Effet du blocage du canal des adducteurs sur les répondeurs à la douleur intense après une arthroplastie totale du genou
Effet du blocage du canal de l'adducteur sur les personnes souffrant de douleurs intenses le 1er ou le 2e jour postopératoire après l'arthroplastie totale du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront inclus le 1. ou 2. jour après la chirurgie. Tous les patients PTG seront dépistés. Ceux qui signalent une EVA> 60 lors d'une flexion active du genou à 45 degrés seront invités à participer.
Les patients inclus recevront 2xACB (single shot) d'abord un placebo (30 ml de solution saline) puis de la ropivacaïne (30 ml de ropivacaïne 7,5 mg/ml) ou l'inverse (randomisé). Il y aura 45 minutes entre les deux blocages. Les blocages seront guidés par ultrasons.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2900
- Gentofte Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- PTG dans les 48 heures et EVA> 60 pendant une flexion active du genou à 45 degrés malgré les analgésiques conventionnels.
- Consentement éclairé
- ASA 1-3
- IMC 18-40
Critère d'exclusion:
- Impossible de communiquer en danois
- Réactions allergiques aux médicaments utilisés dans le
- Abus d'alcool/drogues
- Impossible de coopérer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bras RP
premier blocage : ropivacaïne 7,5mg/ml 30 ml deuxième blocage : placebo : solution saline 30 ml
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Le bras RP reçoit 30 ml de ropivacaïne 7,5 mg/ml au premier blocage (ACB) et après 45 minutes un autre blocage (ACB) avec un placebo (solution saline 30 ml). Le bras PR reçoit 30 ml de placebo (solution saline) au premier blocage (ACB) et après 45 minutes un autre blocage (ACB) avec de la ropivacaïne.
Autres noms:
veuillez consulter la description de l'intervention pour la ropivacaïne
Autres noms:
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Autre: PR du bras
premier blocage : placebo : solution saline 30 ml deuxième blocage : ropivacaïne 7,5 mg/ml 30 ml
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Le bras RP reçoit 30 ml de ropivacaïne 7,5 mg/ml au premier blocage (ACB) et après 45 minutes un autre blocage (ACB) avec un placebo (solution saline 30 ml). Le bras PR reçoit 30 ml de placebo (solution saline) au premier blocage (ACB) et après 45 minutes un autre blocage (ACB) avec de la ropivacaïne.
Autres noms:
veuillez consulter la description de l'intervention pour la ropivacaïne
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence d'EVA entre l'ACB et le placebo lors d'une flexion active du genou à 45 degrés
Délai: 45 minutes
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45 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence d'EVA moyenne entre les groupes lors de la flexion active du genou
Délai: 15, 30, 60, 75 et 90 minutes
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15, 30, 60, 75 et 90 minutes
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Différence d'EVA moyenne entre les groupes au repos
Délai: 15, 30, 60, 75 et 90 minutes
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15, 30, 60, 75 et 90 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ulrik Grevstad, MD, Gentofte Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SM1-UG-11
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