Effetti della forma alimentare sulle risposte della fase cefalica
11 dicembre 2023 aggiornato da: Richard Mattes, Purdue University
Effetti della forma alimentare nutritiva e non nutritiva e dell'apprendimento sulle risposte della fase cefalica
Questo studio ha due obiettivi principali: 1) Determinare se l'ingestione di forme alimentari solide o bevande cambierà le risposte dell'ormone dell'appetito e 2) Determinare se "l'apprendimento" (definito come consumo giornaliero di 2 settimane) sulle conseguenze metaboliche dell'ingestione di alimenti solidi o le forme di alimenti per bevande che variano in energia alterano le risposte dell'ormone dell'appetito.
Il consumo di bevande è stato implicato nel problema dell'obesità. Tuttavia, l'esatta relazione tra bevande, risposta appetitiva inferiore e risposte dietetiche compensatorie inferiori rimane poco chiara. Questo studio si propone di colmare questa lacuna nella ricerca. Per l'obiettivo 1, l'ipotesi nulla è che l'energia nelle bevande e nelle forme solide non influenzerà diversamente le risposte ormonali dell'appetito. L'ipotesi alternativa è che l'esposizione alla bevanda che produce energia susciterà una risposta ormonale appetitiva inferiore rispetto all'esposizione orale alla forma di cibo solido. Per l'obiettivo 2, l'ipotesi nulla è che l'apprendimento non cambierà le risposte dell'ormone dell'appetito. L'ipotesi alternativa è che l'apprendimento ridurrà le risposte dell'ormone dell'appetito nella bevanda non energetica più che nella bevanda energetica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Imparato: da bevanda non nutritiva a bevanda non nutritiva
- Comportamentale: Imparato: Solido nutritivo a Solido nutritivo
- Comportamentale: Imparato: da bevanda nutritiva a bevanda nutritiva
- Comportamentale: Non appreso: da solido non nutritivo a solido nutritivo
- Comportamentale: Non imparato: da bevanda nutritiva a bevanda non nutritiva
- Comportamentale: Non appreso: da solido non nutritivo a solido non nutritivo
- Comportamentale: Non imparato: da bevanda non nutritiva a bevanda nutritiva
- Comportamentale: Non appreso: da solido non nutritivo a solido non nutritivo
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi principali saranno studiati in 3 fasi.
Nella fase 1, saranno determinate le risposte incondizionate della fase cefalica dei partecipanti a bevande nutritive e non nutritive e forme di alimenti solidi.
Nella fase 2, i partecipanti consumeranno consecutivamente per 2 settimane un cibo solido o una bevanda assegnati in modo casuale (nutrienti o non nutritivi).
Nella fase 3, (che si verificherà immediatamente dopo la fine della Fase 2), i partecipanti verranno testati nuovamente per le loro risposte di fase cefalica per determinare se c'è un effetto dell'apprendimento sulla risposta dell'ormone dell'appetito.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
- Purdue University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Percentuale di grasso corporeo > 25% per gli uomini e > 32% per le donne. BMI di 24 kg/m2- 37 kg/m2
- Nessun uso intenzionale di cibi o bevande addolciti con dolcificanti non nutritivi > 3 volte a settimana
- Nessuna aggiunta intenzionale di dolcificante non nutritivo a cibi e bevande > 3 volte a settimana
- Assenza di fenilchetonuria (PKU)
- Valutare l'appetibilità del carico di prova e del campione alimentare come maggiore di 5 su una scala di categoria a 9 punti.
- Sii disposto a mangiare almeno 100 grammi di carboidrati per tre giorni prima di ogni giorno di test
- Consumatore autodichiarato di colazione e pranzo
- Sii disposto a mangiare maccheroni e formaggio durante le ore colazione-pranzo
- Non assumere farmaci noti per influenzare l'appetito
- Non fumatore >1 anno o più
- Modello di attività abituale negli ultimi 3 mesi e nessun piano per cambiarlo nel corso dello studio
- Non seguire diete estreme (ad es. Dieta Atkins)
- Peso stabile (variazione ≤ 5 kg negli ultimi 3 mesi)
- Non è un mangiatore moderato (avere un punteggio di restrizione dietetica <9 nella sezione Questionario sull'alimentazione a tre fattori-Restraint)
- Non un mangiatore disordinato (avere un punteggio di <20 nel test sugli atteggiamenti alimentari-26)
- Non aver donato sangue per almeno 3 mesi prima di partecipare allo studio
- Non indicare alcun piano per donare il sangue durante e per tre mesi dopo lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Non appreso: Bev non nutritivo a Bev nutritivo
15 partecipanti verranno assegnati in modo casuale a mangiare 250 grammi di solidi non nutritivi consecutivamente per 2 settimane.
Dopo questo condizionamento, la risposta della fase cefalica di metà di questi partecipanti sarà testata rispetto a un solido nutritivo e fungerà da controllo per gli effetti appresi.
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Per la fase di apprendimento dell'esperimento, l'assegnazione casuale assegnerà a circa 15 partecipanti di consumare una bevanda a base di dolcificante non nutritivo ogni giorno per due settimane. La metà di questi partecipanti verrà quindi testata contro una bevanda non nutritiva.
Altri nomi:
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Sperimentale: Non appreso: da solido nutritivo a solido non nutritivo
15 partecipanti verranno assegnati in modo casuale a mangiare 250 grammi di solidi nutritivi consecutivamente per 2 settimane.
Dopo questo condizionamento, la risposta della fase cefalica di metà di questi partecipanti sarà testata rispetto a un solido non nutritivo e fungerà da controllo per gli effetti appresi.
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Per la fase di apprendimento dell'esperimento, l'assegnazione casuale assegnerà a circa 15 partecipanti di consumare un prodotto alimentare solido a base di dolcificante nutritivo ogni giorno per due settimane.
La metà di questi partecipanti verrà quindi testata contro un solido nutritivo.
Altri nomi:
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Sperimentale: Non imparato: da bevanda nutritiva a bevanda non nutritiva
15 partecipanti saranno assegnati in modo casuale a bere 400 grammi di bevanda nutritiva consecutivamente per 2 settimane.
Dopo questo condizionamento, la risposta della fase cefalica di metà di questi partecipanti sarà testata rispetto a una bevanda non nutritiva e fungerà da controllo per gli effetti appresi.
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Per la fase di apprendimento dell'esperimento, l'assegnazione casuale assegnerà a circa 15 partecipanti di consumare una bevanda a base di dolcificante nutritivo ogni giorno per due settimane.
La metà di questi partecipanti verrà quindi testata contro una bevanda nutritiva.
Altri nomi:
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Sperimentale: Imparato: da solido non nutritivo a solido non nutritivo
15 partecipanti verranno assegnati in modo casuale a mangiare 250 grammi di solidi non nutritivi consecutivamente per 2 settimane.
Dopo questo condizionamento, la risposta della fase cefalica della metà di questi partecipanti verrà testata rispetto a un solido non nutritivo per determinare se la risposta della fase cefalica cambia con l'apprendimento.
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Per la fase di apprendimento dell'esperimento, l'assegnazione casuale assegnerà a circa 15 partecipanti di consumare un prodotto alimentare solido a base di dolcificante non nutritivo ogni giorno per due settimane.
La metà di questi partecipanti verrà quindi testata contro un solido nutritivo.
Altri nomi:
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Sperimentale: Imparato: da bevanda non nutritiva a bevanda non nutritiva
15 partecipanti saranno assegnati in modo casuale a bere 400 grammi di bevanda non nutritiva consecutivamente per 2 settimane.
Dopo questo condizionamento, la risposta della fase cefalica della metà di questi partecipanti verrà testata rispetto a una bevanda non nutritiva per determinare se la risposta della fase cefalica cambia con l'apprendimento.
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Per la fase di apprendimento dell'esperimento, l'assegnazione casuale assegnerà a circa 15 partecipanti di consumare una bevanda alimentare a base di dolcificante nutritivo ogni giorno per due settimane.
La metà di questi partecipanti verrà quindi testata contro una bevanda non nutritiva.
Altri nomi:
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Sperimentale: Imparato: Solido nutritivo a Solido nutritivo
15 partecipanti verranno assegnati in modo casuale a mangiare 250 grammi di solidi nutritivi consecutivamente per 2 settimane.
Dopo questo condizionamento, la risposta della fase cefalica di metà di questi partecipanti verrà testata rispetto a un solido nutritivo per determinare se la risposta della fase cefalica cambia con l'apprendimento.
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Per la fase di apprendimento dell'esperimento, l'assegnazione casuale assegnerà a circa 15 partecipanti di consumare un prodotto alimentare solido a base di dolcificante nutritivo ogni giorno per due settimane.
La metà di questi partecipanti verrà quindi testata contro un solido non nutritivo.
Altri nomi:
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Sperimentale: Imparato: da bevanda nutritiva a bevanda nutritiva
15 partecipanti saranno assegnati in modo casuale a bere 400 grammi di bevanda nutritiva consecutivamente per 2 settimane.
Dopo questo condizionamento, la risposta della fase cefalica di metà di questi partecipanti verrà testata rispetto a una bevanda nutritiva per determinare se la risposta della fase cefalica cambia con l'apprendimento.
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Per la fase di apprendimento dell'esperimento, l'assegnazione casuale assegnerà a circa 15 partecipanti di consumare un prodotto alimentare bevanda a base di dolcificante non nutritivo ogni giorno per due settimane.
La metà di questi partecipanti verrà quindi testata contro una bevanda nutritiva.
Altri nomi:
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Sperimentale: Non appreso: da solido non nutritivo a solido non nutritivo
15 partecipanti verranno assegnati in modo casuale a mangiare 250 grammi di solidi non nutritivi consecutivamente per 2 settimane.
Dopo questo condizionamento, la risposta della fase cefalica della metà di questi partecipanti verrà testata rispetto a un solido non nutritivo per determinare se la risposta della fase cefalica cambia con l'apprendimento.
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Per la fase di apprendimento dell'esperimento, l'assegnazione casuale assegnerà a circa 15 partecipanti di consumare un prodotto alimentare solido a base di dolcificante non nutritivo ogni giorno per due settimane.
La metà di questi partecipanti verrà quindi testata contro un solido non nutritivo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta dell'ormone dell'appetito
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, settimana 7, settimana 8, settimana 9, settimana 10 (una volta alla settimana per 136 minuti: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 , 76, 106, 136 minuti)
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Determinare le risposte dell'ormone dell'appetito all'esposizione orale di dolcificante nutritivo (che produce energia) o non nutritivo (che non produce energia) in bevanda o in forma solida. Quindi, determinare se le risposte dell'ormone dell'appetito cambiano dopo un periodo di apprendimento di 2 settimane. Ormoni dell'appetito da misurare: colecistochinina, glucagone-simile-peptide-1, grelina, insulina, polipeptide pancreatico |
settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, settimana 7, settimana 8, settimana 9, settimana 10 (una volta alla settimana per 136 minuti: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 , 76, 106, 136 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento di appetito
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, settimana 7, settimana 8, settimana 9, settimana 10 (una volta alla settimana, oltre 180 minuti: 0, 14, 30, 76, 106, 136, 180 minuti)
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Determinazione dei cambiamenti nelle valutazioni dell'appetito con esposizione orale a dolcificante nutritivo o non nutritivo in forma di bevanda o cibo solido e infine con un pasto.
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settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, settimana 7, settimana 8, settimana 9, settimana 10 (una volta alla settimana, oltre 180 minuti: 0, 14, 30, 76, 106, 136, 180 minuti)
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Glucosio plasmatico
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, settimana 7, settimana 8, settimana 9, settimana 10 (una volta alla settimana, oltre 136 minuti: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 76, 106, 136 minuti)
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Determinare le differenze nella concentrazione plasmatica di glucosio dopo l'esposizione orale a dolcificante nutritivo o non nutritivo in bevande o cibi solidi e se ci sono cambiamenti dopo un periodo di apprendimento di 2 settimane.
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settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, settimana 7, settimana 8, settimana 9, settimana 10 (una volta alla settimana, oltre 136 minuti: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 76, 106, 136 minuti)
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Quantità di pasto ingerito
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, settimana 7, settimana 8, settimana 9, settimana 10 (una volta alla settimana, da 137 minuti a 180 minuti)
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La quantità di pasto ingerita sarà determinata presentando al partecipante un pasto pre-pesato e acqua a 137 minuti.
Il pasto sarà fornito in eccesso rispetto a un importo che può essere consumato.
Ai partecipanti viene chiesto di mangiare fino a quando non sono comodamente sazi.
La quantità ingerita sarà determinata pesando segretamente la quantità rimanente.
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settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4, settimana 7, settimana 8, settimana 9, settimana 10 (una volta alla settimana, da 137 minuti a 180 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2012
Primo Inserito (Stimato)
9 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DK079913-4
- R01DK079913 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 1201011780 (Altro identificatore: Purdue University)
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