavat VAS > 60 aktiivisen 45 asteen polven taivutuksen aikana, pyydetään osallistumaan.

Mukana olevat potilaat saavat 2xACB:tä (singleshot) ensin lumelääkettä (30 ml suolaliuosta) ja sitten ropivakaiinia (30 ml ropivakaiinia 7,5 mg/ml) tai päinvastoin (satunnaistettu). Kahden saarron välillä on 45 minuuttia. Esteet ovat ultraääniohjattuja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2900
        • Gentofte Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • TKA 48 tunnin sisällä ja VAS>60 aktiivisen 45 asteen polven taivutuksen aikana tavanomaisesta kipulääkkeestä huolimatta.
  • Tietoinen suostumus
  • ASA 1-3
  • BMI 18-40

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty kommunikoimaan tanskaksi
  • Allergiset reaktiot käytettäviin lääkkeisiin
  • Alkoholin/huumeiden väärinkäyttö
  • Ei voi tehdä yhteistyötä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Käsivarsi RP
ensimmäinen esto: ropivakaiini 7,5 mg/ml 30 ml toinen salpaus: lumelääke: suolaliuos 30 ml
Lääke: Ropivakaiini

Käsivarren RP saa 30 ml ropivakaiinia 7,5 mg/ml ensimmäisessä salpauksessa (ACB) ja 45 minuutin kuluttua toisessa salpauksessa (ACB) lumelääkkeellä (suolaliuos 30 ml).

Käsivarren PR saa 30 ml lumelääkettä (suolaliuosta) ensimmäisessä salpauksessa (ACB) ja 45 minuutin kuluttua toisessa salpauksessa (ACB) ropivakaiinilla.

Muut nimet:
  • Naropin
Lääke: Suolaliuos
katso ropivakaiinin interventiokuvaus
Muut nimet:
  • NaCl, lumelääke
Muut: Arm PR
ensimmäinen esto: lumelääke: suolaliuos 30 ml toinen esto: ropivakaiini 7,5 mg/ml 30 ml
Lääke: Ropivakaiini

Käsivarren RP saa 30 ml ropivakaiinia 7,5 mg/ml ensimmäisessä salpauksessa (ACB) ja 45 minuutin kuluttua toisessa salpauksessa (ACB) lumelääkkeellä (suolaliuos 30 ml).

Käsivarren PR saa 30 ml lumelääkettä (suolaliuosta) ensimmäisessä salpauksessa (ACB) ja 45 minuutin kuluttua toisessa salpauksessa (ACB) ropivakaiinilla.

Muut nimet:
  • Naropin
Lääke: Suolaliuos
katso ropivakaiinin interventiokuvaus
Muut nimet:
  • NaCl, lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
VAS:n ero ACB:n ja lumelääkkeen välillä aktiivisen 45 asteen polven taivutuksen aikana
Aikaikkuna: 45 minuuttia
45 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen VAS:n ero ryhmien välillä aktiivisen polven taivutuksen aikana
Aikaikkuna: 15, 30, 60, 75 ja 90 minuuttia
15, 30, 60, 75 ja 90 minuuttia
Keskimääräisen VAS:n ero levossa olevien ryhmien välillä
Aikaikkuna: 15, 30, 60, 75 ja 90 minuuttia
15, 30, 60, 75 ja 90 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Tutkijat

  • Päätutkija: Ulrik Grevstad, MD, Gentofte Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SM1-UG-11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa