食物形式对头部期反应的影响
2023年12月11日 更新者：Richard Mattes、Purdue University
营养和非营养食物形式和学习对头部阶段反应的影响
这项研究有两个主要目的：1) 确定摄入固体或饮料食物形式是否会改变食欲激素反应，以及 2) 确定是否“学习”（定义为每天摄入 2 周）摄入固体或饮料的代谢后果能量不同的饮料食品形式会改变食欲激素反应。
饮料消费与肥胖问题有关。 然而，饮料、较低的食欲反应和较低的补偿性饮食反应之间的确切关系仍不清楚。 本研究旨在弥补这一研究空白。 对于目标 1，零假设是饮料和固体形式的能量不会对食欲激素反应产生不同的影响。 另一种假设是，与口服固体食物相比，接触能产生能量的饮料会引起较低的食欲激素反应。 对于目标 2，零假设是学习不会改变食欲激素反应。 另一种假设是，学习会比产生能量的饮料更能降低非产生能量的饮料中的食欲激素反应。
研究概览
地位
完全的
详细说明
主要目标将分三个阶段进行研究。
在第 1 阶段，将确定参与者对营养和非营养饮料和固体食物形式的无条件头部阶段反应。
在第 2 阶段，参与者将连续 2 周食用随机分配的固体食物或饮料（营养或非营养）。
在第 3 阶段（将在第 2 阶段结束后立即发生），将重新测试参与者的头部阶段反应，以确定学习是否对食欲激素反应有影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
West Lafayette、Indiana、美国、47907
- Purdue University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性体脂率 > 25%，女性 > 32%。 BMI 为 24 公斤/平方米 - 37 公斤/平方米
- 每周不得有目的地使用使用非营养性甜味剂增甜的食物或饮料 > 3 次
- 不得有意向食品和饮料中添加非营养性甜味剂 > 每周 3 次
- 无苯丙酮尿症 (PKU)
- 在 9 分类别量表上将测试负载和食品样品的适口性评定为大于 5。
- 愿意在每个考试日之前的三天内至少摄入 100 克碳水化合物
- 自称早餐和午餐消费者
- 愿意在早餐和午餐时间吃通心粉和奶酪
- 不服用已知会影响食欲的药物
- 非吸烟者 >1 年或更长时间
- 过去 3 个月的习惯性活动模式，并且没有计划在研究过程中改变这种模式
- 没有任何极端的饮食（例如 阿特金斯减肥法）
- 体重稳定（过去 3 个月内变化≤ 5 公斤）
- 不节制饮食（三因素饮食问卷-节制部分的饮食节制得分 <9）
- 不是饮食失调者（在饮食态度测试 26 中得分 <20）
- 在参加研究之前至少 3 个月没有献血
- 表明在研究期间和研究后三个月内没有献血计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：未学到：非营养性 bev 到营养性 bev
15 名参与者将被随机分配，连续 2 周食用 250 克非营养固体。
在这种调节之后，这些参与者中的一半的头部阶段反应将针对营养固体进行测试，并作为对学习效果的控制。
|
在实验的学习阶段，随机分配将分配大约 15 名参与者每天饮用一种用非营养甜味剂制成的饮料产品，为期两周。然后将对这些参与者中的一半进行非营养饮料测试。
其他名称：
|
|
实验性的：未学习：营养固体到非营养固体
15 名参与者将被随机分配，连续 2 周食用 250 克营养固体。
在这种调节之后，将针对非营养固体测试其中一半参与者的头部阶段反应，并作为对学习效果的控制。
|
在实验的学习阶段，将随机分配约 15 名参与者，每天食用一种由营养甜味剂制成的固体食品，为期两周。
然后将对这些参与者中的一半进行营养固体测试。
其他名称：
|
|
实验性的：没学过：营养饮料到非营养饮料
15 名参与者将被随机分配连续 2 周饮用 400 克营养饮料。
在这种调节之后，将针对非营养饮料测试这些参与者中一半的头部阶段反应，并作为对学习效果的控制。
|
对于实验的学习阶段，随机分配将分配约 15 名参与者每天饮用一种用营养甜味剂制成的饮料产品，为期两周。
然后将对这些参与者中的一半进行营养饮料测试。
其他名称：
|
|
实验性的：学习：非营养固体到非营养固体
15 名参与者将被随机分配，连续 2 周食用 250 克非营养固体。
在这种调节之后，将针对非营养固体测试其中一半参与者的头部相位反应，以确定头部相位反应是否随学习而变化。
|
对于实验的学习阶段，随机分配将分配约 15 名参与者每天食用一种由非营养甜味剂制成的固体食品，为期两周。
然后将对这些参与者中的一半进行营养固体测试。
其他名称：
|
|
实验性的：学习：非营养饮料到非营养饮料
15 名参与者将被随机分配连续 2 周饮用 400 克非营养饮料。
在这种调节之后，将针对非营养饮料测试其中一半参与者的头部相位反应，以确定头部相位反应是否随学习而变化。
|
对于实验的学习阶段，随机分配将分配约 15 名参与者每天食用一种用营养甜味剂制成的饮料食品，为期两周。
然后将对这些参与者中的一半进行非营养饮料测试。
其他名称：
|
|
实验性的：习得：营养固到营养固
15 名参与者将被随机分配，连续 2 周食用 250 克营养固体。
在这种调节之后，将针对营养固体测试其中一半参与者的头部相位反应，以确定头部相位反应是否随学习而变化。
|
在实验的学习阶段，将随机分配约 15 名参与者，每天食用一种由营养甜味剂制成的固体食品，为期两周。
然后将对这些参与者中的一半进行非营养固体测试。
其他名称：
|
|
实验性的：学到了：营养饮料到营养饮料
15 名参与者将被随机分配连续 2 周饮用 400 克营养饮料。
在这种调节之后，将针对营养饮料测试其中一半参与者的头部相位反应，以确定头部相位反应是否随学习而变化。
|
对于实验的学习阶段，随机分配将分配约 15 名参与者每天食用一种由非营养甜味剂制成的饮料食品，为期两周。
然后将对这些参与者中的一半进行营养饮料测试。
其他名称：
|
|
实验性的：未学习：非营养固体到非营养固体
15 名参与者将被随机分配，连续 2 周食用 250 克非营养固体。
在这种调节之后，将针对非营养固体测试其中一半参与者的头部相位反应，以确定头部相位反应是否随学习而变化。
|
对于实验的学习阶段，随机分配将分配约 15 名参与者每天食用一种由非营养甜味剂制成的固体食品，为期两周。
然后将对这些参与者中的一半进行非营养固体测试。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
食欲激素反应
大体时间：第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周、第 7 周、第 8 周、第 9 周、第 10 周（每周一次，超过 136 分钟：0、14、16、18、20、22、24、26、28、30 , 76, 106, 136 分钟）
|
确定食欲激素对口服暴露于饮料或固体形式的营养性（产生能量）或非营养性（不产生能量）甜味剂的反应。 然后，确定在 2 周的学习期后食欲激素反应是否发生变化。 要测量的食欲激素：胆囊收缩素、胰高血糖素样肽-1、生长素释放肽、胰岛素、胰多肽 |
第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周、第 7 周、第 8 周、第 9 周、第 10 周（每周一次，超过 136 分钟：0、14、16、18、20、22、24、26、28、30 , 76, 106, 136 分钟）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
食欲变化
大体时间：第一周、第二周、第三周、第四周、第七周、第八周、第九周、第十周（每周一次，超过180分钟：0、14、30、76、106、136、180分钟）
|
确定口服暴露于饮料或固体食品形式的营养或非营养甜味剂以及最后一餐时食欲等级的变化。
|
第一周、第二周、第三周、第四周、第七周、第八周、第九周、第十周（每周一次，超过180分钟：0、14、30、76、106、136、180分钟）
|
|
血浆葡萄糖
大体时间：第一周、第二周、第三周、第四周、第七周、第八周、第九周、第十周（每周一次，超过136分钟：0、14、16、18、20、22、24、26、28、 30、76、106、136 分钟）
|
确定口服暴露于饮料或固体食物形式的营养性或非营养性甜味剂后血浆葡萄糖浓度的差异，以及在 2 周的学习期后是否有变化。
|
第一周、第二周、第三周、第四周、第七周、第八周、第九周、第十周（每周一次，超过136分钟：0、14、16、18、20、22、24、26、28、 30、76、106、136 分钟）
|
|
进餐量
大体时间：第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周、第 7 周、第 8 周、第 9 周、第 10 周（每周一次，每次 137 分钟至 180 分钟）
|
摄入的膳食量将通过在 137 分钟时向参与者提供预先称重的膳食和水来确定。
将提供超过可食用量的膳食。
参与者被要求吃到舒服饱为止。
摄入量将通过秘密地重新称量剩余量来确定。
|
第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周、第 7 周、第 8 周、第 9 周、第 10 周（每周一次，每次 137 分钟至 180 分钟）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月30日
研究完成 (实际的)
2016年12月30日
研究注册日期
首次提交
2012年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月8日
首次发布 (估计的)
2012年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月11日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.