Efeitos da forma alimentar nas respostas da fase cefálica
11 de dezembro de 2023 atualizado por: Richard Mattes, Purdue University
Efeitos da forma alimentar nutritiva e não nutritiva e aprendizagem nas respostas da fase cefálica
Este estudo tem dois objetivos principais: 1) Determinar se a ingestão de alimentos sólidos ou bebidas altera as respostas hormonais do apetite e 2) Determinar se o "aprendizado" (definido como consumo diário de 2 semanas) sobre as consequências metabólicas da ingestão de alimentos sólidos ou formas de bebidas e alimentos que variam em energia alteram as respostas hormonais do apetite.
O consumo de bebidas tem sido implicado no problema da obesidade. No entanto, a relação exata entre bebidas, menor resposta apetitiva e menores respostas dietéticas compensatórias permanece incerta. Este estudo visa preencher essa lacuna na pesquisa. Para o objetivo 1, a hipótese nula é que a energia na forma de bebida e sólida não afetará as respostas hormonais do apetite de forma diferente. A hipótese alternativa é que a exposição à bebida produtora de energia provocará uma resposta hormonal apetitiva menor em comparação com a exposição oral à forma de alimento sólido. Para o objetivo 2, a hipótese nula é que o aprendizado não alterará as respostas dos hormônios do apetite. A hipótese alternativa é que o aprendizado diminuirá as respostas hormonais do apetite na bebida não energética mais do que na bebida energética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Aprendido: Bebida não nutritiva para bebida não nutritiva
- Comportamental: Aprendido: Sólido nutritivo para Sólido nutritivo
- Comportamental: Aprendeu: Bebida nutritiva para bebida nutritiva
- Comportamental: Não aprendido: Sólido não nutritivo para Sólido nutritivo
- Comportamental: Não aprendido: bebida nutritiva para bebida não nutritiva
- Comportamental: Não aprendido: Sólido não nutritivo para sólido não nutritivo
- Comportamental: Não aprendido: Bebida não nutritiva para bebida nutritiva
- Comportamental: Não Aprendido: Sólido Não Nutritivo para Sólido Não Nutritivo
Descrição detalhada
Os principais objetivos serão estudados em 3 fases.
Na fase 1, serão determinadas as respostas incondicionadas da fase cefálica dos participantes a bebidas nutritivas e não nutritivas e formas de alimentos sólidos.
Na fase 2, os participantes consumirão um alimento ou bebida sólida alocada aleatoriamente (nutritiva ou não nutritiva) consecutivamente por 2 semanas.
Na fase 3 (que ocorrerá imediatamente após o final da Fase 2), os participantes serão retestados quanto às respostas da fase cefálica para determinar se há um efeito do aprendizado na resposta do hormônio do apetite.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Percentual de gordura corporal > 25% para homens e > 32% para mulheres. IMC de 24 kg/m2- 37kg/m2
- Nenhum uso proposital de alimentos ou bebidas adoçados com adoçante não nutritivo > 3 vezes por semana
- Nenhuma adição proposital de adoçante não nutritivo a alimentos e bebidas > 3 vezes por semana
- Sem Fenilcetonúria (PKU)
- Avalie a palatabilidade da carga de teste e amostra de alimento como maior que 5 em uma escala de categoria de 9 pontos.
- Esteja disposto a comer pelo menos 100 gramas de carboidratos por três dias antes de cada dia de teste
- Consumidor autorrelatado de café da manhã e almoço
- Esteja disposto a comer macarrão com queijo durante o horário do café da manhã e do almoço
- Não tomar medicamentos conhecidos por influenciar o apetite
- Não fumante > 1 ano ou mais
- Padrão de atividade habitual nos últimos 3 meses e nenhum plano para mudar isso ao longo do estudo
- Não em nenhuma dieta extrema (por exemplo, Dieta Atkins)
- Peso estável (≤ 5 kg de variação nos últimos 3 meses)
- Não é um comedor contido (tem uma pontuação de restrição alimentar <9 na seção do Questionário de Alimentação de Três Fatores - Restrição)
- Não é um comedor desordenado (Tem uma pontuação <20 no Teste de Atitudes Alimentares-26)
- Não ter doado sangue por pelo menos 3 meses antes de participar do estudo
- Indique nenhum plano de doar sangue durante e por três meses após o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Não aprendido: Bev não nutritivo para Bev nutritivo
15 participantes serão designados aleatoriamente para comer 250 gramas de sólidos não nutritivos consecutivamente por 2 semanas.
Após esse condicionamento, a resposta da fase cefálica de metade desses participantes será testada contra um sólido nutritivo e atuará como um controle para os efeitos aprendidos.
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Para a fase de aprendizado do experimento, a alocação aleatória designará cerca de 15 participantes para consumir uma bebida feita com adoçante não nutritivo todos os dias por duas semanas. Metade desses participantes será testada contra uma bebida não nutritiva.
Outros nomes:
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Experimental: Não aprendido: sólido nutritivo para sólido não nutritivo
15 participantes serão designados aleatoriamente para comer 250 gramas de sólido nutritivo consecutivamente por 2 semanas.
Após esse condicionamento, a resposta da fase cefálica de metade desses participantes será testada contra um sólido não nutritivo e servirá como controle para os efeitos aprendidos.
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Para a fase de aprendizado do experimento, a alocação aleatória designará cerca de 15 participantes para consumir um produto alimentar sólido feito com adoçante nutritivo todos os dias durante duas semanas.
Metade desses participantes será testada contra um sólido nutritivo.
Outros nomes:
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Experimental: Não aprendido: bebida nutritiva para bebida não nutritiva
15 participantes serão designados aleatoriamente para beber 400 gramas de bebida nutritiva consecutivamente por 2 semanas.
Após esse condicionamento, a resposta da fase cefálica de metade desses participantes será testada contra uma bebida não nutritiva e atuará como um controle para os efeitos aprendidos.
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Para a fase de aprendizado do experimento, a alocação aleatória designará cerca de 15 participantes para consumir uma bebida feita com adoçante nutritivo todos os dias durante duas semanas.
Metade desses participantes será testada contra uma bebida nutritiva.
Outros nomes:
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Experimental: Aprendido: Sólido Não Nutritivo para Sólido Não Nutritivo
15 participantes serão designados aleatoriamente para comer 250 gramas de sólidos não nutritivos consecutivamente por 2 semanas.
Após esse condicionamento, a resposta da fase cefálica de metade desses participantes será testada contra um sólido não nutritivo para determinar se a resposta da fase cefálica muda com o aprendizado.
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Para a fase de aprendizado do experimento, a alocação aleatória designará cerca de 15 participantes para consumir um produto alimentar sólido feito com adoçante não nutritivo todos os dias durante duas semanas.
Metade desses participantes será testada contra um sólido nutritivo.
Outros nomes:
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Experimental: Aprendido: Bebida não nutritiva para bebida não nutritiva
15 participantes serão designados aleatoriamente para beber 400 gramas de bebida não nutritiva consecutivamente por 2 semanas.
Após esse condicionamento, a resposta da fase cefálica de metade desses participantes será testada contra uma bebida não nutritiva para determinar se a resposta da fase cefálica muda com o aprendizado.
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Para a fase de aprendizado do experimento, a alocação aleatória designará cerca de 15 participantes para consumir uma bebida feita com adoçante nutritivo todos os dias durante duas semanas.
Metade desses participantes será testada contra uma bebida não nutritiva.
Outros nomes:
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Experimental: Aprendido: Sólido nutritivo para Sólido nutritivo
15 participantes serão designados aleatoriamente para comer 250 gramas de sólido nutritivo consecutivamente por 2 semanas.
Após esse condicionamento, a resposta da fase cefálica de metade desses participantes será testada contra um sólido nutritivo para determinar se a resposta da fase cefálica muda com o aprendizado.
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Para a fase de aprendizado do experimento, a alocação aleatória designará cerca de 15 participantes para consumir um produto alimentar sólido feito com adoçante nutritivo todos os dias durante duas semanas.
Metade desses participantes será testada contra um sólido não nutritivo.
Outros nomes:
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Experimental: Aprendeu: Bebida nutritiva para bebida nutritiva
15 participantes serão designados aleatoriamente para beber 400 gramas de bebida nutritiva consecutivamente por 2 semanas.
Após esse condicionamento, a resposta da fase cefálica de metade desses participantes será testada contra uma bebida nutritiva para determinar se a resposta da fase cefálica muda com o aprendizado.
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Para a fase de aprendizado do experimento, a alocação aleatória designará cerca de 15 participantes para consumir uma bebida feita com adoçante não nutritivo todos os dias por duas semanas.
Metade desses participantes será testada contra uma bebida nutritiva.
Outros nomes:
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Experimental: Não aprendido: Sólido não nutritivo para sólido não nutritivo
15 participantes serão designados aleatoriamente para comer 250 gramas de sólidos não nutritivos consecutivamente por 2 semanas.
Após esse condicionamento, a resposta da fase cefálica de metade desses participantes será testada contra um sólido não nutritivo para determinar se a resposta da fase cefálica muda com o aprendizado.
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Para a fase de aprendizado do experimento, a alocação aleatória designará cerca de 15 participantes para consumir um produto alimentar sólido feito com adoçante não nutritivo todos os dias durante duas semanas.
Metade desses participantes será testada contra um sólido não nutritivo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta Hormonal do Apetite
Prazo: semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 7, semana 8, semana 9, semana 10 (uma vez por semana durante 136 minutos: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 , 76, 106, 136 minutos)
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Determinar as respostas do hormônio do apetite à exposição oral de adoçantes nutritivos (que fornecem energia) ou não nutritivos (que não fornecem energia) em forma de bebida ou sólido. Em seguida, determine se as respostas do hormônio do apetite mudam após um período de aprendizado de 2 semanas. Hormônios do apetite a serem medidos: Colecistocinina, Glucagon-Like-Peptide-1, Ghrelin, Insulin, Pancreatic Polypeptide |
semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 7, semana 8, semana 9, semana 10 (uma vez por semana durante 136 minutos: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 , 76, 106, 136 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Apetite
Prazo: semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 7, semana 8, semana 9, semana 10 (uma vez por semana, mais de 180 minutos: 0, 14, 30, 76, 106, 136, 180 minutos)
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Determinar mudanças nas classificações de apetite com exposição oral a adoçantes nutritivos ou não nutritivos na forma de bebida ou alimento sólido e, por último, com uma refeição.
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semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 7, semana 8, semana 9, semana 10 (uma vez por semana, mais de 180 minutos: 0, 14, 30, 76, 106, 136, 180 minutos)
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Glicose plasmática
Prazo: semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 7, semana 8, semana 9, semana 10 (uma vez por semana, durante 136 minutos: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 76, 106, 136 minutos)
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Determine as diferenças na concentração plasmática de glicose após a exposição oral a adoçantes nutritivos ou não nutritivos em bebidas ou formas de alimentos sólidos e se há mudanças após um período de aprendizado de 2 semanas.
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semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 7, semana 8, semana 9, semana 10 (uma vez por semana, durante 136 minutos: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 76, 106, 136 minutos)
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Quantidade de refeição ingerida
Prazo: semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 7, semana 8, semana 9, semana 10 (uma vez por semana, de 137 a 180 minutos)
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A quantidade de refeição ingerida será determinada pela apresentação de uma refeição pré-pesada e água ao participante aos 137 minutos.
A refeição será fornecida em excesso de uma quantidade que pode ser consumida.
Os participantes são convidados a comer até ficarem confortavelmente cheios.
A quantidade ingerida será determinada repesando secretamente a quantidade restante.
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semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 7, semana 8, semana 9, semana 10 (uma vez por semana, de 137 a 180 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2012
Primeira postagem (Estimado)
9 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DK079913-4
- R01DK079913 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1201011780 (Outro identificador: Purdue University)
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