Effekter av matform på reaktioner i kefalfas
11 december 2023 uppdaterad av: Richard Mattes, Purdue University
Effekter av näringsrik och icke-närande matform och lärande på reaktioner i kefalfasen
Denna studie har två huvudsakliga syften: 1) Att avgöra om intag av fasta livsmedel eller drycker kommer att förändra aptithormonsvaren, och 2) Att avgöra om "lära sig" (definierad som 2 veckors daglig konsumtion) om den metaboliska konsekvensen av att inta fast eller drycker livsmedel former varierar i energi förändrar aptit hormon svar.
Dryckeskonsumtion har varit inblandad i problemet med fetma. Det exakta sambandet mellan drycker, lägre aptitretande svar och lägre kompenserande kostsvar är dock fortfarande oklart. Denna studie syftar till att ta itu med denna lucka i forskningen. För mål 1 är nollhypotesen att energin i drycker och fasta former inte kommer att påverka aptitens hormonella svar på olika sätt. Den alternativa hypotesen är att exponering för den energigivande drycken kommer att framkalla ett lägre aptitligt hormonsvar jämfört med oral exponering för den fasta födan. För mål 2 är nollhypotesen att inlärning inte kommer att förändra aptithormonsvaren. Den alternativa hypotesen är att inlärning kommer att minska aptithormonsvaren i den icke-energigivande drycken mer än i den energigivande drycken.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
- Beteende: Lärt sig: icke-närande dryck till icke-närande dryck
- Beteende: Lärt sig: Nutritive solid till Nutritive solid
- Beteende: Lärt sig: Näringsdryck till näringsdryck
- Beteende: Ej inlärt: Icke-närande fast till Nutritive fast
- Beteende: Inte lärt: Näringsrik dryck till icke-närande dryck
- Beteende: Inte inlärt: icke-närande fast till icke-närande fast ämne
- Beteende: Inte lärt: icke-närande dryck till näringsrik dryck
- Beteende: Ej inlärt: icke-närande fast till icke-närande fast
Detaljerad beskrivning
Huvudmålen kommer att studeras i 3 faser.
I fas 1 kommer deltagarnas obetingade cefaliska fassvar på näringsrika och icke-närande drycker och fasta födaformer att bestämmas.
I fas 2 kommer deltagarna att konsumera en slumpmässigt allokerad fast föda eller dryck (antingen näringsrik eller icke-närande) i följd i 2 veckor.
I fas 3, (som kommer att inträffa omedelbart efter slutet av fas 2), kommer deltagarna att testas om för sina cefaliska fassvar för att avgöra om det finns en effekt av inlärning på aptithormonsvaret.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47907
- Purdue University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroppsfettprocent > 25 % för män och > 32 % för kvinnor. BMI på 24 kg/m2- 37kg/m2
- Ingen målmedveten användning av livsmedel eller drycker som är sötade med icke-närande sötningsmedel > 3 gånger i veckan
- Inget målmedvetet tillsats av icke-närande sötningsmedel till mat och dryck >3 gånger i veckan
- Ingen fenylketonuri (PKU)
- Bedöm smakligheten hos testbelastningen och matprovet som större än 5 på en 9-punkts kategoriskala.
- Var villig att äta minst 100 gram kolhydrater i tre dagar före varje testdag
- Självrapporterad konsument av frukost och lunch
- Var villig att äta makaroner och ost under frukost-lunch timmar
- Att inte ta mediciner som är kända för att påverka aptiten
- Icke-rökare >1 år eller mer
- Vanligt aktivitetsmönster under de senaste 3 månaderna och inga planer på att ändra detta under studiens gång
- Inte på någon extrem diet (t.ex. Atkins diet)
- Vikt stabil (≤ 5 kg förändring under de senaste 3 månaderna)
- Inte en återhållsam ätare (har ett dietvärde på <9 i avsnittet Three Factor Eating Questionnaire-Restraint)
- Inte en oordnad ätare (har ett betyg på <20 i Eating Attitudes Test-26)
- Har inte donerat blod på minst 3 månader innan du deltog i studien
- Ange inga planer på att donera blod under och under tre månader efter studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ej lärd: Icke-närande bev till Nutritive bev
15 deltagare kommer att tilldelas slumpmässigt att äta 250 gram icke-närande fast ämne i följd under 2 veckor.
Efter denna konditionering kommer reaktionen i kefalfasen hos hälften av dessa deltagare att testas mot ett näringsämne och fungera som en kontroll för de inlärda effekterna.
|
För inlärningsfasen av experimentet kommer slumpmässig tilldelning att tilldela cirka 15 deltagare att konsumera en dryck gjord med icke-närande sötningsmedel varje dag i två veckor. Hälften av dessa deltagare kommer sedan att testas mot en icke näringsrik dryck.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Ej inlärt: Närande fast till icke-närande fast ämne
15 deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas att äta 250 gram näringsämnen i följd under 2 veckor.
Efter denna konditionering kommer reaktionen i kefalfasen hos hälften av dessa deltagare att testas mot ett icke-närande fast ämne och fungera som en kontroll för de inlärda effekterna.
|
För inlärningsfasen av experimentet kommer slumpmässig tilldelning att tilldela cirka 15 deltagare att konsumera en fast livsmedelsprodukt gjord med näringsrikt sötningsmedel varje dag i två veckor.
Hälften av dessa deltagare kommer sedan att testas mot ett näringsämne.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Inte lärt: Näringsrik dryck till icke-näringsrik dryck
15 deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas att dricka 400 gram näringsdryck i följd under 2 veckor.
Efter denna konditionering kommer reaktionen i kefalfasen hos hälften av dessa deltagare att testas mot en icke-näringsrik dryck och fungera som en kontroll för de inlärda effekterna.
|
För inlärningsfasen av experimentet kommer slumpmässig tilldelning att tilldela cirka 15 deltagare att konsumera en dryck gjord med näringsrikt sötningsmedel varje dag i två veckor.
Hälften av dessa deltagare kommer sedan att testas mot en näringsdryck.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Lärt sig: icke-närande fast till icke-närande fast ämne
15 deltagare kommer att tilldelas slumpmässigt att äta 250 gram icke-närande fast ämne i följd under 2 veckor.
Efter denna konditionering kommer reaktionen i kefalfasen hos hälften av dessa deltagare att testas mot ett icke-närande fast ämne för att avgöra om reaktionen i kefalfasen förändras med inlärning.
|
För inlärningsfasen av experimentet kommer slumpmässig tilldelning att tilldela cirka 15 deltagare att konsumera en fast livsmedelsprodukt gjord med icke-närande sötningsmedel varje dag i två veckor.
Hälften av dessa deltagare kommer sedan att testas mot ett näringsämne.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Lärt sig: icke-närande dryck till icke-närande dryck
15 deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas att dricka 400 gram icke-närande dryck i följd under 2 veckor.
Efter denna konditionering kommer reaktionen i kefalfasen hos hälften av dessa deltagare att testas mot en icke näringsrik dryck för att avgöra om reaktionen i kefalfasen förändras med inlärning.
|
För inlärningsfasen av experimentet kommer slumpmässig tilldelning att tilldela cirka 15 deltagare att konsumera en dryckesprodukt gjord med näringsrikt sötningsmedel varje dag i två veckor.
Hälften av dessa deltagare kommer sedan att testas mot en icke näringsrik dryck.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Lärt sig: Nutritive solid till Nutritive solid
15 deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas att äta 250 gram näringsämnen i följd under 2 veckor.
Efter denna konditionering kommer reaktionen i kefalfasen hos hälften av dessa deltagare att testas mot ett näringsämne för att avgöra om reaktionen i kefalfasen förändras med inlärning.
|
För inlärningsfasen av experimentet kommer slumpmässig tilldelning att tilldela cirka 15 deltagare att konsumera en fast livsmedelsprodukt gjord med näringsrikt sötningsmedel varje dag i två veckor.
Hälften av dessa deltagare kommer sedan att testas mot ett icke-närande fast ämne.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Lärt sig: Näringsdryck till näringsdryck
15 deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas att dricka 400 gram näringsdryck i följd under 2 veckor.
Efter denna konditionering kommer reaktionen i kefalfasen hos hälften av dessa deltagare att testas mot en näringsdryck för att avgöra om reaktionen i kefalfasen förändras med inlärning.
|
För inlärningsfasen av experimentet kommer slumpmässig tilldelning att tilldela cirka 15 deltagare att konsumera en dryckesprodukt gjord med icke-närande sötningsmedel varje dag i två veckor.
Hälften av dessa deltagare kommer sedan att testas mot en näringsdryck.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Ej inlärt: icke-närande fast till icke-närande fast ämne
15 deltagare kommer att tilldelas slumpmässigt att äta 250 gram icke-närande fast ämne i följd under 2 veckor.
Efter denna konditionering kommer reaktionen i kefalfasen hos hälften av dessa deltagare att testas mot ett icke-närande fast ämne för att avgöra om reaktionen i kefalfasen förändras med inlärning.
|
För inlärningsfasen av experimentet kommer slumpmässig tilldelning att tilldela cirka 15 deltagare att konsumera en fast livsmedelsprodukt gjord med icke-närande sötningsmedel varje dag i två veckor.
Hälften av dessa deltagare kommer sedan att testas mot ett icke-närande fast ämne.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aptithormonsvar
Tidsram: vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 7, vecka 8, vecka 9, vecka 10 (en gång i veckan under 136 minuter: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 , 76, 106, 136 minuter)
|
Bestäm aptithormonsvaren vid oral exponering av näringsrikt (energigivande) eller icke-närande (icke-energigivande) sötningsmedel i dryck eller fast form. Bestäm sedan om aptithormonsvaren förändras efter en 2-veckors inlärningsperiod. Aptithormoner som ska mätas: kolecystokinin, glukagonliknande peptid-1, ghrelin, insulin, pankreaspolypeptid |
vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 7, vecka 8, vecka 9, vecka 10 (en gång i veckan under 136 minuter: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 , 76, 106, 136 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i aptit
Tidsram: vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 7, vecka 8, vecka 9, vecka 10 (en gång i veckan, över 180 minuter: 0, 14, 30, 76, 106, 136, 180 minuter)
|
Fastställande av förändringar i aptitvärden med oral exponering för näringsmässigt eller icke-närande sötningsmedel i form av dryck eller fast föda och sist med en måltid.
|
vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 7, vecka 8, vecka 9, vecka 10 (en gång i veckan, över 180 minuter: 0, 14, 30, 76, 106, 136, 180 minuter)
|
|
Plasma Glukos
Tidsram: vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 7, vecka 8, vecka 9, vecka 10 (en gång i veckan, över 136 minuter: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 76, 106, 136 minuter)
|
Bestäm skillnaderna i plasmaglukoskoncentration efter oral exponering för näringsrikt eller icke-närande sötningsmedel i drycker eller fast föda och om det finns förändringar efter en 2-veckors inlärningsperiod.
|
vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 7, vecka 8, vecka 9, vecka 10 (en gång i veckan, över 136 minuter: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 76, 106, 136 minuter)
|
|
Mängd intagen måltid
Tidsram: vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 7, vecka 8, vecka 9, vecka 10 (en gång i veckan, 137 minuter till 180 minuter)
|
Mängden måltid som intas kommer att bestämmas genom att presentera en förvägd måltid och vatten till deltagaren efter 137 minuter.
Måltiden kommer att tillhandahållas utöver en mängd som kan konsumeras.
Deltagarna uppmanas att äta tills de är bekvämt mätta.
Mängden som intas kommer att bestämmas genom att den återstående mängden i hemlighet vägs om.
|
vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4, vecka 7, vecka 8, vecka 9, vecka 10 (en gång i veckan, 137 minuter till 180 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2012
Första postat (Beräknad)
9 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01DK079913-4
- R01DK079913 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 1201011780 (Annan identifierare: Purdue University)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .