Wpływ postaci pokarmu na reakcje fazy głowowej
11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Richard Mattes, Purdue University
Wpływ odżywczej i nieodżywczej formy żywności oraz uczenia się na reakcje fazy głowowej
To badanie ma dwa główne cele: 1) określenie, czy spożycie pokarmów stałych lub napojów zmieni reakcje hormonów apetytu oraz 2) ustalenie, czy „uczenie się” (zdefiniowane jako 2-tygodniowe codzienne spożywanie) o metabolicznych konsekwencjach spożywania pokarmów stałych lub Napoje pokarmowe o różnej energii zmieniają reakcje hormonów apetytu.
Spożywanie napojów jest związane z problemem otyłości. Jednak dokładny związek między napojami, niższą reakcją apetytu i niższymi kompensacyjnymi reakcjami dietetycznymi pozostaje niejasny. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki w badaniach. Dla celu 1 hipoteza zerowa jest taka, że energia zawarta w napojach i postaciach stałych nie wpłynie inaczej na reakcje hormonalne apetytu. Alternatywna hipoteza jest taka, że ekspozycja na napój energetyczny wywoła niższą odpowiedź hormonu apetytu w porównaniu z ekspozycją doustną na stałą postać pokarmu. Dla celu 2 hipoteza zerowa jest taka, że uczenie się nie zmieni reakcji hormonów apetytu. Alternatywna hipoteza głosi, że uczenie się zmniejszy reakcje hormonów apetytu w napoju nieenergetycznym bardziej niż w napoju energetycznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Nauczony: Napój nieodżywczy na napój nieodżywczy
- Behawioralne: Nauczony: Odżywcza substancja stała do Odżywcza substancja stała
- Behawioralne: Dowiedziono: Napój odżywczy na napój odżywczy
- Behawioralne: Nie nauczono: Stałe nieodżywcze do Stałe odżywcze
- Behawioralne: Nie nauczono: Napój odżywczy na napój nieodżywczy
- Behawioralne: Nie wyuczony: Nieodżywcze ciało stałe do Nieodżywcze ciało stałe
- Behawioralne: Nie nauczono: Napój nieodżywczy na napój odżywczy
- Behawioralne: Nie wyuczony: nieodżywcze ciało stałe do nieodżywczego ciała stałego
Szczegółowy opis
Główne cele zostaną zbadane w 3 fazach.
W fazie 1 zostaną określone reakcje uczestników bezwarunkowej fazy głowowej na odżywcze i nieodżywcze napoje oraz pokarmy stałe.
W fazie 2 uczestnicy będą spożywać losowo przydzieloną stałą żywność lub napój (odżywczy lub nieodżywczy) kolejno przez 2 tygodnie.
W fazie 3 (która nastąpi natychmiast po zakończeniu fazy 2) uczestnicy zostaną ponownie przebadani pod kątem odpowiedzi w fazie głowowej, aby określić, czy istnieje wpływ uczenia się na odpowiedź hormonu apetytu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Procent tkanki tłuszczowej > 25% dla mężczyzn i > 32% dla kobiet. BMI od 24 kg/m2 do 37 kg/m2
- Zakaz celowego spożywania żywności lub napojów słodzonych nieodżywczymi substancjami słodzącymi > 3 razy w tygodniu
- Zakaz celowego dodawania nieodżywczych substancji słodzących do żywności i napojów > 3 razy w tygodniu
- Bez fenyloketonurii (PKU)
- Oceń smakowitość ładunku testowego i próbki żywności jako wyższą niż 5 w 9-punktowej skali kategorii.
- Bądź gotów zjeść co najmniej 100 gramów węglowodanów przez trzy dni przed każdym dniem testu
- Samodzielny konsument śniadań i obiadów
- Bądź chętny do jedzenia makaronu i sera w godzinach śniadaniowo-lunchowych
- Nie przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na apetyt
- Niepalący >1 rok lub dłużej
- Nawykowy wzorzec aktywności w ciągu ostatnich 3 miesięcy i brak planów zmiany tego w trakcie badania
- Nie na żadnej ekstremalnej diecie (np. Dieta Atkinsa)
- Stabilna waga (zmiana ≤ 5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Nie powściągliwy w jedzeniu (mieć wynik w zakresie ograniczeń dietetycznych <9 w części Kwestionariusza dotyczącego trzech czynników dotyczących odżywiania — Ograniczenie)
- Brak zaburzeń odżywiania (mieć wynik <20 w teście postaw wobec jedzenia-26)
- Nie oddawać krwi przez co najmniej 3 miesiące przed wzięciem udziału w badaniu
- Wskaż brak planu oddawania krwi w trakcie i przez trzy miesiące po badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nie wyuczono: nieodżywcza bev do odżywczej bev
15 uczestników zostanie losowo przydzielonych do spożywania kolejno 250 gramów nieodżywczych pokarmów stałych przez 2 tygodnie.
