Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av matform på kefaliske faseresponser

11. desember 2023 oppdatert av: Richard Mattes, Purdue University

Effekter av næringsrik og ikke-ernæringsmessig matform og læring på responser i kefalfasen

Denne studien har to hovedmål: 1) Å finne ut om inntak av faste matvarer eller drikkevarer vil endre appetitthormonresponsene, og 2) å finne ut om "lære" (definert som 2 ukers daglig forbruk) om den metabolske konsekvensen av inntak av fast eller drikke matvarer som varierer i energi endrer appetitthormonresponser.

Drikkeforbruk har vært involvert i problemet med fedme. Imidlertid er det nøyaktige forholdet mellom drikkevarer, lavere appetittrespons og lavere kompenserende diettresponser uklart. Denne studien tar sikte på å adressere dette gapet i forskningen. For mål 1 er nullhypotesen at energien i drikke og faste former ikke vil påvirke appetitthormonelle responser ulikt. Den alternative hypotesen er at eksponering for den energigivende drikken vil fremkalle en lavere appetittvekkende hormonrespons sammenlignet med oral eksponering for fast fødeform. For mål 2 er nullhypotesen at læring ikke vil endre appetitthormonresponser. Den alternative hypotesen er at læring vil redusere appetitthormonresponsene i den ikke-energigivende drikken mer enn i den energigivende drikken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålene vil bli studert i 3 faser. I fase 1 vil de ubetingede cefaliske faseresponsene til deltakerne på ernæringsmessige og ikke-ernæringsmessige drikker og faste matformer bli bestemt. I fase 2 vil deltakerne innta en tilfeldig tildelt fast mat eller drikke (enten ernæringsmessig eller ikke-ernæringsmessig) fortløpende i 2 uker. I fase 3, (som vil skje umiddelbart etter slutten av fase 2), vil deltakerne bli testet på nytt for sine cefaliske faseresponser for å avgjøre om det er en effekt av læring på appetitthormonresponsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
        • Purdue University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsfettprosent > 25 % for menn og > 32 % for kvinner. BMI på 24 kg/m2- 37kg/m2
  • Ingen målrettet bruk av mat eller drikke som er søtet med ikke-ernæringsmessig søtningsmiddel > 3 ganger i uken
  • Ingen målrettet tilsetning av ikke-ernæringsmessig søtningsmiddel til mat og drikke >3 ganger i uken
  • Ingen fenylketonuri (PKU)
  • Vurder smakligheten til testmengden og matprøven som større enn 5 på en 9-punkts kategoriskala.
  • Vær villig til å spise minst 100 gram karbohydrater i tre dager før hver testdag
  • Selvrapportert forbruker av frokost og lunsj
  • Vær villig til å spise makaroni og ost under frokost-lunsj timer
  • Å ikke ta medisiner som er kjent for å påvirke appetitten
  • Ikke-røyker >1 år eller mer
  • Vanlig aktivitetsmønster de siste 3 månedene og ingen plan om å endre dette i løpet av studiet
  • Ikke på noen ekstrem diett (f.eks. Atkins diett)
  • Vektstabil (≤ 5 kg endring i løpet av de siste 3 månedene)
  • Ikke en behersket spiser (har en diettbegrensningsscore på <9 på Trefaktorspiseskjema-begrensningsdelen)
  • Ikke en spiseforstyrrelse (har en score på <20 i Eating Attitudes Test-26)
  • Har ikke donert blod på minst 3 måneder før du deltok i studien
  • Angi ingen planer om å donere blod under og i tre måneder etter studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ikke lært: Ikke-ernæringsmessig bev til Nutritive bev
15 deltakere vil bli tilfeldig tildelt til å spise 250 gram ikke-ernæringsmessig fast stoff fortløpende i 2 uker. Etter denne kondisjoneringen vil den kefaliske faseresponsen til halvparten av disse deltakerne bli testet mot et næringsstoff og fungere som en kontroll for de lærte effektene.
Atferdsmessig: Lært: Ikke-ernæringsrik drikke til ikke-ernæringsrik drikke
For læringsfasen av eksperimentet vil tilfeldig tildeling gi omtrent 15 deltakere til å konsumere et drikkeprodukt laget med ikke-ernæringsmessig søtningsmiddel hver dag i to uker. Halvparten av disse deltakerne vil deretter bli testet mot en ikke-ernæringsrik drikke.
Andre navn:
  • NNB til NNB
Eksperimentell: Ikke lært: Næringsstoff til ikke-ernæringsmessig fast stoff
15 deltakere vil bli tilfeldig tildelt til å spise 250 gram næringsstoff fortløpende i 2 uker. Etter denne kondisjoneringen vil den kefaliske faseresponsen til halvparten av disse deltakerne bli testet mot et ikke-ernæringsmessig faststoff og fungere som en kontroll for de lærte effektene.
Atferdsmessig: Lært: Nutritive solid til Nutritive solid
For læringsfasen av eksperimentet vil tilfeldig tildeling gi omtrent 15 deltakere til å konsumere et fast matprodukt laget med næringsrikt søtningsmiddel hver dag i to uker. Halvparten av disse deltakerne vil deretter bli testet mot et næringsstoff.
Andre navn:
  • NS til NS
Eksperimentell: Ikke lært: Næringsrik drikke til ikke-ernæringsrik drikke
15 deltakere vil bli tilfeldig tildelt til å drikke 400 gram næringsdrikk fortløpende i 2 uker. Etter denne kondisjoneringen vil den kefaliske faseresponsen til halvparten av disse deltakerne bli testet mot en ikke-ernæringsrik drikk og fungere som en kontroll for de lærte effektene.
Atferdsmessig: Lært: Næringsdrikk til næringsdrikk
For læringsfasen av eksperimentet vil tilfeldig tildeling gi omtrent 15 deltakere til å konsumere et drikkeprodukt laget med næringsrikt søtningsmiddel hver dag i to uker. Halvparten av disse deltakerne vil da bli testet mot en næringsdrikk.
Andre navn:
  • NB til NB
Eksperimentell: Lært: Ikke-ernæringsmessig fast til Ikke-ernæringsmessig faststoff
15 deltakere vil bli tilfeldig tildelt til å spise 250 gram ikke-ernæringsmessig fast stoff fortløpende i 2 uker. Etter denne kondisjoneringen vil den kefaliske faseresponsen til halvparten av disse deltakerne bli testet mot et ikke-ernæringsmessig fast stoff for å avgjøre om den kefaliske faseresponsen endres med læring.
Atferdsmessig: Ikke lært: Ikke-ernæringsmessig fast til Nutritive faststoff
For læringsfasen av eksperimentet vil tilfeldig tildeling gi omtrent 15 deltakere til å konsumere et fast matprodukt laget med ikke-ernæringsmessig søtningsmiddel hver dag i to uker. Halvparten av disse deltakerne vil deretter bli testet mot et næringsstoff.
Andre navn:
  • NNS til NS
Eksperimentell: Lært: Ikke-ernæringsrik drikke til ikke-ernæringsrik drikke
15 deltakere vil bli tilfeldig tildelt til å drikke 400 gram ikke-ernæringsrik drikke fortløpende i 2 uker. Etter denne kondisjoneringen vil den kefaliske faseresponsen til halvparten av disse deltakerne bli testet mot en ikke-ernæringsrik drikk for å avgjøre om den kefaliske faseresponsen endres med læring.
Atferdsmessig: Ikke lært: Næringsrik drikke til ikke-næringsrik drikke
For læringsfasen av eksperimentet vil tilfeldig tildeling gi omtrent 15 deltakere til å konsumere et drikkevareprodukt laget med næringssøtningsmiddel hver dag i to uker. Halvparten av disse deltakerne vil deretter bli testet mot en ikke-ernæringsrik drikk.
Andre navn:
  • NB til NNB
Eksperimentell: Lært: Nutritive solid til Nutritive solid
15 deltakere vil bli tilfeldig tildelt til å spise 250 gram næringsstoff fortløpende i 2 uker. Etter denne kondisjoneringen vil den kefaliske faseresponsen til halvparten av disse deltakerne bli testet mot et næringsstoff for å avgjøre om den kefaliske faseresponsen endres med læring.
Atferdsmessig: Ikke lært: Ikke-ernæringsmessig fast til Ikke-ernæringsmessig fast stoff
For læringsfasen av eksperimentet vil tilfeldig tildeling gi omtrent 15 deltakere til å konsumere et fast matprodukt laget med næringsrikt søtningsmiddel hver dag i to uker. Halvparten av disse deltakerne vil deretter bli testet mot et ikke-ernæringsmessig fast stoff.
Andre navn:
  • NS til NNS
Eksperimentell: Lært: Næringsdrikk til næringsdrikk
15 deltakere vil bli tilfeldig tildelt til å drikke 400 gram næringsdrikk fortløpende i 2 uker. Etter denne kondisjoneringen vil den kefaliske faseresponsen til halvparten av disse deltakerne bli testet mot en næringsdrikk for å avgjøre om den kefaliske faseresponsen endres med læring.
Atferdsmessig: Ikke lært: Ikke-ernæringsrik drikke til næringsdrikk
For læringsfasen av eksperimentet vil tilfeldig tildeling gi omtrent 15 deltakere til å konsumere et drikkevareprodukt laget med ikke-ernæringsmessig søtningsmiddel hver dag i to uker. Halvparten av disse deltakerne vil da bli testet mot en næringsdrikk.
Andre navn:
  • NNB til NB
Eksperimentell: Ikke lært: Ikke-ernæringsmessig fast til Ikke-ernæringsmessig fast stoff
15 deltakere vil bli tilfeldig tildelt til å spise 250 gram ikke-ernæringsmessig fast stoff fortløpende i 2 uker. Etter denne kondisjoneringen vil den kefaliske faseresponsen til halvparten av disse deltakerne bli testet mot et ikke-ernæringsmessig fast stoff for å avgjøre om den kefaliske faseresponsen endres med læring.
Atferdsmessig: Ikke lært: Ikke-ernæringsmessig fast til ikke-ernæringsmessig faststoff
For læringsfasen av eksperimentet vil tilfeldig tildeling gi omtrent 15 deltakere til å konsumere et fast matprodukt laget med ikke-ernæringsmessig søtningsmiddel hver dag i to uker. Halvparten av disse deltakerne vil deretter bli testet mot et ikke-ernæringsmessig fast stoff.
Andre navn:
  • NNS til NNS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Appetitthormonrespons
Tidsramme: uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 7, uke 8, uke 9, uke 10 (en gang i uken over 136 minutter: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 , 76, 106, 136 minutter)

