Effecten van voedselvorm op Cephalic Phase Responses
11 december 2023 bijgewerkt door: Richard Mattes, Purdue University
Effecten van voedzame en niet-voedzame voedselvorm en leren op Cephalic Phase Responses
Deze studie heeft twee hoofddoelen: 1) Om te bepalen of de inname van vaste of drankvormen de eetlusthormoonresponsen zal veranderen, en 2) Om te bepalen of "leren" (gedefinieerd als 2 weken dagelijkse consumptie) over de metabolische gevolgen van inname van vaste of drank voedselvormen variërend in energie verandert de hormoonresponsen van de eetlust.
Drankconsumptie is betrokken bij het probleem van obesitas. De exacte relatie tussen dranken, lagere eetlustrespons en lagere compenserende voedingsresponsen blijft echter onduidelijk. Dit onderzoek beoogt deze leemte in het onderzoek op te vullen. Voor doel 1 is de nulhypothese dat de energie in drank en vaste vormen de hormonale reacties op de eetlust niet anders zal beïnvloeden. De alternatieve hypothese is dat blootstelling aan de energieleverende drank een lagere eetlusthormoonrespons zal opwekken in vergelijking met orale blootstelling aan de vorm van vast voedsel. Voor doelstelling 2 is de nulhypothese dat leren de eetlusthormoonresponsen niet zal veranderen. De alternatieve hypothese is dat leren de eetlusthormoonresponsen in de niet-energieleverende drank meer zal verminderen dan in de energieleverende drank.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Geleerd: niet-voedzame drank naar niet-voedzame drank
- Gedragsmatig: Geleerd: voedzame vaste stof tot voedzame vaste stof
- Gedragsmatig: Geleerd: Voedingsdrank naar Voedingsdrank
- Gedragsmatig: Niet geleerd: niet-voedende vaste stof tot voedzame vaste stof
- Gedragsmatig: Niet geleerd: voedzame drank naar niet-voedzame drank
- Gedragsmatig: Niet geleerd: niet-voedende vaste stof tot niet-voedende vaste stof
- Gedragsmatig: Niet geleerd: niet-voedende drank naar voedzame drank
- Gedragsmatig: Niet geleerd: niet-voedende vaste stof tot niet-voedende vaste stof
Gedetailleerde beschrijving
In 3 fasen worden de hoofddoelen bestudeerd.
In fase 1 worden de ongeconditioneerde reacties in de hoofdfase van deelnemers op voedzame en niet-voedzame dranken en vaste voedselvormen bepaald.
In fase 2 consumeren de deelnemers gedurende 2 weken achtereenvolgens willekeurig toegewezen vast voedsel of drank (voedzaam of niet-voedzaam).
In fase 3 (die onmiddellijk na het einde van fase 2 zal plaatsvinden) worden de deelnemers opnieuw getest op hun reacties in de cefalische fase om te bepalen of er een effect is van het leren op de eetlusthormoonrespons.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
- Purdue University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lichaamsvetpercentage > 25% voor mannen en > 32% voor vrouwen. BMI van 24 kg/m2 - 37 kg/m2
- Geen doelbewust gebruik van voedingsmiddelen of dranken die zijn gezoet met niet-voedende zoetstof > 3 keer per week
- Geen doelbewuste toevoeging van niet-voedende zoetstoffen aan voedingsmiddelen en dranken >3 keer per week
- Geen fenylketonurie (PKU)
- Beoordeel de smakelijkheid van de testlading en het voedselmonster als meer dan 5 op een 9-punts categorieschaal.
- Wees bereid om drie dagen voorafgaand aan elke testdag minimaal 100 gram koolhydraten te eten
- Zelfgerapporteerde consument van ontbijt en lunch
- Wees bereid om macaroni en kaas te eten tijdens de ontbijt-lunchuren
- Geen medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de eetlust beïnvloeden
- Niet-roker >1 jaar of ouder
- Gebruikelijk activiteitenpatroon gedurende de afgelopen 3 maanden en geen plan om dit in de loop van de studie te veranderen
- Niet op een extreem dieet (bijv. Atkinsdieet)
- Gewicht stabiel (≤ 5 kg verandering in de afgelopen 3 maanden)
- Geen terughoudende eter (hebben een terughoudendheidsscore van <9 op de Three Factor Eating Questionnaire-Restraint-sectie)
- Geen ongeordende eter (Heb een score van <20 in de Eethouding Test-26)
- Minstens 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek geen bloed hebben gedoneerd
- Geef aan dat u niet van plan bent bloed te doneren tijdens en gedurende drie maanden na het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Niet geleerd: niet-voedende bev naar voedzame bev
15 deelnemers worden willekeurig toegewezen om gedurende 2 weken achtereenvolgens 250 gram niet-voedende vaste stof te eten.