Po tym kondycjonowaniu odpowiedź fazy głowowej połowy tych uczestników zostanie przetestowana na pożywną substancję stałą i posłuży jako kontrola wyuczonych efektów.
|
W fazie uczenia się eksperymentu losowo przydzielonych zostanie około 15 uczestników do codziennego spożywania napoju zawierającego nieodżywczy środek słodzący przez dwa tygodnie. Połowa z tych uczestników zostanie następnie przetestowana pod kątem spożycia nieodżywczego napoju.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Nie nauczono: Odżywcze ciało stałe do nieodżywczego ciała stałego
15 uczestników zostanie losowo przydzielonych do jedzenia 250 gramów stałych składników odżywczych przez 2 tygodnie.
Po tym kondycjonowaniu reakcja fazy głowowej połowy tych uczestników zostanie przetestowana na nieodżywczym ciele stałym i będzie służyć jako kontrola wyuczonych efektów.
|
W fazie uczenia się eksperymentu losowo przydzielonych zostanie około 15 uczestników do codziennego spożywania stałego produktu spożywczego z dodatkiem odżywczej substancji słodzącej przez dwa tygodnie.
Połowa z tych uczestników zostanie następnie przetestowana na odżywczą substancję stałą.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Nie nauczono: Napój odżywczy na napój nieodżywczy
15 uczestników zostanie losowo przydzielonych do wypicia kolejno 400 gramów odżywczego napoju przez 2 tygodnie.
Po tym kondycjonowaniu reakcja fazy głowowej połowy tych uczestników zostanie przetestowana na nieodżywczym napoju i będzie stanowić kontrolę dla wyuczonych efektów.
|
W fazie uczenia się eksperymentu losowy przydział przydzieli około 15 uczestników do codziennego spożywania napoju sporządzonego z odżywczej substancji słodzącej przez dwa tygodnie.
Połowa z tych uczestników zostanie następnie przetestowana na odżywczym napoju.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Wyuczone: nieodżywcze ciało stałe do nieodżywczego ciała stałego
15 uczestników zostanie losowo przydzielonych do spożywania kolejno 250 gramów nieodżywczych pokarmów stałych przez 2 tygodnie.
Po tym kondycjonowaniu reakcja fazy głowowej połowy tych uczestników zostanie przetestowana na nieodżywczym ciele stałym, aby określić, czy reakcja fazy głowowej zmienia się wraz z nauką.
|
W fazie uczenia się eksperymentu losowy przydział przydzieli około 15 uczestników do codziennego spożywania stałego produktu spożywczego z dodatkiem nieodżywczego środka słodzącego przez dwa tygodnie.
Połowa z tych uczestników zostanie następnie przetestowana na odżywczą substancję stałą.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Nauczony: Napój nieodżywczy na napój nieodżywczy
15 uczestników zostanie losowo przydzielonych do wypicia kolejno 400 gramów nieodżywczego napoju przez 2 tygodnie.
Po tym kondycjonowaniu odpowiedź fazy głowy u połowy tych uczestników zostanie przetestowana na nieodżywczym napoju, aby określić, czy odpowiedź fazy głowy zmienia się wraz z nauką.
|
W fazie uczenia się eksperymentu losowy przydział przydzieli około 15 uczestników do spożywania napoju spożywczego sporządzonego z odżywczej substancji słodzącej codziennie przez dwa tygodnie.
Połowa z tych uczestników zostanie następnie przetestowana na nieodżywczym napoju.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Nauczony: Odżywcza substancja stała do Odżywcza substancja stała
15 uczestników zostanie losowo przydzielonych do jedzenia 250 gramów stałych składników odżywczych przez 2 tygodnie.
Po tym kondycjonowaniu, reakcja fazy głowowej połowy tych uczestników zostanie przetestowana na pożywną substancję stałą, aby określić, czy odpowiedź fazy głowowej zmienia się wraz z nauką.
|
W fazie uczenia się eksperymentu losowo przydzielonych zostanie około 15 uczestników do codziennego spożywania stałego produktu spożywczego z dodatkiem odżywczej substancji słodzącej przez dwa tygodnie.
Połowa z tych uczestników zostanie następnie przetestowana na nieodżywczym produkcie stałym.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Dowiedziono: Napój odżywczy na napój odżywczy
15 uczestników zostanie losowo przydzielonych do wypicia kolejno 400 gramów odżywczego napoju przez 2 tygodnie.
Po tym kondycjonowaniu reakcja fazy głowowej połowy tych uczestników zostanie przetestowana na odżywczym napoju, aby określić, czy reakcja fazy głowowej zmienia się wraz z nauką.
|
W fazie uczenia się eksperymentu losowy przydział przydzieli około 15 uczestników do codziennego spożywania napoju sporządzonego z nieodżywczego środka słodzącego przez dwa tygodnie.
Połowa z tych uczestników zostanie następnie przetestowana na odżywczym napoju.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Nie nauczono: Nieodżywcze ciało stałe do Nieodżywcze ciało stałe
15 uczestników zostanie losowo przydzielonych do spożywania kolejno 250 gramów nieodżywczych pokarmów stałych przez 2 tygodnie.
Po tym kondycjonowaniu reakcja fazy głowowej połowy tych uczestników zostanie przetestowana na nieodżywczym ciele stałym, aby określić, czy reakcja fazy głowowej zmienia się wraz z nauką.
|
W fazie uczenia się eksperymentu losowy przydział przydzieli około 15 uczestników do codziennego spożywania stałego produktu spożywczego z dodatkiem nieodżywczego środka słodzącego przez dwa tygodnie.
Połowa z tych uczestników zostanie następnie przetestowana na nieodżywczym produkcie stałym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź hormonu apetytu
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 7, tydzień 8, tydzień 9, tydzień 10 (raz w tygodniu przez 136 minut: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 , 76, 106, 136 minut)
|
Określenie odpowiedzi hormonu apetytu na doustną ekspozycję na odżywczy (dostarczający energii) lub nieodżywczy (niedostarczający energii) środek słodzący w postaci napoju lub stałej. Następnie określ, czy reakcje hormonu apetytu zmieniają się po 2-tygodniowym okresie nauki. Hormony apetytu, które należy zmierzyć: cholecystokinina, glukagonopodobny peptyd-1, grelina, insulina, polipeptyd trzustkowy |
tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 7, tydzień 8, tydzień 9, tydzień 10 (raz w tygodniu przez 136 minut: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 , 76, 106, 136 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana apetytu
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 7, tydzień 8, tydzień 9, tydzień 10 (raz w tygodniu, powyżej 180 minut: 0, 14, 30, 76, 106, 136, 180 minut)
|
Określenie zmian w ocenie apetytu przy doustnym narażeniu na odżywczy lub nieodżywczy środek słodzący w postaci napoju lub pokarmu stałego, a na koniec wraz z posiłkiem.
|
tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 7, tydzień 8, tydzień 9, tydzień 10 (raz w tygodniu, powyżej 180 minut: 0, 14, 30, 76, 106, 136, 180 minut)
|
|
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 7, tydzień 8, tydzień 9, tydzień 10 (raz w tygodniu, powyżej 136 minut: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 76, 106, 136 minut)
|
Określ różnice w stężeniu glukozy w osoczu po doustnym narażeniu na odżywczy lub nieodżywczy środek słodzący w napojach lub stałych formach żywności oraz czy występują zmiany po 2-tygodniowym okresie nauki.
|
tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 7, tydzień 8, tydzień 9, tydzień 10 (raz w tygodniu, powyżej 136 minut: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 76, 106, 136 minut)
|
|
Ilość spożytego posiłku
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 7, tydzień 8, tydzień 9, tydzień 10 (raz w tygodniu, od 137 minut do 180 minut)
|
Ilość spożytego posiłku zostanie ustalona poprzez przedstawienie uczestnikowi wstępnie zważonego posiłku i wody w 137 minucie.
Posiłek zostanie dostarczony w ilości przekraczającej ilość, którą można spożyć.
Uczestnicy proszeni są o jedzenie do momentu, aż poczują się komfortowo.
Połknięta ilość zostanie ustalona przez potajemne ponowne zważenie pozostałej ilości.
|
tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 7, tydzień 8, tydzień 9, tydzień 10 (raz w tygodniu, od 137 minut do 180 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DK079913-4
- R01DK079913 (Grant/umowa NIH USA)
- 1201011780 (Inny identyfikator: Purdue University)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .