Auswirkungen der Nahrungsform auf Reaktionen der Cephalic-Phase
11. Dezember 2023 aktualisiert von: Richard Mattes, Purdue University
Auswirkungen der nahrhaften und nicht nahrhaften Nahrungsform und des Lernens auf die Reaktionen der Cephalic-Phase
Diese Studie hat zwei Hauptziele: 1) Feststellung, ob die Einnahme fester oder getrunkener Nahrungsformen die Reaktionen des Appetithormons verändert, und 2) Feststellung, ob „Lernen“ (definiert als 2-wöchiger täglicher Verzehr) über die metabolischen Folgen der Einnahme fester oder alkoholischer Getränke erfolgt Getränkeformen unterschiedlicher Energie verändern die Reaktion des Appetithormons.
Der Konsum von Getränken wird mit dem Problem der Fettleibigkeit in Verbindung gebracht. Der genaue Zusammenhang zwischen Getränken, geringerer Appetitreaktion und geringerer kompensatorischer Ernährungsreaktion bleibt jedoch unklar. Ziel dieser Studie ist es, diese Lücke in der Forschung zu schließen. Für Ziel 1 lautet die Nullhypothese, dass die Energie in Getränken und in fester Form die hormonellen Reaktionen des Appetits nicht unterschiedlich beeinflusst. Die Alternativhypothese besagt, dass der Kontakt mit dem energieliefernden Getränk eine geringere Reaktion des Appetithormons hervorruft als der orale Kontakt mit der festen Nahrungsform. Für Ziel 2 lautet die Nullhypothese, dass Lernen die Reaktionen des Appetithormons nicht verändert. Die Alternativhypothese besagt, dass Lernen die Appetithormonreaktionen in dem nicht energieliefernden Getränk stärker verringert als in dem energieliefernden Getränk.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Gelernt: Nicht nahrhaftes Getränk zu nicht nahrhaftem Getränk
- Verhalten: Gelernt: Nährstofffest zu Nährstofffest
- Verhalten: Gelernt: Nährgetränk zum Nährgetränk
- Verhalten: Nicht erlernt: Nicht nahrhafter Feststoff zu nahrhaftem Feststoff
- Verhalten: Nicht erlernt: nahrhaftes Getränk zu nicht nahrhaftem Getränk
- Verhalten: Nicht erlernt: Nicht nahrhafter Feststoff bis Nicht nahrhafter Feststoff
- Verhalten: Nicht erlernt: Nicht nahrhaftes Getränk zu nahrhaftem Getränk
- Verhalten: Nicht erlernt: Nicht nahrhafter Feststoff zu nicht nahrhaftem Feststoff
Detaillierte Beschreibung
Die Hauptziele werden in drei Phasen untersucht.
In Phase 1 werden die unbedingten Kopfphasenreaktionen der Teilnehmer auf nahrhafte und nicht nahrhafte Getränke und feste Nahrungsformen bestimmt.
In Phase 2 konsumieren die Teilnehmer zwei Wochen lang nacheinander ein zufällig ausgewähltes festes Lebensmittel oder Getränk (entweder nahrhaft oder nicht nahrhaft).
In Phase 3 (die unmittelbar nach dem Ende von Phase 2 stattfinden wird) werden die Teilnehmer erneut auf ihre Reaktionen in der Kopfphase getestet, um festzustellen, ob sich das Lernen auf die Appetithormonreaktion auswirkt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
- Purdue University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperfettanteil > 25 % bei Männern und > 32 % bei Frauen. BMI von 24 kg/m2 – 37 kg/m2
- Keine gezielte Verwendung von Lebensmitteln oder Getränken, die mit nicht nahrhaftem Süßstoff gesüßt sind, > 3-mal pro Woche
- Kein gezielter Zusatz von nicht nahrhaftem Süßstoff zu Speisen und Getränken > dreimal pro Woche
- Keine Phenylketonurie (PKU)
- Bewerten Sie die Schmackhaftigkeit der Testbeladung und der Lebensmittelprobe auf einer 9-Punkte-Kategorienskala mit mehr als 5.
- Seien Sie bereit, drei Tage lang vor jedem Testtag mindestens 100 Gramm Kohlenhydrate zu sich zu nehmen
- Nach eigener Aussage konsumiert er Frühstück und Mittagessen
- Seien Sie bereit, während der Frühstücks- und Mittagspause Makkaroni und Käse zu essen
- Keine Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit beeinflussen
- Nichtraucher >1 Jahr oder länger
- Gewohnheitsmäßiges Aktivitätsmuster in den letzten 3 Monaten und kein Plan, dies im Laufe der Studie zu ändern
- Nicht bei extremer Diät (z.B. Atkins-Diät)
- Gewichtsstabil (≤ 5 kg Veränderung in den letzten 3 Monaten)
- Kein verhaltener Esser (Sie haben im Abschnitt „Fragebogen zur Drei-Faktoren-Essgewohnheiten – Beschränkung“ einen Wert von <9 für die mäßige Ernährungsweise)
- Keine Essstörung (Sie haben eine Punktzahl von <20 im Eating Attitudes Test-26)
- Sie haben vor der Teilnahme an der Studie mindestens 3 Monate lang kein Blut gespendet
- Geben Sie an, dass Sie während und drei Monate nach der Studie keine Blutspende planen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Nicht erlernt: Nicht nahrhaftes Getränk zu nahrhaftem Getränk
15 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um 2 Wochen lang nacheinander 250 Gramm nicht nahrhafte feste Nahrung zu sich zu nehmen.
