정맥 수액 보충이 광선 요법 중 미숙아의 혈청 빌리루빈 및 심폐 매개변수에 미치는 영향
2012년 3월 9일 업데이트: Stefanie Junge, University of Jena
정맥 수액 보충이 광선 요법 중 미숙아의 혈청 빌리루빈 수치 및 심폐 매개변수에 미치는 가능한 영향에 관한 연구
이 연구의 목적은 미숙아의 단기 수요로 인한 수액 보충과 비교하여 광선 요법 중 체계적인 추가 정맥 수액 보충의 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
60명의 미숙아(GA ≤ 32주)가 단기적 요구로 인한 수분 보충(대조군, n=30;) 또는 중간 광선 요법 동안 20% 추가 수분 보충(연구군, n=30)에 무작위로 배정되었습니다. .
수집된 데이터:
- 광선 요법 첫날에 심폐 매개 변수(심박수, 혈압, SaO2 및 모세혈관 재충전 시간, 호흡 수, 온도) 및 통증 점수 완료
- 광선 요법 개시 후 1주일 이내의 최대 총 혈청 빌리루빈 수치(TSB)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jena, 독일, 07743
- University Hospital of Jena
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고빌리루빈혈증
제외 기준:
- 미숙아 > 임신 33주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 여분의 유체
연구 그룹은 광선 요법의 각 2시간 동안(하루 총 12시간) NaCl 0.9%의 24시간당 총 수분 요구량의 20%에 해당하는 추가 정맥 수액 섭취를 받았습니다.
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연구 그룹은 광선 요법의 각 2시간 동안(하루 총 12시간) NaCl 0.9%의 24시간당 총 수분 요구량의 20%에 해당하는 추가 정맥 수액 섭취를 받았습니다.
추가 수분 섭취는 광선 요법 중단 12시간 동안 중단되었습니다.
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위약 비교기: 추가 유체 없음(대조군)
대조군은 이전의 수액요법을 받았고, 추가 수액섭취량에 따른 특별한 가이드라인 없이 지속적으로 수액을 정맥주사하였다.
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대조군 위약 대조군은 추가 수분 섭취량에 따른 특별한 가이드라인 없이 지속적으로 정맥 수액을 투여하는 이전의 수액 요법을 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 총 혈청 빌리루빈 수치
기간: 광선 요법 시작 후 일주일 이내
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광선 요법 시작 후 일주일 이내의 최대 총 혈청 빌리루빈 수치
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광선 요법 시작 후 일주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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