光線療法中の早産児の血清ビリルビンおよび心肺パラメータに対する静脈内水分補給の影響
2012年3月9日 更新者：Stefanie Junge、University of Jena
光線療法中の早産児の血清ビリルビンレベルと心肺パラメータに対する静脈内水分補給の考えられる影響の研究
研究の目的は、早産児の短期間の需要による水分補給と比較して、光線療法中の系統的な静脈内水分補給の影響を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
60 人の早産児 (GA ≤ 32 週) が、短期的な需要による水分補給を受ける (対照群、n=30;) か、中間光線療法中に 20% の余分な水分補給を受ける (研究グループ、n=30) かのいずれかにランダムに割り当てられました。 。
収集されたデータ:
- 心肺パラメータ（心拍数、血圧、SaO2と毛細血管再充填時間、呼吸数、体温）および痛みのスコアは光線療法の初日に完了しました
- 光線療法開始後1週間以内の最大総ビリルビン値（TSB）
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jena、ドイツ、07743
- University Hospital of Jena
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1週間～1週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 高ビリルビン血症
除外基準:
- 妊娠33週を超える早産児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：余分な液体
研究グループは、2時間の光線療法期間中（1日合計12時間）、24時間あたり0.9％NaClの総水分需要の20％を追加の静脈内水分摂取を受けました。
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研究グループは、2時間の光線療法期間中（1日合計12時間）、24時間あたり0.9％NaClの総水分需要の20％を追加の静脈内水分摂取を受けました。
追加の水分摂取は、光線療法の 12 時間の休憩中に中断されました。
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プラセボコンパレーター：余分な水分を含まない（対照群）
対照群には、追加の水分摂取量に応じた特定のガイドラインなしで、静脈内輸液が継続的に与えられたため、以前の輸液レジメンを受けました。
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対照プラセボ 対照群には、追加の水分摂取量に応じた特定のガイドラインなしで、静脈内輸液が継続的に与えられるため、以前の輸液レジメンを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大総血清ビリルビンレベル
時間枠：光線療法開始後1週間以内
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光線療法開始後1週間以内の最大血清総ビリルビン値
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光線療法開始後1週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月9日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
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