Bestem appetitthormonresponsene på oral eksponering av næringsrikt (energigivende) eller ikke-næringsrikt (ikke-energigivende) søtningsmiddel i drikke eller fast form. Bestem deretter om appetitthormonresponsene endres etter en 2-ukers læringsperiode.

Appetitthormoner som skal måles: kolecystokinin, glukagon-lignende peptid-1, ghrelin, insulin, bukspyttkjertelpolypeptid
uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 7, uke 8, uke 9, uke 10 (en gang i uken over 136 minutter: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 , 76, 106, 136 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i appetitt
Tidsramme: uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 7, uke 8, uke 9, uke 10 (en gang i uken, over 180 minutter: 0, 14, 30, 76, 106, 136, 180 minutter)
Bestemmelse av endringer i appetittvurderinger ved oral eksponering for ernæringsmessig eller ikke-ernæringsmessig søtningsmiddel i form av drikke eller fast mat og til slutt med et måltid.
uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 7, uke 8, uke 9, uke 10 (en gang i uken, over 180 minutter: 0, 14, 30, 76, 106, 136, 180 minutter)
Plasma Glukose
Tidsramme: uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 7, uke 8, uke 9, uke 10 (en gang i uken, over 136 minutter: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 76, 106, 136 minutter)
Bestem forskjellene i plasmaglukosekonsentrasjon etter oral eksponering for ernæringsmessig eller ikke-ernæringsmessig søtningsmiddel i drikke eller fast mat, og om det er endringer etter en 2-ukers læringsperiode.
uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 7, uke 8, uke 9, uke 10 (en gang i uken, over 136 minutter: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 76, 106, 136 minutter)
Mengde måltid inntatt
Tidsramme: uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 7, uke 8, uke 9, uke 10 (en gang i uken, på 137 minutter til 180 minutter)
Mengden måltid som inntas vil bli bestemt ved å presentere et forhåndsvektet måltid og vann til deltakeren etter 137 minutter. Måltidet vil bli gitt i overkant av en mengde som kan konsumeres. Deltakerne blir bedt om å spise til de er komfortabelt mette. Mengden inntatt vil bli bestemt ved skjult omveiing av gjenværende mengde.
uke 1, uke 2, uke 3, uke 4, uke 7, uke 8, uke 9, uke 10 (en gang i uken, på 137 minutter til 180 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Purdue University

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2012

Først lagt ut (Antatt)

9. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01DK079913-4
  • R01DK079913 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 1201011780 (Annen identifikator: Purdue University)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere