Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние формы пищи на реакции головного мозга

11 декабря 2023 г. обновлено: Richard Mattes, Purdue University

Влияние питательной и непитательной формы пищи и обучения на реакции головного мозга

Это исследование преследует две основные цели: 1) определить, изменит ли прием твердой пищи или напитков реакцию гормона аппетита, и 2) определить, будет ли «обучение» (определяемое как двухнедельное ежедневное потребление) о метаболических последствиях приема твердой или напитки, пищевые формы, различающиеся по энергии, изменяют реакцию гормона аппетита.

Потребление напитков связано с проблемой ожирения. Однако точная взаимосвязь между напитками, более низким аппетитом и более низкими компенсаторными диетическими реакциями остается неясной. Настоящее исследование направлено на устранение этого пробела в исследованиях. Для цели 1 нулевая гипотеза состоит в том, что энергия в напитках и твердых формах не будет по-разному влиять на гормональные реакции аппетита. Альтернативная гипотеза состоит в том, что воздействие напитка, дающего энергию, вызовет более низкую реакцию гормона аппетита по сравнению с пероральным воздействием твердой формы пищи. Для цели 2 нулевая гипотеза состоит в том, что обучение не изменит реакцию гормона аппетита. Альтернативная гипотеза состоит в том, что обучение снизит реакцию гормона аппетита в напитке, не дающем энергии, больше, чем в напитке, дающем энергию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основные цели будут изучаться в 3 этапа. В фазе 1 будут определены безусловные ответные реакции головного мозга участников на питательные и непищевые напитки и твердые формы пищи. На этапе 2 участники будут потреблять случайно выбранную твердую пищу или напиток (питательный или непитательный) последовательно в течение 2 недель. На этапе 3 (который начнется сразу после окончания этапа 2) участники будут повторно проверены на реакцию их головной фазы, чтобы определить, влияет ли обучение на реакцию гормона аппетита.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Процентное содержание жира в организме > 25% у мужчин и > 32% у женщин. ИМТ от 24 кг/м2 до 37 кг/м2
  • Запрещается целенаправленное употребление продуктов или напитков, подслащенных некалорийными подсластителями > 3 раз в неделю.
  • Недопустимо целенаправленное добавление некалорийного подсластителя в продукты питания и напитки >3 раз в неделю.
  • Отсутствие фенилкетонурии (ФКУ)
  • Оцените вкусовые качества тестовой загрузки и образца пищевого продукта более чем на 5 баллов по 9-балльной шкале.
  • Будьте готовы съедать не менее 100 граммов углеводов за три дня до каждого тестового дня.
  • Самооценочный потребитель завтрака и обеда
  • Будьте готовы есть макароны с сыром во время завтрака-обеда.
  • Не принимать лекарства, которые, как известно, влияют на аппетит
  • Некурящий >1 год и более
  • Привычная модель активности за последние 3 месяца и отсутствие планов ее изменения в ходе исследования
  • Не на какой-либо экстремальной диете (например, Диета Аткинса)
  • Вес стабилен (изменение ≤ 5 кг за последние 3 месяца)
  • Не ограничивает себя в еде (имеет балл диетического ограничения <9 в разделе Трехфакторного опросника о еде - Ограничение)
  • Не страдает расстройством пищевого поведения (иметь <20 баллов в тесте на отношение к еде-26)
  • Не сдавали кровь как минимум за 3 месяца до участия в исследовании.
  • Укажите, что вы не планируете сдавать кровь во время и в течение трех месяцев после исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Неизвестно: от непищевой до нутритивной.
15 участников случайным образом будут съедать по 250 граммов некалорийной твердой пищи последовательно в течение 2 недель. После этого кондиционирования мозговая фазовая реакция половины этих участников будет проверена на твердое пищевое вещество и будет служить контролем изученных эффектов.
Поведенческий: Выучено: с некалорийного напитка на некалорийный напиток
На этапе обучения эксперимента около 15 участников будут распределены случайным образом и будут потреблять напитки, приготовленные с некалорийным подсластителем, каждый день в течение двух недель. Затем половина этих участников будет протестирована против некалорийного напитка.
Другие имена:
  • NNB в NNB
Экспериментальный: Неизвестно: переход от питательного твердого вещества к непищевому твердому веществу
15 участников случайным образом будут съедать по 250 граммов твердой пищи последовательно в течение 2 недель. После этого кондиционирования мозговая фазовая реакция половины этих участников будет проверена на непищевое твердое вещество и будет служить контролем изученных эффектов.
Поведенческий: Выучено: от питательного твердого вещества к питательному твердому веществу
На этапе обучения эксперимента при случайном распределении около 15 участников будут потреблять твердый пищевой продукт, приготовленный с питательным подсластителем, каждый день в течение двух недель. Половина этих участников затем будет протестирована против пищевого твердого вещества.
Другие имена:
  • НС в НС
Экспериментальный: Неизвестно: из питательного напитка в непитательный напиток
15 участников будут случайным образом распределены по 400 граммов питательного напитка последовательно в течение 2 недель. После этого кондиционирования мозговая фазовая реакция половины этих участников будет проверена на некалорийный напиток и будет служить контролем изученных эффектов.
Поведенческий: Выучено: от питательного напитка к питательному напитку.
На этапе обучения эксперимента случайным образом будет распределено около 15 участников, которые будут потреблять напиток, приготовленный с питательным подсластителем, каждый день в течение двух недель. Половина этих участников затем будет протестирована против питательного напитка.
Другие имена:
  • НБ в НБ
Экспериментальный: Выученный: от непитательного твердого вещества к непитательному твердому веществу
15 участников случайным образом будут съедать по 250 граммов некалорийной твердой пищи последовательно в течение 2 недель. После этого кондиционирования мозговая фазовая реакция половины этих участников будет проверена на непищевое твердое вещество, чтобы определить, изменяется ли головная фазовая реакция при обучении.
Поведенческий: Не изучено: переход от непищевого твердого вещества к питательному твердому веществу
На этапе обучения эксперимента путем случайного распределения около 15 участников будут ежедневно в течение двух недель потреблять твердый пищевой продукт, приготовленный с некалорийным подсластителем. Половина этих участников затем будет протестирована против пищевого твердого вещества.
Другие имена:
  • NNS в NS
Экспериментальный: Выучено: от непитательного напитка к непитательному напитку
15 участникам случайным образом будет предложено выпить 400 граммов некалорийного напитка последовательно в течение 2 недель. После этого кондиционирования мозговая фазовая реакция половины этих участников будет проверена на непитательный напиток, чтобы определить, изменяется ли головная фазовая реакция при обучении.
Поведенческий: Неизвестно: из питательного напитка в некалорийный напиток
На этапе обучения эксперимента при случайном распределении около 15 участников будут ежедневно в течение двух недель потреблять пищевой продукт в виде напитка, приготовленный с питательным подсластителем. Половина этих участников затем будет проверена против некалорийного напитка.
Другие имена:
  • НБ в ННБ
Экспериментальный: Выучено: от питательного твердого вещества к питательному твердому веществу
15 участников случайным образом будут съедать по 250 граммов твердой пищи последовательно в течение 2 недель. После этого кондиционирования мозговая фазовая реакция половины этих участников будет проверена на пищевую твердую пищу, чтобы определить, изменяется ли головная фазовая реакция при обучении.
Поведенческий: Неизвестно: переход от непитательного твердого вещества к непитательному твердому веществу
На этапе обучения эксперимента при случайном распределении около 15 участников будут потреблять твердый пищевой продукт, приготовленный с питательным подсластителем, каждый день в течение двух недель. Половина этих участников затем будет протестирована против непищевого твердого вещества.
Другие имена:
  • НС в ННС
Экспериментальный: Выучено: от питательного напитка к питательному напитку.
15 участников будут случайным образом распределены по 400 граммов питательного напитка последовательно в течение 2 недель. После этого кондиционирования мозговая фазовая реакция половины этих участников будет протестирована в сравнении с питательным напитком, чтобы определить, изменяется ли головная фазовая реакция при обучении.
Поведенческий: Неизвестно: с некалорийного напитка на питательный напиток
На этапе обучения эксперимента при случайном распределении около 15 участников будут ежедневно в течение двух недель потреблять пищевой продукт в виде напитка, приготовленный с некалорийным подсластителем. Половина этих участников затем будет протестирована против питательного напитка.
Другие имена:
  • NB в NB
Экспериментальный: Неизвестно: переход от непитательного твердого вещества к непитательному твердому веществу
15 участников случайным образом будут съедать по 250 граммов некалорийной твердой пищи последовательно в течение 2 недель. После этого кондиционирования мозговая фазовая реакция половины этих участников будет проверена на непищевое твердое вещество, чтобы определить, изменяется ли головная фазовая реакция при обучении.
Поведенческий: Неизвестно: переход от непитательного твердого вещества к непитательному твердому веществу
На этапе обучения эксперимента путем случайного распределения около 15 участников будут ежедневно в течение двух недель потреблять твердый пищевой продукт, приготовленный с некалорийным подсластителем. Половина этих участников затем будет протестирована против непищевого твердого вещества.
Другие имена:
  • NNS в NNS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция гормона аппетита
Временное ограничение: неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 7, неделя 8, неделя 9, неделя 10 (один раз в неделю в течение 136 минут: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 , 76, 106, 136 минут)

Определите реакцию гормона аппетита на пероральное воздействие питательного (энергетического) или непитательного (неэнергетического) подсластителя в форме напитка или в твердой форме. Затем определите, изменяются ли реакции гормона аппетита после 2-недельного периода обучения.

Измеряемые гормоны аппетита: холецистокинин, глюкагоноподобный пептид-1, грелин, инсулин, панкреатический полипептид.
неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 7, неделя 8, неделя 9, неделя 10 (один раз в неделю в течение 136 минут: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 , 76, 106, 136 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение аппетита
Временное ограничение: неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 7, неделя 8, неделя 9, неделя 10 (один раз в неделю, более 180 минут: 0, 14, 30, 76, 106, 136, 180 минут)
Определение изменений в оценках аппетита при пероральном воздействии питательного или некалорийного подсластителя в форме напитка или твердой пищи и, наконец, во время еды.
неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 7, неделя 8, неделя 9, неделя 10 (один раз в неделю, более 180 минут: 0, 14, 30, 76, 106, 136, 180 минут)
Плазменная глюкоза
Временное ограничение: неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 7, неделя 8, неделя 9, неделя 10 (один раз в неделю, более 136 минут: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 76, 106, 136 минут)
Определите различия в концентрации глюкозы в плазме после перорального воздействия питательного или непищевого подсластителя в напитках или твердых пищевых формах, а также наличие изменений после 2-недельного периода обучения.
неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 7, неделя 8, неделя 9, неделя 10 (один раз в неделю, более 136 минут: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 76, 106, 136 минут)
Количество съеденной пищи
Временное ограничение: неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 7, неделя 8, неделя 9, неделя 10 (один раз в неделю, от 137 до 180 минут)
Количество съеденной пищи будет определяться путем предоставления участнику предварительно взвешенной еды и воды на 137-й минуте. Еда будет предоставлена ​​сверх количества, которое может быть потреблено. Участников просят есть до полного насыщения. Проглоченное количество будет определяться скрытым повторным взвешиванием оставшегося количества.
неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 7, неделя 8, неделя 9, неделя 10 (один раз в неделю, от 137 до 180 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Purdue University

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01DK079913-4
  • R01DK079913 (Грант/контракт NIH США)
  • 1201011780 (Другой идентификатор: Purdue University)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться