Efectos de la forma de alimento en las respuestas de fase cefálica
11 de diciembre de 2023 actualizado por: Richard Mattes, Purdue University
Efectos de la forma y el aprendizaje de alimentos nutritivos y no nutritivos en las respuestas de la fase cefálica
Este estudio tiene dos objetivos principales: 1) Determinar si la ingestión de alimentos sólidos o bebidas cambiará las respuestas de la hormona del apetito, y 2) Determinar si el "aprendizaje" (definido como el consumo diario de 2 semanas) sobre las consecuencias metabólicas de ingerir alimentos sólidos o líquidos bebidas formas de alimentos que varían en energía altera las respuestas hormonales del apetito.
El consumo de bebidas se ha implicado en el problema de la obesidad. Sin embargo, la relación exacta entre las bebidas, una menor respuesta apetitiva y una menor respuesta dietética compensatoria sigue sin estar clara. Este estudio tiene como objetivo abordar este vacío en la investigación. Para el objetivo 1, la hipótesis nula es que la energía en las bebidas y las formas sólidas no afectarán las respuestas hormonales del apetito de manera diferente. La hipótesis alternativa es que la exposición a la bebida energética provocará una menor respuesta hormonal del apetito en comparación con la exposición oral a la forma de alimento sólido. Para el objetivo 2, la hipótesis nula es que el aprendizaje no cambiará las respuestas de la hormona del apetito. La hipótesis alternativa es que el aprendizaje disminuirá las respuestas de la hormona del apetito en la bebida que no produce energía más que en la bebida que produce energía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Aprendidas: bebida no nutritiva a bebida no nutritiva
- Conductual: Aprendida: Sólido nutritivo a Sólido nutritivo
- Conductual: Aprendido: bebida nutritiva a bebida nutritiva
- Conductual: No aprendido: Sólido no nutritivo a Sólido nutritivo
- Conductual: No aprendido: bebida nutritiva a bebida no nutritiva
- Conductual: No aprendido: Sólido no nutritivo a Sólido no nutritivo
- Conductual: No aprendido: bebida no nutritiva a bebida nutritiva
- Conductual: No aprendido: Sólido no nutritivo a Sólido no nutritivo
Descripción detallada
Los objetivos principales se estudiarán en 3 fases.
En la fase 1, se determinarán las respuestas de la fase cefálica no condicionada de los participantes a bebidas nutritivas y no nutritivas y formas de alimentos sólidos.
En la fase 2, los participantes consumirán un alimento o bebida sólido asignado al azar (ya sea nutritivo o no nutritivo) consecutivamente durante 2 semanas.
En la fase 3 (que ocurrirá inmediatamente después del final de la fase 2), los participantes volverán a evaluar sus respuestas de fase cefálica para determinar si hay un efecto del aprendizaje en la respuesta de la hormona del apetito.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Porcentaje de grasa corporal > 25% para hombres y > 32% para mujeres. IMC de 24 kg/m2- 37kg/m2
- No uso intencionado de alimentos o bebidas endulzados con edulcorantes no nutritivos > 3 veces por semana
- Sin adición intencionada de edulcorantes no nutritivos a alimentos y bebidas >3 veces por semana
- Sin Fenilcetonuria (PKU)
- Califique la palatabilidad de la carga de prueba y la muestra de alimentos como superior a 5 en una escala de categoría de 9 puntos.
- Estar dispuesto a comer al menos 100 gramos de carbohidratos durante los tres días previos a cada día de prueba.
- Consumidor autorreportado de desayuno y almuerzo
- Estar dispuesto a comer macarrones con queso durante las horas de desayuno y almuerzo.
- No tomar medicamentos que se sabe que influyen en el apetito.
- No fumador >1 año o más
- Patrón de actividad habitual durante los últimos 3 meses y no hay planes para cambiarlo durante el transcurso del estudio
- No seguir ninguna dieta extrema (p. Dieta Atkins)
- Peso estable (≤ 5 kg de cambio en los últimos 3 meses)
- No es un comedor restringido (tiene un puntaje de restricción dietética de <9 en la sección Restricción del Cuestionario de alimentación de tres factores)
- No es un comedor desordenado (Tener una puntuación de <20 en el Eating Attitudes Test-26)
- No haber donado sangre durante al menos 3 meses antes de participar en el estudio.
