Virkninger af fødeform på kefaliske faseresponser
11. december 2023 opdateret af: Richard Mattes, Purdue University
Effekter af ernæringsrig og ikke-ernæringsrig madform og læring på kefaliske faseresponser
Denne undersøgelse har to hovedformål: 1) At afgøre, om indtagelse af faste fødevarer eller drikkevarer vil ændre appetithormonreaktioner, og 2) At afgøre, om "lære" (defineret som 2 ugers dagligt forbrug) om den metaboliske konsekvens af at indtage fast eller drikkevarer fødevarer former varierende i energi ændrer appetit hormon reaktioner.
Drikkevareforbrug har været impliceret i problemet med fedme. Det nøjagtige forhold mellem drikkevarer, lavere appetitlig respons og lavere kompenserende diætresponser er dog stadig uklar. Denne undersøgelse har til formål at afhjælpe dette hul i forskningen. For mål 1 er nulhypotesen, at energien i drikkevare og faste former ikke vil påvirke appetithormonelle reaktioner forskelligt. Den alternative hypotese er, at eksponering for den energigivende drik vil fremkalde et lavere appetitivt hormonrespons sammenlignet med oral eksponering for den faste fødeform. For mål 2 er nulhypotesen, at læring ikke vil ændre appetithormonreaktioner. Den alternative hypotese er, at læring vil mindske appetithormonresponser i den ikke-energigivende drik mere end i den energigivende drik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Lært: Ikke-ernæringsrig drik til ikke-ernæringsrig drik
- Adfærdsmæssigt: Lært: Næringsfast til Næringsstof
- Adfærdsmæssigt: Lært: Næringsdrik til Næringsdrik
- Adfærdsmæssigt: Ikke lært: Ikke-nærende fast stof til Nærende faststof
- Adfærdsmæssigt: Ikke lært: Næringsdrik til ikke-ernæringsrig drik
- Adfærdsmæssigt: Ikke lært: Ikke-nærende fast stof til ikke-ernæringsmæssigt fast stof
- Adfærdsmæssigt: Ikke lært: Ikke-ernæringsrig drik til Næringsdrik
- Adfærdsmæssigt: Ikke lært: Ikke-nærende fast stof til ikke-ernæringsrigt faststof
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålene vil blive undersøgt i 3 faser.
I fase 1 vil deltagernes ubetingede kefaliske fase-reaktioner på ernæringsmæssige og ikke-ernæringsmæssige drikkevarer og faste fødeformer blive bestemt.
I fase 2 vil deltagerne indtage en tilfældigt tildelt fast føde eller drik (enten ernæringsrigtig eller ikke-ernæringsrig) i træk i 2 uger.
I fase 3, (som vil finde sted umiddelbart efter afslutningen af fase 2), vil deltagerne blive testet igen for deres kefaliske faseresponser for at afgøre, om der er en effekt af læring på appetithormonrespons.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
- Purdue University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kropsfedtprocent > 25 % for mænd og > 32 % for kvinder. BMI på 24 kg/m2- 37kg/m2
- Ingen målrettet brug af fødevarer eller drikkevarer, der er sødet med ikke-ernæringsrigt sødemiddel > 3 gange om ugen
- Ingen målrettet tilsætning af ikke-nærende sødestof til fødevarer og drikkevarer >3 gange om ugen
- Ingen phenylketonuri (PKU)
- Vurder smagen af testbelastning og fødevareprøve som større end 5 på en 9-punkts kategoriskala.
- Vær villig til at spise mindst 100 gram kulhydrater i tre dage før hver testdag
- Selvanmeldt forbruger af morgenmad og frokost
- Vær villig til at spise makaroni og ost i morgenmads- og frokosttimerne
- Ikke at tage medicin, der vides at påvirke appetitten
- Ikke-ryger >1 år eller mere
- Vanligt aktivitetsmønster over de sidste 3 måneder og ingen plan om at ændre dette i løbet af undersøgelsen
- Ikke på nogen ekstrem diæt (f.eks. Atkins diæt)
- Vægtstabil (≤ 5 kg ændring over de sidste 3 måneder)
- Ikke en tilbageholden spiser (har en diætmæssig tilbageholdenhedsscore på <9 i sektionen Three Factor Eating Questionnaire-Restraint)
- Ikke en forstyrret spiser (Har en score på <20 i Eating Attitudes Test-26)
- Har ikke doneret blod i mindst 3 måneder før deltagelse i undersøgelsen
- Angiv ingen planer om at donere blod under og i tre måneder efter undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ikke lært: Ikke-nærende bev til Nutritive bev
15 deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at spise 250 gram ikke-ernæringsrigtigt fast stof i træk i 2 uger.
Efter denne konditionering vil den kefaliske fase-respons fra halvdelen af disse deltagere blive testet mod et næringsstof og fungere som en kontrol for de indlærte effekter.
|
Til læringsfasen af eksperimentet vil tilfældig tildeling tildele omkring 15 deltagere til at indtage et drikkevareprodukt lavet med ikke-ernæringsrigtigt sødemiddel hver dag i to uger. Halvdelen af disse deltagere vil derefter blive testet mod en ikke-ernæringsrig drik.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Ikke lært: Nærende fast til ikke-ernæringsmæssigt fast stof
15 deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at spise 250 gram næringsstof i træk i 2 uger.
Efter denne konditionering vil den kefaliske fase-respons hos halvdelen af disse deltagere blive testet mod et ikke-ernæringsrigtigt fast stof og fungere som en kontrol for de indlærte effekter.
|
Til læringsfasen af eksperimentet vil tilfældig fordeling tildele omkring 15 deltagere til at indtage et fast fødeprodukt lavet med et nærende sødemiddel hver dag i to uger.
Halvdelen af disse deltagere vil derefter blive testet mod et næringsstof.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Ikke lært: Næringsdrik til ikke-ernæringsrig drik
15 deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at drikke 400 gram næringsdrik i træk i 2 uger.
Efter denne konditionering vil den kefaliske fase-respons fra halvdelen af disse deltagere blive testet mod en ikke-ernæringsrig drik og fungere som en kontrol for de indlærte effekter.
|
Til læringsfasen af eksperimentet vil tilfældig tildeling tildele omkring 15 deltagere til at indtage et drikkevareprodukt lavet med næringssødestof hver dag i to uger.
Halvdelen af disse deltagere vil derefter blive testet mod en næringsdrik.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Lært: Ikke-ernæringsmæssigt fast stof til Ikke-ernæringsmæssigt faststof
15 deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at spise 250 gram ikke-ernæringsrigtigt fast stof i træk i 2 uger.
Efter denne konditionering vil den kefaliske fase-respons af halvdelen af disse deltagere blive testet mod et ikke-ernæringsmæssigt fast stof for at afgøre, om den cefaliske fase-respons ændrer sig med læring.
|
Til læringsfasen af eksperimentet vil tilfældig fordeling tildele omkring 15 deltagere til at indtage et fast fødeprodukt lavet med ikke-ernæringsrigt sødemiddel hver dag i to uger.
Halvdelen af disse deltagere vil derefter blive testet mod et næringsstof.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Lært: Ikke-ernæringsrig drik til ikke-ernæringsrig drik
15 deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at drikke 400 gram ikke-ernæringsrigtig drik i træk i 2 uger.
Efter denne konditionering vil den kefaliske fase-respons hos halvdelen af disse deltagere blive testet mod en ikke-ernæringsrig drik for at afgøre, om den kefaliske fase-respons ændrer sig med læring.
|
Til læringsfasen af eksperimentet vil tilfældig fordeling tildele omkring 15 deltagere til at indtage et drikkevareprodukt fremstillet med ernæringsmæssigt sødemiddel hver dag i to uger.
Halvdelen af disse deltagere vil derefter blive testet mod en ikke-ernæringsrig drik.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Lært: Næringsfast til Næringsstof
15 deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at spise 250 gram næringsstof i træk i 2 uger.
Efter denne konditionering vil den kefaliske fase-respons hos halvdelen af disse deltagere blive testet mod et ernæringsmæssigt fast stof for at afgøre, om den cefaliske fase-respons ændrer sig med indlæring.
|
Til læringsfasen af eksperimentet vil tilfældig fordeling tildele omkring 15 deltagere til at indtage et fast fødeprodukt lavet med et nærende sødemiddel hver dag i to uger.
Halvdelen af disse deltagere vil derefter blive testet mod et ikke-nærende fast stof.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Lært: Næringsdrik til Næringsdrik
15 deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at drikke 400 gram næringsdrik i træk i 2 uger.
Efter denne konditionering vil den kefaliske fase-respons hos halvdelen af disse deltagere blive testet mod en næringsdrik for at afgøre, om den cefaliske fase-respons ændrer sig med indlæringen.
|
Til læringsfasen af eksperimentet vil tilfældig fordeling tildele omkring 15 deltagere til at indtage et drikkevareprodukt lavet med ikke-ernæringsrigt sødemiddel hver dag i to uger.
Halvdelen af disse deltagere vil derefter blive testet mod en næringsdrik.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Ikke lært: Ikke-nærende fast stof til ikke-ernæringsrigt fast stof
15 deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at spise 250 gram ikke-ernæringsrigtigt fast stof i træk i 2 uger.
Efter denne konditionering vil den kefaliske fase-respons af halvdelen af disse deltagere blive testet mod et ikke-ernæringsmæssigt fast stof for at afgøre, om den cefaliske fase-respons ændrer sig med læring.
|
Til læringsfasen af eksperimentet vil tilfældig fordeling tildele omkring 15 deltagere til at indtage et fast fødeprodukt lavet med ikke-ernæringsrigt sødemiddel hver dag i to uger.
Halvdelen af disse deltagere vil derefter blive testet mod et ikke-nærende fast stof.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetithormonrespons
Tidsramme: uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, uge 7, uge 8, uge 9, uge 10 (en gang om ugen over 136 minutter: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 , 76, 106, 136 minutter)
|
Bestem appetithormonreaktionerne på oral eksponering af ernæringsrigtigt (energigivende) eller ikke-ernæringsrigtigt (ikke-energigivende) sødestof i drik eller fast form. Bestem derefter, om appetithormonreaktionerne ændrer sig efter en 2-ugers indlæringsperiode. Appetithormoner, der skal måles: kolecystokinin, glukagon-lignende peptid-1, ghrelin, insulin, pancreaspolypeptid |
uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, uge 7, uge 8, uge 9, uge 10 (en gang om ugen over 136 minutter: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 , 76, 106, 136 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i appetit
Tidsramme: uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, uge 7, uge 8, uge 9, uge 10 (en gang om ugen, over 180 minutter: 0, 14, 30, 76, 106, 136, 180 minutter)
|
Bestemmelse af ændringer i appetitvurderinger ved oral eksponering for ernæringsmæssigt eller ikke-ernæringsmæssigt sødemiddel i form af drikkevarer eller fast føde og til sidst med et måltid.
|
uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, uge 7, uge 8, uge 9, uge 10 (en gang om ugen, over 180 minutter: 0, 14, 30, 76, 106, 136, 180 minutter)
|
|
Plasma Glukose
Tidsramme: uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, uge 7, uge 8, uge 9, uge 10 (en gang om ugen, over 136 minutter: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 76, 106, 136 minutter)
|
Bestem forskellene i plasmaglukosekoncentration efter oral eksponering for ernæringsmæssigt eller ikke-ernæringsmæssigt sødemiddel i drikkevarer eller faste fødeformer, og om der er ændringer efter en 2-ugers indlæringsperiode.
|
uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, uge 7, uge 8, uge 9, uge 10 (en gang om ugen, over 136 minutter: 0, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 76, 106, 136 minutter)
|
|
Mængden af indtaget måltid
Tidsramme: uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, uge 7, uge 8, uge 9, uge 10 (en gang om ugen, på 137 minutter til 180 minutter)
|
Mængden af indtaget måltid vil blive bestemt ved at præsentere et forudvægtet måltid og vand til deltageren efter 137 minutter.
Måltidet vil blive leveret ud over en mængde, der kan indtages.
Deltagerne bliver bedt om at spise, indtil de er behageligt mætte.
Den indtagne mængde vil blive bestemt ved skjult genvejning af den resterende mængde.
|
uge 1, uge 2, uge 3, uge 4, uge 7, uge 8, uge 9, uge 10 (en gang om ugen, på 137 minutter til 180 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2012
Først opslået (Anslået)
9. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01DK079913-4
- R01DK079913 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 1201011780 (Anden identifikator: Purdue University)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .