食品形態が橈側相反応に及ぼす影響
2023年12月11日 更新者：Richard Mattes、Purdue University
栄養のある食品と栄養のない食品の形態と学習が橈側相反応に及ぼす影響
この研究には 2 つの主な目的があります: 1) 固形食品または飲料食品の摂取が食欲ホルモン反応を変化させるかどうかを判断すること、および 2) 固形食品または飲料食品の摂取による代謝的影響についての「学習」(2 週間の毎日の摂取として定義) が行われるかどうかを判断することエネルギーの異なる飲料食品の形態は、食欲ホルモンの反応を変化させます。
飲料の摂取は肥満の問題に関係しているといわれています。 しかし、飲料、食欲反応の低下、代償性食事反応の低下との間の正確な関係は依然として不明である。 この研究は、研究におけるこのギャップに対処することを目的としています。 目的 1 については、帰無仮説は、飲料と固体のエネルギーは食欲のホルモン反応に異なる影響を与えないということです。 代替仮説は、エネルギー生成飲料への曝露は、固形食品への経口曝露と比較して、より低い食欲ホルモン反応を誘発するというものです。 目的 2 については、帰無仮説は、学習によって食欲ホルモン反応は変化しないということです。 対立仮説は、学習により、エネルギーを生成する飲料よりも非エネルギーを生成する飲料の方が食欲ホルモン反応を低下させるというものです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
主な目的は 3 段階に分けて検討されます。
フェーズ 1 では、栄養飲料および非栄養飲料および固形食品に対する参加者の無条件頭部相反応が測定されます。
フェーズ 2 では、参加者はランダムに割り当てられた固形食品または固形飲料 (栄養価のあるものまたは非栄養価のいずれか) を 2 週間連続して摂取します。
フェーズ 3 (フェーズ 2 の終了直後に行われます) では、参加者は食欲ホルモン反応に対する学習の効果があるかどうかを判断するために、頭期反応について再検査されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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West Lafayette、Indiana、アメリカ、47907
- Purdue University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 体脂肪率は男性で25%以上、女性で32%以上。 BMI 24kg/m2～37kg/m2
- 非栄養甘味料で甘味を付けた食品や飲料を週に 3 回以上意図的に使用しない
- 週に3回以上、食品や飲料に非栄養甘味料を意図的に添加しない
- フェニルケトン尿症 (PKU) なし
- 試験負荷と食品サンプルのおいしさを 9 ポイントのカテゴリスケールで 5 以上と評価します。
- 各試験日の 3 日前から少なくとも 100 グラムの炭水化物を積極的に摂取してください。
- 朝食と昼食の自己申告消費者
- 朝食から昼食までの時間帯にマカロニとチーズを積極的に食べる
- 食欲に影響を与えることが知られている薬を服用していない
- 非喫煙者 > 1年以上
- 過去 3 か月間にわたる習慣的な活動パターンがあり、研究期間中にこれを変更する予定はない
- 極端なダイエットをしていないこと（例： アトキンスダイエット）
- 体重が安定している（過去 3 か月の変化が 5 kg 以下）
- 食事制限をしていない（3要素食事アンケートの制限セクションで食事制限スコアが9未満）
- 摂食障害ではない（摂食態度テスト-26のスコアが20未満）
- 研究に参加する前に少なくとも3か月間献血を行っていない
- 研究中および研究後の3か月間は献血の計画がないことを示します
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：未学習: 非栄養的bevから栄養的bevへ
15 人の参加者が無作為に割り当てられ、250 グラムの非栄養固形物を 2 週間連続して食べることになります。
この条件付けの後、これらの参加者の半数の頭部段階の反応が栄養固形物に対してテストされ、学習された効果の対照として機能します。
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実験の学習段階では、無作為に割り当てられた約 15 人の参加者が、非栄養甘味料で作られた飲料製品を 2 週間毎日摂取するように割り当てられます。その後、これらの参加者の半数が非栄養飲料に対するテストを受けます。
他の名前：
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実験的：未学習: 栄養固形物から非栄養固形物へ
15 人の参加者がランダムに割り当てられ、250 グラムの栄養固形物を 2 週間連続して摂取します。
この条件付けの後、これらの参加者の半数の頭部相反応が非栄養固形物に対してテストされ、学習された効果の対照として機能します。
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実験の学習段階では、ランダムに割り当てられた約 15 人の参加者が、栄養甘味料で作られた固形食品を 2 週間毎日摂取するように割り当てられます。
これらの参加者の半数はその後、栄養固形物に対してテストされます。
他の名前：
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実験的：未学習: 栄養飲料から非栄養飲料へ
15 人の参加者がランダムに割り当てられ、400 グラムの栄養飲料を 2 週間連続して飲みます。
この条件付けの後、これらの参加者の半数の橈側相反応が非栄養飲料に対してテストされ、学習された効果の対照として機能します。
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実験の学習段階では、ランダムに割り当てられた約 15 人の参加者が、栄養甘味料で作られた飲料製品を 2 週間毎日摂取するように割り当てられます。
これらの参加者の半数は、栄養飲料に対するテストを受けます。
他の名前：
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実験的：学習済み: 非栄養固体から非栄養固体へ
15 人の参加者が無作為に割り当てられ、250 グラムの非栄養固形物を 2 週間連続して食べることになります。
この条件付けの後、これらの参加者の半数の頭部相反応を非栄養固形物に対してテストして、頭部相反応が学習によって変化するかどうかを判定します。
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実験の学習段階では、無作為に割り当てられた約 15 人の参加者が、非栄養甘味料で作られた固形食品を 2 週間毎日摂取するように割り当てられます。
これらの参加者の半数はその後、栄養固形物に対してテストされます。
他の名前：
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実験的：学習: 非栄養飲料から非栄養飲料へ
15 人の参加者が無作為に割り当てられ、400 グラムの非栄養飲料を 2 週間連続して飲みます。
この条件付けの後、これらの参加者の半数の頭部相反応が非栄養飲料に対してテストされ、頭部相反応が学習によって変化するかどうかが判断されます。
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実験の学習段階では、ランダムに割り当てられた約 15 人の参加者が、栄養甘味料で作られた飲料食品を 2 週間毎日摂取するように割り当てられます。
これらの参加者の半数は、非栄養飲料に対するテストを受けます。
他の名前：
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実験的：学習済み: 栄養固形物から栄養固形物へ
15 人の参加者がランダムに割り当てられ、250 グラムの栄養固形物を 2 週間連続して摂取します。
この条件付けの後、これらの参加者の半数の頭部相反応が栄養固形物に対してテストされ、頭部相反応が学習によって変化するかどうかが判断されます。
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実験の学習段階では、ランダムに割り当てられた約 15 人の参加者が、栄養甘味料で作られた固形食品を 2 週間毎日摂取するように割り当てられます。
これらの参加者の半数は、非栄養固形物に対してテストされます。
他の名前：
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実験的：学習: 栄養飲料から栄養飲料へ
15 人の参加者がランダムに割り当てられ、400 グラムの栄養飲料を 2 週間連続して飲みます。
この条件付けの後、これらの参加者の半数の橈側相反応が栄養飲料に対してテストされ、橈側相反応が学習によって変化するかどうかが判断されます。
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実験の学習段階では、無作為に割り当てられた約 15 人の参加者が、非栄養甘味料で作られた飲料食品を 2 週間毎日摂取するように割り当てられます。
これらの参加者の半数は、栄養飲料に対するテストを受けます。
他の名前：
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実験的：未学習: 非栄養固体から非栄養固体へ
15 人の参加者が無作為に割り当てられ、250 グラムの非栄養固形物を 2 週間連続して食べることになります。
この条件付けの後、これらの参加者の半数の頭部相反応を非栄養固形物に対してテストして、頭部相反応が学習によって変化するかどうかを判定します。
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実験の学習段階では、無作為に割り当てられた約 15 人の参加者が、非栄養甘味料で作られた固形食品を 2 週間毎日摂取するように割り当てられます。
これらの参加者の半数は、非栄養固形物に対してテストされます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食欲ホルモン反応
時間枠：第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、第 7 週、第 8 週、第 9 週、第 10 週 (週に 1 回、136 分: 0、14、16、18、20、22、24、26、28、30) 、76、106、136分）
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飲料または固形の栄養価（エネルギー産生）または非栄養価（非エネルギー産生）甘味料の経口曝露に対する食欲ホルモン反応を測定します。 次に、2 週間の学習期間後に食欲ホルモンの反応が変化するかどうかを判断します。 測定対象の食欲ホルモン：コレシストキニン、グルカゴン様ペプチド-1、グレリン、インスリン、膵臓ポリペプチド |
第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、第 7 週、第 8 週、第 9 週、第 10 週 (週に 1 回、136 分: 0、14、16、18、20、22、24、26、28、30) 、76、106、136分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食欲の変化
時間枠：1週目、2週目、3週目、4週目、7週目、8週目、9週目、10週目（週1回、180分以上：0、14、30、76、106、136、180分）
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栄養価の高い甘味料または非栄養甘味料を飲料または固形食品の形で経口摂取し、最後に食事とともに摂取した場合の食欲評価の変化を測定します。
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1週目、2週目、3週目、4週目、7週目、8週目、9週目、10週目（週1回、180分以上：0、14、30、76、106、136、180分）
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血漿グルコース
時間枠：第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、第 7 週、第 8 週、第 9 週、第 10 週 (週に 1 回、136 分以上: 0、14、16、18、20、22、24、26、28、 30、76、106、136分）
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飲料または固形食品の栄養甘味料または非栄養甘味料に経口曝露した後の血漿グルコース濃度の違い、および 2 週間の学習期間後に変化があるかどうかを確認します。
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第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、第 7 週、第 8 週、第 9 週、第 10 週 (週に 1 回、136 分以上: 0、14、16、18、20、22、24、26、28、 30、76、106、136分）
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食事の摂取量
時間枠：第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、第 7 週、第 8 週、第 9 週、第 10 週（週に 1 回、137 分から 180 分）
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摂取した食事の量は、137 分に参加者に事前に計量した食事と水を提示することによって決定されます。
食事は食べられる量を超えて提供されます。
参加者は、満腹になるまで食事をするよう求められます。
摂取量は、残りの量を密かに再計量することによって決定されます。
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第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、第 7 週、第 8 週、第 9 週、第 10 週（週に 1 回、137 分から 180 分）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2016年4月30日
研究の完了 (実際)
2016年12月30日
試験登録日
最初に提出
2012年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月8日
最初の投稿 (推定)
2012年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月11日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。