- Indicar ningún plan para donar sangre durante y durante los tres meses posteriores al estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: No aprendido: bev no nutritivo a bev nutritivo
Se asignará aleatoriamente a 15 participantes para que coman 250 gramos de sólidos no nutritivos consecutivamente durante 2 semanas.
Después de este condicionamiento, la respuesta de la fase cefálica de la mitad de estos participantes se probará frente a un sólido nutritivo y actuará como control de los efectos aprendidos.
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Para la fase de aprendizaje del experimento, la asignación aleatoria asignará a unos 15 participantes para que consuman una bebida elaborada con un edulcorante no nutritivo todos los días durante dos semanas. Luego, la mitad de estos participantes se evaluarán con una bebida no nutritiva.
Otros nombres:
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Experimental: No aprendido: sólido nutritivo a sólido no nutritivo
Se asignará aleatoriamente a 15 participantes para que coman 250 gramos de sólido nutritivo de forma consecutiva durante 2 semanas.
Después de este condicionamiento, la respuesta de la fase cefálica de la mitad de estos participantes se probará frente a un sólido no nutritivo y actuará como control de los efectos aprendidos.
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Para la fase de aprendizaje del experimento, la asignación aleatoria asignará a unos 15 participantes a consumir un producto alimenticio sólido elaborado con edulcorante nutritivo todos los días durante dos semanas.
La mitad de estos participantes luego serán probados contra un sólido nutritivo.
Otros nombres:
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Experimental: No aprendido: bebida nutritiva a bebida no nutritiva
Se asignará aleatoriamente a 15 participantes a beber 400 gramos de bebida nutritiva consecutivamente durante 2 semanas.
Después de este condicionamiento, la respuesta de la fase cefálica de la mitad de estos participantes se probará frente a una bebida no nutritiva y actuará como control de los efectos aprendidos.
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Para la fase de aprendizaje del experimento, la asignación aleatoria asignará a unos 15 participantes a consumir una bebida elaborada con edulcorante nutritivo todos los días durante dos semanas.
La mitad de estos participantes luego serán probados contra una bebida nutritiva.
Otros nombres:
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Experimental: Aprendidas: Sólido no nutritivo a Sólido no nutritivo
Se asignará aleatoriamente a 15 participantes para que coman 250 gramos de sólidos no nutritivos consecutivamente durante 2 semanas.
Después de este condicionamiento, la respuesta de la fase cefálica de la mitad de estos participantes se evaluará frente a un sólido no nutritivo para determinar si la respuesta de la fase cefálica cambia con el aprendizaje.
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Para la fase de aprendizaje del experimento, la asignación aleatoria asignará a unos 15 participantes a consumir un producto alimenticio sólido elaborado con edulcorante no nutritivo todos los días durante dos semanas.
La mitad de estos participantes luego serán probados contra un sólido nutritivo.
Otros nombres:
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Experimental: Aprendido: bebida no nutritiva a bebida no nutritiva
Se asignará aleatoriamente a 15 participantes a beber 400 gramos de bebida no nutritiva consecutivamente durante 2 semanas.
Después de este condicionamiento, la respuesta de la fase cefálica de la mitad de estos participantes se evaluará frente a una bebida no nutritiva para determinar si la respuesta de la fase cefálica cambia con el aprendizaje.
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Para la fase de aprendizaje del experimento, la asignación aleatoria asignará a unos 15 participantes a consumir un producto alimenticio de bebida hecho con edulcorante nutritivo todos los días durante dos semanas.
La mitad de estos participantes luego serán probados contra una bebida no nutritiva.
Otros nombres:
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Experimental: Aprendida: Sólido nutritivo a Sólido nutritivo
Se asignará aleatoriamente a 15 participantes para que coman 250 gramos de sólido nutritivo de forma consecutiva durante 2 semanas.
Después de este condicionamiento, la respuesta de la fase cefálica de la mitad de estos participantes se probará frente a un sólido nutritivo para determinar si la respuesta de la fase cefálica cambia con el aprendizaje.