Na deze conditionering zal de cephalische fase-respons van de helft van deze deelnemers worden getoetst aan een voedzame vaste stof en dienen als controle voor de aangeleerde effecten.
|
Voor de leerfase van het experiment zal een willekeurige toewijzing ongeveer 15 deelnemers toewijzen om gedurende twee weken elke dag een drankproduct te consumeren dat is gemaakt met niet-voedzame zoetstof. De helft van deze deelnemers zal vervolgens worden getest tegen een niet-voedzame drank.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Niet geleerd: voedzame vaste stof tot niet-voedende vaste stof
15 deelnemers worden willekeurig toegewezen om gedurende 2 weken achtereenvolgens 250 gram voedzame vaste stof te eten.
Na deze conditionering zal de cephalische fase-respons van de helft van deze deelnemers worden getest tegen een niet-voedende vaste stof en dienen als controle voor de aangeleerde effecten.
|
Voor de leerfase van het experiment zal een willekeurige toewijzing ongeveer 15 deelnemers toewijzen om gedurende twee weken elke dag een vast voedselproduct te consumeren dat is gemaakt met voedingszoetstof.
De helft van deze deelnemers wordt dan getest tegen een voedzame vaste stof.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Niet geleerd: voedzame drank naar niet-voedende drank
15 deelnemers worden willekeurig toegewezen om gedurende 2 weken achtereenvolgens 400 gram voedzame drank te drinken.
Na deze conditionering zal de cephalische fase-respons van de helft van deze deelnemers worden getest tegen een niet-voedende drank en dienen als controle voor de aangeleerde effecten.
|
Voor de leerfase van het experiment zal een willekeurige toewijzing ongeveer 15 deelnemers toewijzen om gedurende twee weken elke dag een drankproduct te consumeren dat is gemaakt met voedzame zoetstof.
De helft van deze deelnemers wordt dan getoetst aan een voedzame drank.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Geleerd: niet-voedende vaste stof tot niet-voedende vaste stof
15 deelnemers worden willekeurig toegewezen om gedurende 2 weken achtereenvolgens 250 gram niet-voedende vaste stof te eten.
Na deze conditionering zal de cephalische fase-respons van de helft van deze deelnemers worden getest tegen een niet-voedende vaste stof om te bepalen of de cephalische fase-respons verandert met leren.
|
Voor de leerfase van het experiment zal een willekeurige toewijzing ongeveer 15 deelnemers toewijzen om gedurende twee weken elke dag een vast voedselproduct te consumeren dat is gemaakt met niet-voedzame zoetstof.
De helft van deze deelnemers wordt dan getest tegen een voedzame vaste stof.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Geleerd: niet-voedende drank naar niet-voedende drank
15 deelnemers worden willekeurig toegewezen om gedurende 2 weken achtereenvolgens 400 gram niet-voedende drank te drinken.
Na deze conditionering zal de cephalische fase-respons van de helft van deze deelnemers worden getest tegen een niet-voedende drank om te bepalen of de cephalische fase-respons verandert met leren.
|
Voor de leerfase van het experiment zal een willekeurige toewijzing ongeveer 15 deelnemers toewijzen om gedurende twee weken elke dag een drankproduct te consumeren dat is gemaakt met voedzame zoetstof.
De helft van deze deelnemers wordt dan getest tegen een niet-voedende drank.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Geleerd: voedzame vaste stof tot voedzame vaste stof
15 deelnemers worden willekeurig toegewezen om gedurende 2 weken achtereenvolgens 250 gram voedzame vaste stof te eten.
Na deze conditionering zal de cephalische fase-respons van de helft van deze deelnemers worden getest tegen een voedzame vaste stof om te bepalen of de cephalische fase-respons verandert met leren.
|
Voor de leerfase van het experiment zal een willekeurige toewijzing ongeveer 15 deelnemers toewijzen om gedurende twee weken elke dag een vast voedselproduct te consumeren dat is gemaakt met voedingszoetstof.
De helft van deze deelnemers wordt dan getest tegen een niet-voedende vaste stof.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Geleerd: Voedingsdrank naar Voedingsdrank
15 deelnemers worden willekeurig toegewezen om gedurende 2 weken achtereenvolgens 400 gram voedzame drank te drinken.
Na deze conditionering zal de cephalische fase-respons van de helft van deze deelnemers worden getest tegen een voedzame drank om te bepalen of de cephalische fase-respons verandert met leren.
|
Voor de leerfase van het experiment zal een willekeurige toewijzing ongeveer 15 deelnemers toewijzen om gedurende twee weken elke dag een drankproduct te consumeren dat is gemaakt met niet-voedzame zoetstof.
De helft van deze deelnemers wordt dan getoetst aan een voedzame drank.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Niet geleerd: niet-voedende vaste stof tot niet-voedende vaste stof
15 deelnemers worden willekeurig toegewezen om gedurende 2 weken achtereenvolgens 250 gram niet-voedende vaste stof te eten.
Na deze conditionering zal de cephalische fase-respons van de helft van deze deelnemers worden getest tegen een niet-voedende vaste stof om te bepalen of de cephalische fase-respons verandert met leren.
|
Voor de leerfase van het experiment zal een willekeurige toewijzing ongeveer 15 deelnemers toewijzen om gedurende twee weken elke dag een vast voedselproduct te consumeren dat is gemaakt met niet-voedzame zoetstof.
De helft van deze deelnemers wordt dan getest tegen een niet-voedende vaste stof.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hormoonrespons eetlust
Tijdsspanne: week 1, week 2, week 3, week 4, week 7, week 8, week 9, week 10 (een keer per week gedurende 136 minuten: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 , 76, 106, 136 minuten)
|
Bepaal de eetlusthormoonreacties op orale blootstelling van voedzame (energieleverende) of niet-voedzame (niet-energieleverende) zoetstof in drank of vaste vorm. Bepaal vervolgens of de eetlusthormoonresponsen veranderen na een leerperiode van 2 weken. Te meten eetlusthormonen: cholecystokinine, glucagon-achtige peptide-1, ghreline, insuline, pancreaspolypeptide |
week 1, week 2, week 3, week 4, week 7, week 8, week 9, week 10 (een keer per week gedurende 136 minuten: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 , 76, 106, 136 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in eetlust
Tijdsspanne: week 1, week 2, week 3, week 4, week 7, week 8, week 9, week 10 (een keer per week, meer dan 180 minuten: 0, 14, 30, 76, 106, 136, 180 minuten)
|
Het bepalen van veranderingen in eetlustscores met orale blootstelling aan voedzame of niet-voedzame zoetstof in de vorm van drank of vast voedsel en ten slotte met een maaltijd.
|
week 1, week 2, week 3, week 4, week 7, week 8, week 9, week 10 (een keer per week, meer dan 180 minuten: 0, 14, 30, 76, 106, 136, 180 minuten)
|
|
Plasmaglucose
Tijdsspanne: week 1, week 2, week 3, week 4, week 7, week 8, week 9, week 10 (een keer per week, gedurende 136 minuten: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 76, 106, 136 minuten)
|
Bepaal de verschillen in plasmaglucoseconcentratie na orale blootstelling aan voedzame of niet-voedzame zoetstof in drank of vast voedsel en of er veranderingen zijn na een leerperiode van 2 weken.
|
week 1, week 2, week 3, week 4, week 7, week 8, week 9, week 10 (een keer per week, gedurende 136 minuten: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 76, 106, 136 minuten)
|
|
Hoeveelheid ingenomen maaltijd
Tijdsspanne: week 1, week 2, week 3, week 4, week 7, week 8, week 9, week 10 (1 keer per week, van 137 minuten tot 180 minuten)
|
De hoeveelheid ingenomen maaltijd wordt bepaald door na 137 minuten een vooraf gewogen maaltijd en water aan de deelnemer te presenteren.
De maaltijd wordt verstrekt boven een hoeveelheid die kan worden geconsumeerd.
Deelnemers wordt gevraagd om te eten tot ze comfortabel vol zijn.
De ingenomen hoeveelheid wordt bepaald door de resterende hoeveelheid heimelijk opnieuw te wegen.
|
week 1, week 2, week 3, week 4, week 7, week 8, week 9, week 10 (1 keer per week, van 137 minuten tot 180 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
9 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01DK079913-4
- R01DK079913 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 1201011780 (Andere identificatie: Purdue University)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .