光疗期间静脉补液对早产儿血清胆红素及心肺参数的影响
2012年3月9日 更新者：Stefanie Junge、University of Jena
光疗期间静脉补液对早产儿血清胆红素水平和心肺参数可能影响的研究
该研究的目的是评估光疗期间系统性额外静脉内补液与因早产儿短期需求补液的影响。
研究概览
详细说明
60 名早产儿（GA ≤ 32 周）被随机分配到因短期需求而接受液体补充（对照组，n=30；）或在中期光疗期间补充 20% 的额外液体（研究组，n=30） .
收集的数据：
- 心肺参数（心率、血压、SaO2 和毛细血管再充盈时间、呼吸频率、体温）和疼痛评分在光疗的第一天完成
- 光疗开始后一周内的最大血清总胆红素水平（TSB）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jena、德国、07743
- University Hospital of Jena
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1周 至 1周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 高胆红素血症
排除标准：
- 早产儿 > 妊娠 33 周
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：额外的液体
研究组在每两小时的光疗期间（每天总共 12 小时）接受额外的静脉液体摄入量，每 24 小时 0.9% NaCl 总液体需求量的 20%。
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研究组在每两小时的光疗期间（每天总共 12 小时）接受额外的静脉液体摄入量，每 24 小时 0.9% NaCl 总液体需求量的 20%。
在光疗的 12 小时休息期间，额外的液体摄入被中断。
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安慰剂比较：非额外液体（对照组）
对照组接受了之前的补液方案，因为不断给予静脉补液，没有根据额外液体摄入量制定具体指南。
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对照安慰剂 对照组接受了之前的补液方案，因为静脉内补液不断，没有根据额外补液摄入量制定具体指南。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大血清总胆红素水平
大体时间：光疗开始后一周内
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光疗开始后一周内血清总胆红素最大值
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光疗开始后一周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月9日
首次发布 (估计)
2012年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月9日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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