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Para la fase de aprendizaje del experimento, la asignación aleatoria asignará a unos 15 participantes a consumir un producto alimenticio sólido elaborado con edulcorante nutritivo todos los días durante dos semanas.
Luego, la mitad de estos participantes serán probados contra un sólido no nutritivo.
Otros nombres:
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Experimental: Aprendido: bebida nutritiva a bebida nutritiva
Se asignará aleatoriamente a 15 participantes a beber 400 gramos de bebida nutritiva consecutivamente durante 2 semanas.
Después de este condicionamiento, la respuesta de la fase cefálica de la mitad de estos participantes se evaluará frente a una bebida nutritiva para determinar si la respuesta de la fase cefálica cambia con el aprendizaje.
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Para la fase de aprendizaje del experimento, la asignación aleatoria asignará a unos 15 participantes a consumir un producto alimenticio de bebida elaborado con edulcorante no nutritivo todos los días durante dos semanas.
La mitad de estos participantes luego serán probados contra una bebida nutritiva.
Otros nombres:
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Experimental: No aprendido: sólido no nutritivo a sólido no nutritivo
Se asignará aleatoriamente a 15 participantes para que coman 250 gramos de sólidos no nutritivos consecutivamente durante 2 semanas.
Después de este condicionamiento, la respuesta de la fase cefálica de la mitad de estos participantes se evaluará frente a un sólido no nutritivo para determinar si la respuesta de la fase cefálica cambia con el aprendizaje.
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Para la fase de aprendizaje del experimento, la asignación aleatoria asignará a unos 15 participantes a consumir un producto alimenticio sólido elaborado con edulcorante no nutritivo todos los días durante dos semanas.
Luego, la mitad de estos participantes serán probados contra un sólido no nutritivo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta de la hormona del apetito
Periodo de tiempo: semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 7, semana 8, semana 9, semana 10 (una vez a la semana durante 136 minutos: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 , 76, 106, 136 minutos)
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Determinar las respuestas de la hormona del apetito a la exposición oral de edulcorantes nutritivos (que producen energía) o no nutritivos (que no producen energía) en forma de bebida o sólida. Luego, determine si las respuestas de la hormona del apetito cambian después de un período de aprendizaje de 2 semanas. Hormonas del apetito a medir: colecistoquinina, péptido similar al glucagón-1, grelina, insulina, polipéptido pancreático |
semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 7, semana 8, semana 9, semana 10 (una vez a la semana durante 136 minutos: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 , 76, 106, 136 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el apetito
Periodo de tiempo: semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 7, semana 8, semana 9, semana 10 (una vez a la semana, más de 180 minutos: 0, 14, 30, 76, 106, 136, 180 minutos)
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Determinar los cambios en las calificaciones del apetito con la exposición oral a edulcorantes nutritivos o no nutritivos en forma de bebida o alimento sólido y, por último, con una comida.
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semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 7, semana 8, semana 9, semana 10 (una vez a la semana, más de 180 minutos: 0, 14, 30, 76, 106, 136, 180 minutos)
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Glucosa Plasmática
Periodo de tiempo: semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 7, semana 8, semana 9, semana 10 (una vez a la semana, más de 136 minutos: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 76, 106, 136 minutos)
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Determine las diferencias en la concentración de glucosa en plasma después de la exposición oral a edulcorantes nutritivos o no nutritivos en bebidas o alimentos sólidos y si hay cambios después de un período de aprendizaje de 2 semanas.
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semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 7, semana 8, semana 9, semana 10 (una vez a la semana, más de 136 minutos: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 76, 106, 136 minutos)
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Cantidad de comida ingerida
Periodo de tiempo: semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 7, semana 8, semana 9, semana 10 (una vez a la semana, de 137 a 180 minutos)
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La cantidad de comida ingerida se determinará presentando una comida prepesada y agua al participante a los 137 minutos.
La comida se proporcionará en exceso de una cantidad que se puede consumir.
Se pide a los participantes que coman hasta que estén cómodamente llenos.
La cantidad ingerida se determinará volviendo a pesar de forma encubierta la cantidad restante.
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semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 7, semana 8, semana 9, semana 10 (una vez a la semana, de 137 a 180 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01DK079913-4
- R01DK079913 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1201011780 (Otro identificador: Purdue University)
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