Efecto del bloqueo del canal aductor en pacientes que responden al dolor intenso después de una artroplastia total de rodilla
Efecto del bloqueo del canal de los aductores en pacientes con alta respuesta al dolor el 1. o 2. día postoperatorio después de la artroplastia total de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán incluidos el 1. o 2. día después de la cirugía. Todos los pacientes de ATR serán examinados. Se invitará a participar a aquellos que informen VAS > 60 durante una flexión activa de rodilla de 45 grados.
Los pacientes incluidos recibirán 2xACB (inyección única) primero de placebo (30 ml de solución salina) y luego de ropivacaína (30 ml de ropivacaína 7,5 mg/ml) o al revés (aleatorizados). Habrá 45 minutos entre los dos bloqueos. Los bloqueos serán guiados por ecografía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Copenhagen, Dinamarca, 2900
- Gentofte Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- TKA dentro de las 48 horas y VAS> 60 durante la flexión activa de la rodilla de 45 grados a pesar de la medicación convencional para el dolor.
- Consentimiento informado
- ASA 1-3
- IMC 18-40
Criterio de exclusión:
- No puedo comunicarme en danés
- Reacciones alérgicas a fármacos utilizados en el
- Abuso de alcohol/drogas
- incapaz de cooperar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Brazo RP
primer bloqueo: ropivacaína 7,5 mg/ml 30 ml segundo bloqueo: placebo: solución salina 30 ml
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El brazo RP está recibiendo 30 ml de ropivacaína 7,5 mg/ml en el primer bloqueo (ACB) ya los 45 minutos otro bloqueo (ACB) con placebo (solución salina 30 ml). El brazo PR está recibiendo 30 ml de placebo (solución salina) en el primer bloqueo (ACB) y después de 45 minutos otro bloqueo (ACB) con ropivacaína.
Otros nombres:
consulte la descripción de la intervención para la ropivacaína
Otros nombres:
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Otro: Brazo PR
primer bloqueo: placebo: solución salina 30 ml segundo bloqueo: ropivacaína 7,5 mg/ml 30 ml
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El brazo RP está recibiendo 30 ml de ropivacaína 7,5 mg/ml en el primer bloqueo (ACB) ya los 45 minutos otro bloqueo (ACB) con placebo (solución salina 30 ml). El brazo PR está recibiendo 30 ml de placebo (solución salina) en el primer bloqueo (ACB) y después de 45 minutos otro bloqueo (ACB) con ropivacaína.
Otros nombres:
consulte la descripción de la intervención para la ropivacaína
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en EVA entre ACB y placebo durante flexión de rodilla activa de 45 grados
Periodo de tiempo: 45 minutos
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45 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la EVA media entre los grupos durante la flexión activa de rodilla
Periodo de tiempo: 15, 30, 60, 75 y 90 minutos
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15, 30, 60, 75 y 90 minutos
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Diferencia en la EVA media entre los grupos en reposo
Periodo de tiempo: 15, 30, 60, 75 y 90 minutos
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15, 30, 60, 75 y 90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulrik Grevstad, MD, Gentofte Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SM1-UG-11
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