A táplálékforma hatása a fejfázisos reakciókra
2023. december 11. frissítette: Richard Mattes, Purdue University
A tápláló és nem tápláló táplálékforma és a tanulás hatása a fejfázisos reakciókra
Ennek a tanulmánynak két fő célja van: 1) Annak meghatározása, hogy a szilárd vagy italos élelmiszerek fogyasztása megváltoztatja-e az étvágyhormon reakciókat, és 2) annak meghatározása, hogy a szilárd vagy ital elfogyasztásának metabolikus következményeiről való „tanulás” (definíció szerint 2 hetes napi fogyasztás) A változó energiatartalmú italok megváltoztatják az étvágy hormonválaszait.
Az italfogyasztás szerepet játszik az elhízás problémájában. Az italfogyasztás, az étvágytalanság és az alacsonyabb kompenzációs étrendi válaszok közötti pontos kapcsolat azonban továbbra sem világos. A tanulmány ezt a hiányosságot kívánja orvosolni a kutatásban. Az 1. cél esetében a nullhipotézis az, hogy az italban és a szilárd formában lévő energia nem befolyásolja eltérően az étvágy hormonális válaszait. Az alternatív hipotézis az, hogy az energiatermelő italnak való kitettség kevésbé étvágygerjesztő hormonválaszt vált ki, mint a szilárd élelmiszer formájának orális expozíciója. A 2. cél esetében a nullhipotézis az, hogy a tanulás nem változtatja meg az étvágy hormonválaszait. Az alternatív hipotézis az, hogy a tanulás jobban csökkenti az étvágyhormon válaszokat a nem energiatermelő italban, mint az energiatermelő italban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Megtanulta: nem tápláló italtól nem tápláló italig
- Viselkedési: Tanult: Nutritive szilárd tápanyagig
- Viselkedési: Megtanulta: Tápláló italtól Nutritive italig
- Viselkedési: Nem tanult: Nem tápláló szilárdtól tápláló szilárdig
- Viselkedési: Nem tanult: tápláló italtól nem tápláló italig
- Viselkedési: Nem tanult: nem tápláló szilárdtól nem tápláló szilárdig
- Viselkedési: Nem tanult: nem tápláló italtól tápláló italig
- Viselkedési: Nem tanult: a nem tápláló szilárdtól a nem tápláló szilárdig
Részletes leírás
A fő célok tanulmányozása 3 szakaszban történik.
Az 1. fázisban meghatározzák a résztvevők feltétel nélküli fejfázis válaszait tápláló és nem tápláló italokra és szilárd élelmiszerekre.
A 2. fázisban a résztvevők egy véletlenszerűen kiválasztott szilárd ételt vagy italt fogyasztanak (akár tápláló, akár nem tápláló) egymást követően 2 héten keresztül.
A 3. fázisban (amely közvetlenül a 2. fázis vége után következik be) a résztvevők fejfázisbeli válaszreakcióit újra megvizsgálják, hogy megállapítsák, van-e hatása a tanulásnak az étvágy hormonválaszára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47907
- Purdue University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testzsírszázalék > 25% férfiaknál és > 32% nőknél. BMI 24 kg/m2-37kg/m2
- Hetente > 3 alkalommal nem tápláló édesítőszerrel édesített ételek vagy italok célzott felhasználása tilos
- Hetente > 3 alkalommal nem adnak szándékosan nem tápláló édesítőszert az ételekhez és italokhoz
- Nincs fenilketonuria (PKU)
- Értékelje a tesztterhelés és az élelmiszerminta ízletességét 5-nél nagyobbra egy 9 pontos kategóriaskálán.
- Legyen hajlandó enni legalább 100 gramm szénhidrátot minden vizsgálati nap előtt három napig
- Reggeli és ebéd saját bevallású fogyasztója
- Legyen hajlandó makarónit és sajtot enni a reggeli-ebéd órákban
- Ne szedjen olyan gyógyszereket, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az étvágyat
- 1 évnél idősebb nemdohányzó
- Szokásos tevékenységi minta az elmúlt 3 hónapban, és nem tervezünk ezen változtatni a vizsgálat során
- Nem extrém diétán (pl. Atkins diéta)
- Súlystabil (≤ 5 kg változás az elmúlt 3 hónapban)
- Nem visszafogott evő (az étkezési korlátozások pontszáma <9 legyen a Háromfaktoros étkezési kérdőív-visszatartás szakaszban)
- Nem egy rendetlen evő (az étkezési attitűdök tesztjén elérje a 20-as pontszámot: 26)
- A vizsgálatban való részvételt megelőzően legalább 3 hónapig nem adott vért
- Jelezze, hogy nem tervez véradást a vizsgálat alatt és azt követően három hónapig
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nem tanult: Nontritive bev to Nutritive bev
15 résztvevőt véletlenszerűen osztanak ki, hogy 2 hétig egymás után 250 gramm nem tápláló szilárd anyagot egyenek.
A kondicionálás után a résztvevők felének fejfázis-válaszát tesztelik egy tápláló szilárd anyaggal szemben, és ez a tanult hatások kontrolljaként működik.
|
A kísérlet tanulási szakaszában a véletlenszerű kiosztás körülbelül 15 résztvevőt fog kijelölni, hogy naponta két héten keresztül fogyasszon egy nem tápláló édesítőszerrel készült italterméket. A résztvevők felét ezután tesztelik egy nem tápláló itallal.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Nem tanult: tápláló szilárdtól nem tápláló szilárdig
15 résztvevőt véletlenszerűen osztanak ki arra, hogy 2 hétig egymás után 250 gramm tápláló szilárd anyagot egyenek.
A kondicionálás után a résztvevők felének fejfázis-válaszát nem tápláló szilárd anyaggal szemben tesztelik, és ez a tanult hatások kontrolljaként működik.
|
A kísérlet tanulási szakaszában a véletlenszerű elosztás körülbelül 15 résztvevőt fog kijelölni, hogy két héten keresztül naponta fogyasszon egy tápláló édesítőszerrel készült szilárd élelmiszert.
A résztvevők felét ezután tápláló szilárd anyaggal szemben tesztelik.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Nem tanult: tápláló italtól nem tápláló italig
15 résztvevőt véletlenszerűen osztanak ki, hogy 400 gramm tápláló italt igyanak meg egymás után 2 héten keresztül.
Ezt a kondicionálást követően a résztvevők felének fejfázis-válaszát nem tápláló itallal tesztelik, és ez a tanult hatások kontrolljaként működik.
|
A kísérlet tanulási szakaszában a véletlenszerű elosztás körülbelül 15 résztvevőt fog kijelölni, hogy két héten keresztül minden nap fogyasszon tápláló édesítőszerrel készült italterméket.
A résztvevők felét ezután tesztelik egy tápláló ital ellen.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Tanult: nem tápláló szilárdtól nem tápláló szilárdig
15 résztvevőt véletlenszerűen osztanak ki, hogy 2 hétig egymás után 250 gramm nem tápláló szilárd anyagot egyenek.
A kondicionálás után a résztvevők felének fejfázis-válaszát nem tápláló szilárd anyaggal szemben tesztelik, hogy megállapítsák, változik-e a fejfázis válasza a tanulás során.
|
A kísérlet tanulási szakaszában a véletlenszerű elosztás körülbelül 15 résztvevőt fog kijelölni, hogy két héten keresztül minden nap fogyasszon egy nem tápanyagtartalmú édesítőszerrel készült szilárd élelmiszert.
A résztvevők felét ezután tápláló szilárd anyaggal szemben tesztelik.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Megtanulta: nem tápláló italtól nem tápláló italig
15 résztvevőt véletlenszerűen osztanak ki, hogy 400 gramm nem tápláló italt igyanak meg egymás után 2 héten keresztül.
Ezt a kondicionálást követően a résztvevők felének fejfázis-válaszát egy nem tápláló italhoz képest tesztelik annak megállapítására, hogy változik-e a fejfázis válasza a tanulás során.
|
A kísérlet tanulási szakaszában a véletlenszerű elosztás körülbelül 15 résztvevőt fog kijelölni arra, hogy két héten keresztül naponta fogyasszon tápláló édesítőszerrel készült italt.
A résztvevők felét ezután tesztelik egy nem tápláló itallal szemben.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Tanult: Nutritive szilárd tápanyagig
15 résztvevőt véletlenszerűen osztanak ki arra, hogy 2 hétig egymás után 250 gramm tápláló szilárd anyagot egyenek.
A kondicionálás után a résztvevők felének fejfázis-válaszát tesztelik egy tápláló szilárd anyaggal, hogy megállapítsák, változik-e a fejfázis válasza a tanulás során.
|
A kísérlet tanulási szakaszában a véletlenszerű elosztás körülbelül 15 résztvevőt fog kijelölni, hogy két héten keresztül naponta fogyasszon egy tápláló édesítőszerrel készült szilárd élelmiszert.
A résztvevők felét ezután nem tápláló szilárd anyaggal szemben tesztelik.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Megtanulta: Tápláló italtól Nutritive italig
15 résztvevőt véletlenszerűen osztanak ki, hogy 400 gramm tápláló italt igyanak meg egymás után 2 héten keresztül.
A kondicionálás után a résztvevők felének fejfázis-válaszát tesztelik egy tápláló itallal, hogy megállapítsák, változik-e a fejfázis válasza a tanulás során.
|
A kísérlet tanulási szakaszában a véletlenszerű elosztás körülbelül 15 résztvevőt fog kijelölni arra, hogy két héten keresztül naponta fogyasszon egy nem tápláló édesítőszerrel készült italt.
A résztvevők felét ezután tesztelik egy tápláló ital ellen.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Nem tanult: nem tápláló szilárdtól nem tápláló szilárdig
15 résztvevőt véletlenszerűen osztanak ki, hogy 2 hétig egymás után 250 gramm nem tápláló szilárd anyagot egyenek.
A kondicionálás után a résztvevők felének fejfázis-válaszát nem tápláló szilárd anyaggal szemben tesztelik, hogy megállapítsák, változik-e a fejfázis válasza a tanulás során.
|
A kísérlet tanulási szakaszában a véletlenszerű elosztás körülbelül 15 résztvevőt fog kijelölni, hogy két héten keresztül minden nap fogyasszon egy nem tápanyagtartalmú édesítőszerrel készült szilárd élelmiszert.
A résztvevők felét ezután nem tápláló szilárd anyaggal szemben tesztelik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étvágyhormonválasz
Időkeret: 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 7. hét, 8. hét, 9. hét, 10. hét (hetente egyszer 136 percen keresztül: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 , 76, 106, 136 perc)
|
Határozza meg az étvágyhormon reakcióit tápláló (energia-termelő) vagy nem tápláló (nem energiatermelő) édesítőszerrel, ital vagy szilárd formában. Ezután határozza meg, hogy az étvágyhormon reakciók megváltoznak-e egy 2 hetes tanulási időszak után. Mérendő étvágyhormonok: kolecisztokinin, glukagonszerű peptid-1, ghrelin, inzulin, hasnyálmirigy-polipeptid |
1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 7. hét, 8. hét, 9. hét, 10. hét (hetente egyszer 136 percen keresztül: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 , 76, 106, 136 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az étvágyban
Időkeret: 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 7. hét, 8. hét, 9. hét, 10. hét (hetente egyszer, 180 perc felett: 0, 14, 30, 76, 106, 136, 180 perc)
|
Az étvágy változásainak meghatározása tápláló vagy nem tápláló édesítőszer orális expozíciója esetén ital vagy szilárd élelmiszer formájában, és végül étkezés közben.
|
1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 7. hét, 8. hét, 9. hét, 10. hét (hetente egyszer, 180 perc felett: 0, 14, 30, 76, 106, 136, 180 perc)
|
|
Plazma glükóz
Időkeret: 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 7. hét, 8. hét, 9. hét, 10. hét (hetente egyszer, 136 percen keresztül: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 76, 106, 136 perc)
|
Határozza meg a plazma glükózkoncentrációjának különbségeit tápláló vagy nem tápláló édesítőszerrel való orális expozíció után italok vagy szilárd élelmiszerek formájában, és hogy van-e változás a 2 hetes tanulási időszak után.
|
1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 7. hét, 8. hét, 9. hét, 10. hét (hetente egyszer, 136 percen keresztül: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 76, 106, 136 perc)
|
|
Az elfogyasztott étkezés mennyisége
Időkeret: 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 7. hét, 8. hét, 9. hét, 10. hét (hetente egyszer, 137 perctől 180 percig)
|
Az elfogyasztott étkezés mennyiségét úgy határozzák meg, hogy a résztvevőnek 137 perckor egy előre kimért ételt és vizet mutatnak be.
Az étkezést az elfogyasztható mennyiségen felül biztosítják.
A résztvevőket arra kérik, hogy kényelmesen jóllakásig egyenek.
A lenyelt mennyiséget a fennmaradó mennyiség rejtett újramérésével határozzák meg.
|
1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 7. hét, 8. hét, 9. hét, 10. hét (hetente egyszer, 137 perctől 180 percig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 8.
Első közzététel (Becsült)
2012. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01DK079913-4
- R01DK079913 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 1201011780 (Egyéb azonosító: Purdue University)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .