Účinky formy potravy na reakce cefalické fáze
11. prosince 2023 aktualizováno: Richard Mattes, Purdue University
Účinky nutriční a nenutriční formy jídla a učení na reakce cefalické fáze
Tato studie má dva hlavní cíle: 1) Zjistit, zda požití pevných nebo nápojových forem potravy změní reakce hormonů chuti k jídlu, a 2) Zjistit, zda „učení“ (definované jako 2týdenní denní konzumace) o metabolických důsledcích požití pevné nebo nápoje formy potravin s různou energií mění reakce hormonů chuti k jídlu.
Spotřeba nápojů se podílí na problému obezity. Přesný vztah mezi nápoji, nižší apetitivní reakcí a nižšími kompenzačními dietními reakcemi však zůstává nejasný. Cílem této studie je odstranit tuto mezeru ve výzkumu. Pro cíl 1 je nulová hypotéza, že energie v nápoji a pevné formě neovlivní hormonální reakce k jídlu odlišně. Alternativní hypotézou je, že vystavení energeticky vydatnému nápoji vyvolá nižší apetitivní hormonální odezvu ve srovnání s orální expozicí pevné formě potravy. Pro cíl 2 je nulová hypotéza, že učení nezmění reakce hormonů chuti k jídlu. Alternativní hypotéza spočívá v tom, že učení sníží reakce hormonů chuti k jídlu v neenergetickém nápoji více než v energeticky vydatném nápoji.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Naučil se: Nevýživný nápoj na Nevýživný nápoj
- Behaviorální: Naučil se: Nutriční pevná látka až Nutriční pevná látka
- Behaviorální: Naučil se: Výživný nápoj k výživnému nápoji
- Behaviorální: Nezjištěno: Nevýživná pevná látka až Výživná pevná látka
- Behaviorální: Nenaučeno: Výživný nápoj až nevýživný nápoj
- Behaviorální: Nenaučeno: Nevýživná pevná látka až nevýživná pevná látka
- Behaviorální: Nezjištěno: Nevýživný nápoj na Výživný nápoj
- Behaviorální: Nenaučeno: Nevýživná pevná látka až nevýživná pevná látka
Detailní popis
Hlavní cíle budou studovány ve 3 fázích.
Ve fázi 1 budou stanoveny nepodmíněné reakce cefalické fáze účastníků na výživné a nevýživné formy nápojů a pevných potravin.
Ve fázi 2 budou účastníci konzumovat náhodně přidělené pevné jídlo nebo nápoj (buď výživné nebo nenutriční) po dobu 2 týdnů.
Ve fázi 3 (která nastane bezprostředně po skončení fáze 2) budou účastníci znovu testováni na reakce cefalické fáze, aby se zjistilo, zda existuje vliv učení na reakci hormonu chuti k jídlu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
- Purdue University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Procento tělesného tuku > 25 % u mužů a > 32 % u žen. BMI 24 kg/m2- 37kg/m2
- Zákaz účelového používání potravin a nápojů, které jsou slazené nevýživným sladidlem > 3x týdně
- Žádné cílené přidávání nevýživných sladidel do potravin a nápojů >3x týdně
- Žádná fenylketonurie (PKU)
- Ohodnoťte chutnost testovací náplně a vzorku jídla jako vyšší než 5 na 9bodové stupnici kategorií.
- Buďte ochotni sníst alespoň 100 gramů sacharidů tři dny před každým testovacím dnem
- Vlastní spotřebitel snídaní a obědů
- Buďte ochotni jíst makarony a sýr během snídaní a obědů
- Neužívat léky, o kterých je známo, že ovlivňují chuť k jídlu
- Nekuřák > 1 rok a více
- Obvyklý vzorec aktivity za poslední 3 měsíce a není v plánu to v průběhu studie měnit
- Nedržím žádné extrémní diety (např. Atkinsova dieta)
- Váha stabilní (≤ 5 kg změna za poslední 3 měsíce)
- Nejste zdrženliví jedlíci (máte skóre dietního omezení <9 v třífaktorovém dotazníku o omezení stravy)
- Nejedná se o nepořádný jedlík (má skóre <20 v testu stravovacích postojů-26)
- Nedarovali jste krev alespoň 3 měsíce před účastí ve studii
- Uveďte, že neplánujete darovat krev během studie a tři měsíce po ní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Not Learned: Non-nutritivní bev to Nutritive bev
15 účastníků bude náhodně rozděleno tak, aby jedli 250 gramů nevýživné pevné látky po dobu 2 týdnů.
Po tomto kondicionování bude reakce cefalické fáze poloviny těchto účastníků testována proti výživné pevné látce a bude fungovat jako kontrola naučených účinků.
|
Ve fázi učení experimentu bude náhodné rozdělení přiděleno přibližně 15 účastníkům, aby konzumovali nápoj vyrobený s nevýživným sladidlem každý den po dobu dvou týdnů. Polovina z těchto účastníků bude poté testována proti nevýživnému nápoji.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Nezjištěno: Výživná pevná až nevýživná pevná látka
15 účastníků bude náhodně rozděleno tak, aby jedli 250 gramů výživné pevné látky za sebou po dobu 2 týdnů.
Po tomto kondicionování bude reakce cefalické fáze poloviny těchto účastníků testována proti nenutriční pevné látce a bude fungovat jako kontrola naučených účinků.
|
Ve fázi učení experimentu bude náhodným rozdělením přiděleno asi 15 účastníků, aby každý den po dobu dvou týdnů konzumovali pevný potravinářský produkt vyrobený s výživným sladidlem.
Polovina z těchto účastníků pak bude testována proti výživné pevné látce.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Nezjištěno: Od výživného nápoje k nenutričnímu nápoji
15 účastníků bude náhodně přiděleno k pití 400 gramů výživného nápoje po dobu 2 týdnů.
Po této úpravě bude reakce cefalické fáze poloviny těchto účastníků testována proti nenutričnímu nápoji a bude fungovat jako kontrola naučených účinků.
|
Ve fázi učení experimentu bude náhodné rozdělení přiděleno asi 15 účastníkům, aby konzumovali nápoj vyrobený s výživným sladidlem každý den po dobu dvou týdnů.
Polovina těchto účastníků pak bude testována na výživný nápoj.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Naučil se: Nevýživná pevná látka až Nevýživná pevná látka
15 účastníků bude náhodně rozděleno tak, aby jedli 250 gramů nevýživné pevné látky po dobu 2 týdnů.
Po tomto kondicionování bude reakce cefalické fáze poloviny těchto účastníků testována proti nenutriční pevné látce, aby se zjistilo, zda se reakce cefalické fáze mění s učením.
|
Ve fázi učení experimentu bude náhodným rozdělením přiděleno asi 15 účastníků, kteří budou každý den po dobu dvou týdnů konzumovat pevný potravinářský produkt vyrobený s nevýživným sladidlem.
Polovina z těchto účastníků pak bude testována proti výživné pevné látce.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Naučil se: Nevýživný nápoj nevýživný nápoj
15 účastníků bude náhodně přiděleno k pití 400 gramů nevýživného nápoje po dobu 2 týdnů.
Po tomto kondicionování bude reakce cefalické fáze poloviny těchto účastníků testována proti nenutričnímu nápoji, aby se zjistilo, zda se reakce cefalické fáze mění s učením.
|
Ve fázi učení experimentu bude náhodné rozdělení přiděleno asi 15 účastníkům, aby konzumovali nápojový potravinářský produkt vyrobený s výživným sladidlem každý den po dobu dvou týdnů.
Polovina těchto účastníků pak bude testována na nevýživný nápoj.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Naučil se: Nutriční pevná látka až Nutriční pevná látka
15 účastníků bude náhodně rozděleno tak, aby jedli 250 gramů výživné pevné látky za sebou po dobu 2 týdnů.
Po tomto kondicionování bude reakce cefalické fáze poloviny těchto účastníků testována proti výživné pevné látce, aby se zjistilo, zda se reakce cefalické fáze mění s učením.
|
Ve fázi učení experimentu bude náhodným rozdělením přiděleno asi 15 účastníků, aby každý den po dobu dvou týdnů konzumovali pevný potravinářský produkt vyrobený s výživným sladidlem.