Nach dieser Konditionierung wird die Kopfphase-Reaktion der Hälfte dieser Teilnehmer mit einem nahrhaften Feststoff getestet und dient als Kontrolle für die erlernten Effekte.
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Für die Lernphase des Experiments werden nach dem Zufallsprinzip etwa 15 Teilnehmer zwei Wochen lang jeden Tag ein Getränkeprodukt mit nicht nahrhaftem Süßstoff konsumieren. Die Hälfte dieser Teilnehmer wird dann mit einem nicht nahrhaften Getränk getestet.
Andere Namen:
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Experimental: Nicht erlernt: Nährstofffest bis nicht nährstoffreich
15 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um 2 Wochen lang nacheinander 250 Gramm nahrhafte feste Nahrung zu sich zu nehmen.
Nach dieser Konditionierung wird die Kopfphasenreaktion der Hälfte dieser Teilnehmer mit einem nicht nahrhaften Feststoff getestet und dient als Kontrolle für die erlernten Effekte.
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Für die Lernphase des Experiments werden etwa 15 Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zwei Wochen lang jeden Tag ein festes Lebensmittelprodukt mit nahrhaftem Süßstoff konsumieren.
Die Hälfte dieser Teilnehmer wird dann gegen einen nahrhaften Feststoff getestet.
Andere Namen:
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Experimental: Nicht erlernt: Nahrhaftes Getränk zu nicht nahrhaftem Getränk
15 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um 2 Wochen lang nacheinander 400 Gramm nahrhaftes Getränk zu trinken.
Nach dieser Konditionierung wird die Kopfphasenreaktion der Hälfte dieser Teilnehmer mit einem nicht nahrhaften Getränk getestet und dient als Kontrolle für die erlernten Wirkungen.
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Für die Lernphase des Experiments werden etwa 15 Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zwei Wochen lang jeden Tag ein Getränkeprodukt mit nahrhaftem Süßstoff konsumieren.
Die Hälfte dieser Teilnehmer wird dann gegen ein nahrhaftes Getränk getestet.
Andere Namen:
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Experimental: Gelernt: Nicht nahrhafter Feststoff zu Nicht nahrhafter Feststoff
15 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um 2 Wochen lang nacheinander 250 Gramm nicht nahrhafte feste Nahrung zu sich zu nehmen.
Nach dieser Konditionierung wird die Kopfphasenreaktion der Hälfte dieser Teilnehmer mit einem nicht nahrhaften Feststoff getestet, um festzustellen, ob sich die Kopfphasenreaktion mit dem Lernen ändert.
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Für die Lernphase des Experiments werden etwa 15 Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zwei Wochen lang täglich ein festes Lebensmittelprodukt mit nicht nahrhaftem Süßstoff konsumieren.
Die Hälfte dieser Teilnehmer wird dann gegen einen nahrhaften Feststoff getestet.
Andere Namen:
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Experimental: Gelernt: Nicht nahrhaftes Getränk zu nicht nahrhaftem Getränk
15 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um 2 Wochen lang nacheinander 400 Gramm nicht nahrhaftes Getränk zu trinken.
Nach dieser Konditionierung wird die Kopfphasenreaktion der Hälfte dieser Teilnehmer mit einem nicht nahrhaften Getränk getestet, um festzustellen, ob sich die Kopfphasenreaktion mit dem Lernen ändert.
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Für die Lernphase des Experiments werden etwa 15 Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zwei Wochen lang jeden Tag ein mit nahrhaftem Süßstoff hergestelltes Getränkenahrungsmittel konsumieren.
Die Hälfte dieser Teilnehmer wird dann gegen ein nicht nahrhaftes Getränk getestet.
Andere Namen:
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Experimental: Gelernt: Nährstofffest zu Nährstofffest
15 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um 2 Wochen lang nacheinander 250 Gramm nahrhafte feste Nahrung zu sich zu nehmen.
Nach dieser Konditionierung wird die Reaktion der Kopfphase bei der Hälfte dieser Teilnehmer mit einem nahrhaften Feststoff getestet, um festzustellen, ob sich die Reaktion der Kopfphase mit dem Lernen ändert.
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Für die Lernphase des Experiments werden etwa 15 Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zwei Wochen lang jeden Tag ein festes Lebensmittelprodukt mit nahrhaftem Süßstoff konsumieren.
Die Hälfte dieser Teilnehmer wird dann gegen einen nicht nahrhaften Feststoff getestet.
Andere Namen:
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Experimental: Gelernt: Nährgetränk zum Nährgetränk
15 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um 2 Wochen lang nacheinander 400 Gramm nahrhaftes Getränk zu trinken.
Nach dieser Konditionierung wird die Kopfphasenreaktion der Hälfte dieser Teilnehmer mit einem nahrhaften Getränk getestet, um festzustellen, ob sich die Kopfphasenreaktion mit dem Lernen ändert.
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Für die Lernphase des Experiments werden etwa 15 Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zwei Wochen lang jeden Tag ein Getränkenahrungsmittelprodukt mit nicht nahrhaftem Süßstoff konsumieren.
Die Hälfte dieser Teilnehmer wird dann gegen ein nahrhaftes Getränk getestet.
Andere Namen:
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Experimental: Nicht erlernt: Nicht-nährstoffreicher Feststoff zu nicht-nährstoffhaltiger Feststoff
15 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um 2 Wochen lang nacheinander 250 Gramm nicht nahrhafte feste Nahrung zu sich zu nehmen.
Nach dieser Konditionierung wird die Kopfphasenreaktion der Hälfte dieser Teilnehmer mit einem nicht nahrhaften Feststoff getestet, um festzustellen, ob sich die Kopfphasenreaktion mit dem Lernen ändert.
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Für die Lernphase des Experiments werden etwa 15 Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zwei Wochen lang täglich ein festes Lebensmittelprodukt mit nicht nahrhaftem Süßstoff konsumieren.
Die Hälfte dieser Teilnehmer wird dann gegen einen nicht nahrhaften Feststoff getestet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Appetithormonreaktion
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 7, Woche 8, Woche 9, Woche 10 (einmal pro Woche über 136 Minuten: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 , 76, 106, 136 Minuten)
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Bestimmen Sie die Reaktion des Appetithormons auf die orale Exposition gegenüber nahrhaftem (Energie lieferndem) oder nicht nahrhaftem (nicht energielieferndem) Süßstoff in Getränkeform oder fester Form. Bestimmen Sie dann, ob sich die Appetithormonreaktionen nach einer zweiwöchigen Lernphase ändern. Zu messende Appetithormone: Cholecystokinin, Glucagon-Like-Peptide-1, Ghrelin, Insulin, Pankreas-Polypeptid |
Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 7, Woche 8, Woche 9, Woche 10 (einmal pro Woche über 136 Minuten: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 , 76, 106, 136 Minuten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Appetits
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 7, Woche 8, Woche 9, Woche 10 (einmal pro Woche, über 180 Minuten: 0, 14, 30, 76, 106, 136, 180 Minuten)
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Bestimmung von Veränderungen der Appetitbewertung bei oraler Exposition gegenüber nahrhaftem oder nicht nahrhaftem Süßstoff in Form von Getränken oder fester Nahrung und schließlich bei einer Mahlzeit.
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Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 7, Woche 8, Woche 9, Woche 10 (einmal pro Woche, über 180 Minuten: 0, 14, 30, 76, 106, 136, 180 Minuten)
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Plasmaglukose
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 7, Woche 8, Woche 9, Woche 10 (einmal pro Woche, über 136 Minuten: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 76, 106, 136 Minuten)
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Bestimmen Sie die Unterschiede in der Plasmaglukosekonzentration nach oraler Exposition gegenüber nahrhaftem oder nicht nahrhaftem Süßstoff in Getränken oder fester Nahrungsform und ob es nach einer zweiwöchigen Lernphase zu Veränderungen kommt.
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Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 7, Woche 8, Woche 9, Woche 10 (einmal pro Woche, über 136 Minuten: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 76, 106, 136 Minuten)
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Menge der aufgenommenen Mahlzeit
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 7, Woche 8, Woche 9, Woche 10 (einmal pro Woche, 137 bis 180 Minuten)
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Die Menge der aufgenommenen Mahlzeit wird bestimmt, indem dem Teilnehmer nach 137 Minuten eine vorab abgewogene Mahlzeit und Wasser präsentiert werden.
Die Mahlzeit wird über die verzehrbare Menge hinaus bereitgestellt.
Die Teilnehmer werden gebeten, so lange zu essen, bis sie angenehm satt sind.
Die eingenommene Menge wird durch verdecktes Nachwiegen der verbleibenden Menge ermittelt.
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Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4, Woche 7, Woche 8, Woche 9, Woche 10 (einmal pro Woche, 137 bis 180 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01DK079913-4
- R01DK079913 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 1201011780 (Andere Kennung: Purdue University)
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