Polovina těchto účastníků pak bude testována proti nenutriční pevné látce.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Naučil se: Výživný nápoj k výživnému nápoji
15 účastníků bude náhodně přiděleno k pití 400 gramů výživného nápoje po dobu 2 týdnů.
Po tomto kondicionování bude reakce cefalické fáze poloviny těchto účastníků testována proti výživnému nápoji, aby se zjistilo, zda se reakce cefalické fáze mění s učením.
|
Ve fázi učení experimentu bude náhodné rozdělení přiděleno přibližně 15 účastníkům, aby konzumovali nápojový potravinářský produkt vyrobený s nevýživným sladidlem každý den po dobu dvou týdnů.
Polovina těchto účastníků pak bude testována na výživný nápoj.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Nenaučeno: Nevýživná pevná látka až Nevýživná pevná látka
15 účastníků bude náhodně rozděleno tak, aby jedli 250 gramů nevýživné pevné látky po dobu 2 týdnů.
Po tomto kondicionování bude reakce cefalické fáze poloviny těchto účastníků testována proti nenutriční pevné látce, aby se zjistilo, zda se reakce cefalické fáze mění s učením.
|
Ve fázi učení experimentu bude náhodným rozdělením přiděleno asi 15 účastníků, kteří budou každý den po dobu dvou týdnů konzumovat pevný potravinářský produkt vyrobený s nevýživným sladidlem.
Polovina těchto účastníků pak bude testována proti nenutriční pevné látce.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hormonální reakce k jídlu
Časové okno: týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 7, týden 8, týden 9, týden 10 (jednou týdně po dobu 136 minut: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 , 76, 106, 136 minut)
|
Určete reakce hormonů chuti k jídlu na orální expozici výživnému (energii poskytujícímu) nebo nenutričnímu (energii poskytujícímu) sladidlu v nápoji nebo pevné formě. Poté zjistěte, zda se hormonální reakce k jídlu po 2 týdnech učení změní. Hormony chuti k jídlu, které mají být měřeny: Cholecystokinin, Glucagon-like-Peptide-1, Ghrelin, Insulin, Pancreatic Polypeptid |
týden 1, týden 2, týden 3, týden 4, týden 7, týden 8, týden 9, týden 10 (jednou týdně po dobu 136 minut: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 , 76, 106, 136 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna chuti k jídlu
Časové okno: 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 7. týden, 8. týden, 9. týden, 10. týden (jednou týdně, více než 180 minut: 0, 14, 30, 76, 106, 136, 180 minut)
|
Stanovení změn v hodnocení chuti k jídlu při orální expozici výživným nebo nevýživným sladidlům ve formě nápojů nebo pevných potravin a nakonec s jídlem.
|
1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 7. týden, 8. týden, 9. týden, 10. týden (jednou týdně, více než 180 minut: 0, 14, 30, 76, 106, 136, 180 minut)
|
|
Plazmatická glukóza
Časové okno: 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 7. týden, 8. týden, 9. týden, 10. týden (jednou týdně, více než 136 minut: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 76, 106, 136 minut)
|
Určete rozdíly v koncentraci glukózy v plazmě po orální expozici výživným nebo nenutričním sladidlům ve formě nápojů nebo pevných potravin a zda došlo ke změnám po 2týdenním období učení.
|
1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 7. týden, 8. týden, 9. týden, 10. týden (jednou týdně, více než 136 minut: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 76, 106, 136 minut)
|
|
Množství přijatého jídla
Časové okno: 1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 7. týden, 8. týden, 9. týden, 10. týden (jednou týdně, 137 minut až 180 minut)
|
Množství požitého jídla bude stanoveno předložením předem váženého jídla a vody účastníkovi ve 137 minutě.
Jídlo bude poskytnuto nad množství, které lze zkonzumovat.
Účastníci jsou požádáni, aby jedli, dokud se pohodlně nenasytí.
Požité množství bude určeno skrytým převážením zbývajícího množství.
|
1. týden, 2. týden, 3. týden, 4. týden, 7. týden, 8. týden, 9. týden, 10. týden (jednou týdně, 137 minut až 180 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01DK079913-4
- R01DK079913 (Grant/smlouva NIH USA)
- 1201011780 (Jiný identifikátor: Purdue University)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .